- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05118659
Efectos de la terapia Mulligan en sujetos sanos con vértigo inducido
3 de noviembre de 2021 actualizado por: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Efectos de la terapia de Mulligan en sujetos sanos con vértigo inducido. Un estudio clínico aleatorizado y controlado
Este análisis tiene como objetivo evaluar el efecto inmediato que tienen los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos cervicales (SNAG) en un grupo de individuos con vértigo inducido por una estimulación vestibular calórica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
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Madrid, España, 28023
- Jose V Leon Hernandez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos,
- Edad 18-44 años.
Criterio de exclusión:
- Consumo de antipsicóticos, antidepresivos, antiarrítmicos y/o anticonvulsivos
- Hipoacusia
- enfermedades auditivas
- Vestibulopatías periféricas o centrales
- Mareos cerviógenos
- Trastornos del equilibrio
- nistagmo
- Disfunciones del nervio oculomotor
- Migraña
- Osteoporosis cervical, latigazo o fractura
- hernia cervical discal
- neuropatía cervical
- Trastornos psiquiátricos
- Epilepsia
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO ENGANCHE
El grupo SNAG recibió un tratamiento basado en deslizamientos apofisarios sostenidos en dirección posteroanterior sobre C2 con una dosis de tres series de diez repeticiones cada una, combinadas con extensión cervical activa.
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Consiste en un deslizamiento apofisario sostenido en sentido posteroanterior sobre C2 con una dosis de tres series de diez repeticiones cada una.
Otros nombres:
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Comparador falso: GRUPO DE ENGANCHES SAM
El grupo de SNAG de placebo recibió una simulación del contacto utilizado para los SNAG, sin ningún deslizamiento vertebral y con una extensión cervical activa.
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Los sujetos del grupo SNAG recibieron una simulación del contacto utilizado para los SNAG, sin ningún deslizamiento vertebral y con una extensión cervical activa
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Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
El grupo control no recibió ningún tipo de intervención, solo esperaron cuatro minutos, se sentaron en una silla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vHIT (prueba de impulso de cabeza de video)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Detección de déficits vestibulares periféricos y su recuperación
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La ansiedad estado-rasgo se midió al inicio del estudio utilizando la versión española del inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSEULS-PI-198/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos solo serán tratados por los investigadores del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .