- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05120115
Optymalizacja atrybutów masy egzoszkieletu biodrowego
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Ocena optymalnych parametrów projektowych ciężaru egzoszkieletu biodrowego zaprojektowanego do rehabilitacji.
Badacze badają, jak rozkład masy ciała wpływa na sposób chodzenia ludzi pod względem kinematyki, kinetyki i aktywności mięśni.
Badacze mierzą te wielkości, podczas gdy ludzie chodzą z obciążonym pasem.
Badacze rozkładają ciężary i chodzą przez określony czas.
Wysuwają hipotezę, że większa waga będzie miała większy wpływ na chodzenie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób ilość i rozkład ciężaru na miednicy wpływa na chód człowieka.
Badacze biorą pod uwagę dwa czynniki: wagę i umiejscowienie.
Badają, jak te czynniki wpływają na aktywację mięśni, ruchy stawów i siłę stopy.
Badacze planują zrekrutować 40 zdrowych dorosłych osób.
Każdy z 20 warunków eksperymentalnych (silnia 3x3 i jeden warunek kontrolny bez wagi) zostanie zarejestrowany natychmiast w jednej sesji.
Badacze stawiają hipotezę, że wielkość masy ciała, prędkość chodu i rozkład masy będą miały wpływ na sposób chodzenia ludzi, co doprowadzi do zoptymalizowania konstrukcji egzoszkieletów bioder.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chcę zaangażować się w pełną sesję eksperymentalną
Kryteria wyłączenia:
Funkcjonalnie istotny uraz mięśniowo-szkieletowy kończyny dolnej
- Funkcjonalnie istotna choroba zwyrodnieniowa stawów i ograniczenia w noszeniu ciężarów
- Poważne problemy z oddychaniem, które uniemożliwiają użytkownikowi korzystanie z aparatu do pomiaru metabolizmu
- Do badania można włączyć pacjentów z problemami kardiologicznymi, ale problem kardiologiczny zostanie odnotowany w kwestionariuszu wywiadu zdrowotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozkład i rozmieszczenie ciężaru
Zmiana rozłożenia ciężaru na pasie wokół miednicy, w szczególności obustronnie w czwartej okolicy lędźwiowej, jednostronnie po lewej stronie.
Zmienia się także ilość ciężarków na 0, 4, 6 i 8 kg.
|
Noszenie paska wokół talii z dołączonymi różnymi ciężarkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrzywienie miednicy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Stopień pochylenia miednicy w reakcji na obciążony pas mierzony za pomocą optycznego przechwytywania ruchu
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt zgięcia kolana podczas fazy zamachu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zakres ruchu kąta zgięcia kolana mierzony za pomocą optycznego przechwytywania ruchu
|
Pewnego dnia
|
|
Zintegrowana aktywność mięśnia brzuchatego łydki podczas fazy chodzenia przed zamachem
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Sygnały EMG normalizowano metodą średniodynamiczną (Burden i Bartlett, 1999), koncentrując sygnał EMG wokół 1. Do analizy danych sygnał EMG zintegrowano wzdłuż każdej fazy chodu w celu obliczenia zintegrowanych wartości EMG (iEMG).
W przypadku mięśnia brzuchatego łydki wyodrębniliśmy iEMG tylko w fazie przed zamachem.
Wartość iEMG znormalizowano do średniej podczas chodzenia, uzyskując dowolne jednostki.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001245
- R01HD100416 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .