- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05120115
Optimalizace hmotnostních atributů kyčelního exoskeletu
6. listopadu 2023 aktualizováno: University of Texas at Austin
Vyhodnocení optimálních hmotnostních konstrukčních parametrů exoskeletu kyčle určeného pro rehabilitaci.
Vyšetřovatelé zkoumají, jak rozložení hmotnosti ovlivňuje způsob, jakým lidé chodí, z hlediska kinematiky kloubů, kinetiky a svalové aktivity.
Vyšetřovatelé měří tyto veličiny, zatímco lidé chodí se zatíženým pásem.
Vyšetřovatelé rozdělují závaží a chodí po stanovenou dobu.
Předpokládají, že větší hmotnost bude mít větší vliv na chůzi.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat, jak množství a rozložení hmotnosti na pánev ovlivňuje to, jak lidé chodí.
Vyšetřovatelé dva faktory, hmotnost a umístění.
Zkoumají, jak tyto faktory ovlivňují aktivaci svalů, pohyby kloubů a síly chodidel.
Vyšetřovatelé plánují naverbovat 40 zdravých dospělých jedinců.
Každá z 20 experimentálních podmínek (3x3 faktoriál a jedna kontrolní podmínka bez váhy) bude okamžitě zaznamenána v jedné relaci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že množství hmotnosti, rychlost chůze a rozložení hmotnosti ovlivní to, jak lidé chodí, což povede k optimalizovanému designu exoskeletonů kyčle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný se zavázat k úplnému experimentálnímu sezení
Kritéria vyloučení:
Funkčně relevantní poranění pohybového aparátu dolní končetiny
- Funkčně relevantní osteoartróza a omezení nosnosti
- Závažné dýchací potíže, které omezují nositele v používání metabolického aparátu
- Mohou být zahrnuti pacienti se srdečními problémy, ale srdeční problém bude uveden v dotazníku o anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozložení hmotnosti a umístění
Změna místa rozložení váhy na pás kolem pánve, konkrétně oboustranně, 4. bederní oblast, jednostranně na levé straně.
Také se mění množství hmotnosti na 0, 4, 6 a 8 kg.
|
Pásek kolem pasu s různými závažími.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pánevní šikmost
Časové okno: Jednoho dne
|
Míra naklonění pánve v reakci na vážený pás měřená pomocí optického zachycení pohybu
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel ohybu kolena během fáze švihu
Časové okno: Jednoho dne
|
Rozsah pohybu úhlu ohnutí kolena měřený pomocí optického snímání pohybu
|
Jednoho dne
|
|
Integrovaná aktivita svalu gastrocnemia během fáze chůze před švihem
Časové okno: Jednoho dne
|
Signály EMG byly normalizovány pomocí střední dynamické metody (Burden a Bartlett, 1999), přičemž signál EMG byl vycentrován kolem 1. Pro analýzu dat byl signál EMG integrován podél každé fáze chůze, aby se vypočítaly integrované hodnoty EMG (iEMG).
U gastrocnemia jsme iEMG extrahovali pouze ve fázi před švihem.
iEMG bylo normalizováno na průměr během chůze, což vedlo k libovolným jednotkám.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001245
- R01HD100416 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .