- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05118659
Wirkungen der Mulligan-Therapie bei gesunden Probanden mit induziertem Schwindel
3. November 2021 aktualisiert von: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Wirkungen der Mulligan-Therapie bei gesunden Probanden mit induziertem Schwindel. Eine randomisierte und kontrollierte klinische Studie
Diese Analyse zielt darauf ab, die unmittelbare Wirkung zu bewerten, die zervikale anhaltende natürliche Apophysengleiter (SNAGs) auf eine Gruppe von Personen mit induziertem Schwindel durch eine kalorische vestibuläre Stimulation haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
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Madrid, Spanien, 28023
- Jose V Leon Hernandez
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden,
- Alter 18-44 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antipsychotika, Antidepressiva, Antiarrhythmika und/oder Antikonvulsiva
- Hippoakusie
- Hörkrankheiten
- Periphere oder zentrale Vestibulopathien
- Zerviogener Schwindel
- Gleichgewichtsstörungen
- Nistagmus
- Dysfunktionen des N. oculomotorius
- Migräne
- Zervikale Osteoporose, Auspeitschung oder Fraktur
- Bandscheibenvorfall
- Zervikale Neuropathie
- Psychiatrische Störungen
- Epilepsie
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SNAG-GRUPPE
Die SNAG-Gruppe erhielt eine Behandlung basierend auf anhaltenden apophysären Gleitbewegungen in einer postero-anterioren Richtung auf C2 mit einer Dosis von drei Serien von jeweils zehn Wiederholungen, kombiniert mit aktiver zervikaler Extension.
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Es besteht aus einem anhaltenden apophysären Gleiten in einer postero-anterioren Richtung auf C2 mit einer Dosis von drei Serien von jeweils zehn Wiederholungen
Andere Namen:
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Schein-Komparator: SHAM SNAG GRUPPE
Die Placebo-SNAG-Gruppe erhielt eine Simulation des Kontakts, der für die SNAGs verwendet wurde, ohne Wirbelgleiten und mit einer aktiven zervikalen Verlängerung.
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Die Probanden der SNAG-Gruppe erhielten eine Simulation des Kontakts, der für die SNAGs verwendet wurde, ohne Wirbelgleiten und mit einer aktiven Halswirbelextension
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Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Die Kontrollgruppe erhielt keinerlei Intervention, sie wartete nur vier Minuten, setzte sich auf einen Stuhl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vHIT (Video Head Impulse Test)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Erkennung von peripheren vestibulären Defiziten und deren Wiederherstellung
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: 5 Minuten
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State-Trait-Angst wurde zu Beginn der Studie mit der spanischen Version des Trait-State-Angst-Inventars (STAI) gemessen
|
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSEULS-PI-198/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nur von Studienforschern verarbeitet
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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