- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05116150
Yhdistetyn rypäleensiemenuutteen ja L-sitrulliinilisän vaikutukset nuorten miesten hemodynaamisiin vasteisiin
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: California Baptist University
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus tutkia yhdistetyn rypäleen siemenuutteen (GSE) ja L-sitrulliinilisäyksen lisäetuja hemodynaamisissa vasteissa dynaamiseen harjoitteluun. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 11 nuorta, tervettä miestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tähtäsivät yhdistetyn rypäleen siemenuutteen (GSE) ja L-sitrulliinilisän lisävaikutuksiin dynaamisen harjoituksen hemodynaamisiin vasteisiin. Tähän tutkimukseen valittiin 11 nuorta, tervettä miestä.
7 päivän yhdistelmän GSE:n ja L-sitrulliinilisän vaikutukset systoliseen verenpaineeseen (SBP), diastoliseen verenpaineeseen (DBP), keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen (MAP), sydämen minuuttimäärään (CO), verisuonten kokonaisjohtokykyyn (TVC) ja happeen kulutusta (O2) tutkittiin levossa ja pyöräilyn aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92504
- California Baptist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja/tai keuhkosairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai lääkkeet, jotka estävät harjoitusprotokollan turvallisen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Satunnaistettu kaksoissokko rypäleen siemenuutesuunnittelu
Viinirypäleen uute
|
7 päivän GSE:n ja L-sitrulliinilisän yhdistelmän vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin levossa ja pyöräilyn aikana.
7 päivän lumelääkityksen vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin levossa ja pyöräilyn aikana.
|
Placebo Comparator: Satunnaistettu kaksoissokko lumelääkesuunnittelu
Plasebo
|
7 päivän GSE:n ja L-sitrulliinilisän yhdistelmän vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin levossa ja pyöräilyn aikana.
7 päivän lumelääkityksen vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin levossa ja pyöräilyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
verenpainemittarilla
|
7 päivää
|
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
verenpainemittarilla
|
7 päivää
|
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
laskettu (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
7 päivää
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
mitattu Physio Flow'lla (ei-invasiivinen laite)
|
7 päivää
|
Iskun tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
mitattu Physio Flow'lla (ei-invasiivinen laite)
|
7 päivää
|
Sydämen minuuttitilavuus (l/min)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
laskettu: HR (bpm) x SV (ml)
|
7 päivää
|
Verisuonten kokonaisjohtokyky (ml/min/mmHg)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
laskettu: CO (ml/min) / MAP (mmHg)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112-1819 EXP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rypäleen siemenuute
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityWolfson Medical CenterValmisTyypin 2 diabetesIsrael
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthValmis
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaKehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Kehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIlmoittautuminen kutsustaVäkivalta | Nuorten käyttäytyminen | Altistuminen väkivaltaiselle tapahtumalleYhdysvallat