- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05116150
Efectos de la suplementación combinada con extracto de semilla de uva y L-citrulina sobre las respuestas hemodinámicas en hombres jóvenes
1 de noviembre de 2021 actualizado por: California Baptist University
Este estudio fue para examinar los beneficios aditivos con suplementos combinados de extracto de semilla de uva (GSE) y L-citrulina en las respuestas hemodinámicas al ejercicio dinámico, se reclutaron 11 hombres jóvenes y saludables para este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores apuntaron a los efectos aditivos de la suplementación combinada con extracto de semilla de uva (GSE) y L-citrulina en las respuestas hemodinámicas al ejercicio dinámico, 11 hombres jóvenes y sanos fueron reclutados para este estudio.
Efectos de 7 días de GSE combinado con suplementos de L-citrulina sobre la presión arterial sistólica (SBP), la presión arterial diastólica (DBP), la presión arterial media (MAP), el gasto cardíaco (CO), la conductancia vascular total (TVC) y el oxígeno consumo (O2) fueron examinados en reposo y durante el ejercicio de ciclismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504
- California Baptist University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular y/o pulmonar, trastornos musculoesqueléticos o medicamentos que impiden la realización segura del protocolo de ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Diseño de extracto de semilla de uva doble ciego aleatorizado
Extracto de vid de uva
|
Efectos de 7 días de GSE combinado con suplementos de L-citrulina sobre las respuestas hemodinámicas en reposo y durante el ejercicio de ciclismo.
Efectos de 7 días de suplementación con placebo sobre las respuestas hemodinámicas en reposo y durante el ejercicio de ciclismo.
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Comparador de placebos: Diseño de placebo aleatorizado doble ciego
Placebo
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Efectos de 7 días de GSE combinado con suplementos de L-citrulina sobre las respuestas hemodinámicas en reposo y durante el ejercicio de ciclismo.
Efectos de 7 días de suplementación con placebo sobre las respuestas hemodinámicas en reposo y durante el ejercicio de ciclismo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: 7 días
|
por esfigmomanómetro
|
7 días
|
|
Presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: 7 días
|
por esfigmomanómetro
|
7 días
|
|
Presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: 7 días
|
calculado (PAM = (PAS-PAD)/3 + PAD
|
7 días
|
|
Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: 7 días
|
medido usando Physio Flow (dispositivo no invasivo)
|
7 días
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Volumen sistólico (ml)
Periodo de tiempo: 7 días
|
medido usando Physio Flow (dispositivo no invasivo)
|
7 días
|
|
Gasto cardíaco (l/min)
Periodo de tiempo: 7 días
|
calculado: FC (lpm) x SV (ml)
|
7 días
|
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Conductancia vascular total (ml/min/mmHg)
Periodo de tiempo: 7 días
|
calculado: CO (ml/min) / PAM (mmHg)
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112-1819 EXP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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