- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05118659
Mulligan-terapieffekter hos friske personer med indusert svimmelhet
3. november 2021 oppdatert av: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Mulligan-terapieffekter hos friske personer med indusert svimmelhet. En randomisert og kontrollert klinikkstudie
Denne analysen tar sikte på å evaluere den umiddelbare effekten som cervical sustained natural apophyseal glides (SNAGs) har på en gruppe individer med indusert svimmelhet ved en caloric vestibulær stimulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- CSEU La Salle
-
Madrid, Spania, 28023
- Jose V Leon Hernandez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag,
- Alder 18-44 år.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antipsykotika, antidepressiva, antiarytmika og/eller antikonvulsiva
- Hippoacusia
- Høresykdommer
- Perifere eller sentrale vestibulopatier
- Cerviogen svimmelhet
- Balanseforstyrrelser
- Nistagmus
- Oculomotoriske nervedysfunksjoner
- Migrene
- Cervikal osteoporose, surring eller brudd
- Discal cervical brokk
- Cervikal nevropati
- Psykriatiske lidelser
- Epilepsi
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SNAGGRUPPE
SNAG-gruppen fikk en behandling basert på vedvarende apofyseglid i en postero-anterior retning på C2 med en dose på tre serier på ti repetisjoner hver, kombinert med aktiv cervikal ekstensjon.
|
Den består av en vedvarende apofyseglid i en postero-anterior retning på C2 med en dose på tre serier på ti repetisjoner hver
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: SHAM SNAG GROUP
Placebo SNAG-gruppen mottok en simulering av kontakten som ble brukt for SNAG-ene, uten ryggvirvelglidning og med en aktiv cervikal forlengelse.
|
Forsøkspersoner på SNAG-gruppen mottok en simulering av kontakten som ble brukt for SNAG-ene, uten ryggvirvelglidning, og med en aktiv cervikal forlengelse
|
|
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Kontrollgruppen fikk ingen form for intervensjon, de ventet bare i fire minutter, satte seg på en stol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vHIT (videohodeimpulstest)
Tidsramme: 15 minutter
|
Påvisning av perifere vestibulære mangler og deres utvinning
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 5 minutter
|
State-trait angst ble målt i begynnelsen av studien ved å bruke den spanske versjonen av trait-state anxiety inventory (STAI)
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSEULS-PI-198/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data vil kun bli behandlet av studieforskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .