- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05118659
Mulligan-terapieffekter hos raske forsøgspersoner med induceret svimmelhed
3. november 2021 opdateret af: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Mulligan-terapieffekter hos raske forsøgspersoner med induceret svimmelhed. En randomiseret og kontrolleret klinikundersøgelse
Denne analyse har til formål at evaluere den umiddelbare effekt, som cervikal vedvarende naturlig apophyseal glides (SNAG'er) har på en gruppe af individer med induceret vertigo ved en kalorieholdig vestibulær stimulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
Madrid, Spanien, 28023
- Jose V Leon Hernandez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner,
- Alder 18-44 år.
Ekskluderingskriterier:
- Forbrug af antipsykotika, antidepressiva, antiarytmika og/eller antikonvulsiva midler
- Hippoacusia
- Høresygdomme
- Perifere eller centrale vestibulopatier
- Cerviogen svimmelhed
- Balanceforstyrrelser
- Nistagmus
- Oculomotoriske nerve dysfunktioner
- Migræne
- Cervikal osteoporose, surring eller fraktur
- Discal cervikal brok
- Cervikal neuropati
- Psykriatiske lidelser
- Epilepsi
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SNAG GROUP
SNAG-gruppen modtog en behandling baseret på vedvarende apofyseglid i en postero-anterior retning på C2 med en dosis på tre serier på ti gentagelser hver, kombineret med aktiv cervikal forlængelse.
|
Den består af et vedvarende apofyseglider i en postero-anterior retning på C2 med en dosis på tre serier på ti gentagelser hver
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: SHAM SNAG GROUP
Placebo SNAG-gruppen modtog en simulering af den kontakt, der blev brugt til SNAG'erne, uden nogen vertebral glidning og med en aktiv cervikal forlængelse.
|
Forsøgspersoner på SNAG-gruppen modtog en simulering af den kontakt, der blev brugt til SNAG'erne, uden hvirvelglidning og med en aktiv cervikal forlængelse
|
|
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Kontrolgruppen modtog ingen form for intervention, de ventede kun i fire minutter, satte sig på en stol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vHIT (Video Head Impulse Test)
Tidsramme: 15 minutter
|
Påvisning af perifere vestibulære mangler og deres genopretning
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 5 minutter
|
State-trait angst blev målt i begyndelsen af undersøgelsen ved hjælp af den spanske version af trait-state anxiety inventory (STAI)
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2021
Først opslået (Faktiske)
12. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSEULS-PI-198/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data vil kun blive behandlet af undersøgelsesforskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .