- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05118659
Účinky terapie Mulligan u zdravých subjektů s indukovanou závratí
3. listopadu 2021 aktualizováno: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Účinky terapie Mulligan u zdravých subjektů s indukovanou závratí. Randomizovaná a kontrolovaná klinická studie
Tato analýza si klade za cíl vyhodnotit okamžitý účinek, který mají cervikální trvalé přirozené apofýzové klouzání (SNAG) na skupinu jedinců se závratí vyvolanou kalorickou vestibulární stimulací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Jose V Leon Hernandez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé předměty,
- Věk 18-44 let.
Kritéria vyloučení:
- Konzumace antipsychotik, antidepresiv, antiarytmik a/nebo antikonvulziv
- Hippoacusia
- Sluchové choroby
- Periferní nebo centrální vestibulopatie
- Cerviogenní závratě
- Poruchy rovnováhy
- Nistagmus
- Dysfunkce okulomotorického nervu
- Migréna
- Cervikální osteoporóza, bičování nebo zlomenina
- Diskální cervikální kýla
- Cervikální neuropatie
- Psychiatické poruchy
- Epilepsie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA SNAG
Skupina SNAG dostávala léčbu založenou na trvalém apofýzovém klouzání v postero-anteriorním směru na C2 s dávkou tří sérií po deseti opakováních v kombinaci s aktivní cervikální extenzí.
|
Skládá se z trvalého apofýzového klouzání v postero-anteriorním směru na C2 s dávkou tří sérií po deseti opakováních.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: SKUPINA SHAM SNAG
Skupina s placebem SNAG obdržela simulaci kontaktu použitého pro SNAG, bez jakéhokoli vertebrálního klouzání as aktivním cervikálním prodloužením.
|
Subjekty ve skupině SNAG obdržely simulaci kontaktu používaného pro SNAG, bez jakéhokoli klouzání obratlů a s aktivním cervikálním prodloužením
|
|
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Kontrolní skupina nedostala žádný typ intervence, čekala pouze čtyři minuty, posadila se na židli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vHIT (Video Head Impulse Test)
Časové okno: 15 minut
|
Detekce periferních vestibulárních deficitů a jejich obnova
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: 5 minut
|
stavová úzkost byla měřena na začátku studie pomocí španělské verze trait-state úzkostného inventáře (STAI).
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSEULS-PI-198/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data budou zpracována pouze výzkumnými pracovníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .