- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05120115
Optimering af hofte-eksoskeletvægtegenskaber
6. november 2023 opdateret af: University of Texas at Austin
Evaluering af optimale vægtdesignparametre for et hofteeksoskelet designet til rehabilitering.
Forskerne undersøger, hvordan vægtfordelingen påvirker den måde, folk går på, i form af ledkinematik, kinetik og muskelaktivitet.
Efterforskerne måler disse mængder, mens folk går, mens de bærer et vægtbælte.
Efterforskerne fordeler vægtene og går i bestemte perioder.
De antager, at større vægt vil have en større effekt på gang.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan mængden og fordelingen af vægt på bækkenet påvirker, hvordan mennesker går.
Efterforskerne to faktorer, vægt og placering.
De undersøger, hvordan disse faktorer påvirker muskelaktivering, ledbevægelser og fodkræfter.
Efterforskerne planlægger at rekruttere 40 raske voksne individer.
Hver af de 20 eksperimentelle forhold (3x3 faktorielle og en kontroltilstand uden vægt) vil blive registreret med det samme i en enkelt session.
Efterforskerne antager, at vægtmængde, ganghastighed og vægtfordeling alle vil påvirke, hvordan folk går, hvilket vil føre til optimeret design af hofteeksoskeletoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James S Sulzer, PhD
- Telefonnummer: 15125419036
- E-mail: james.sulzer@utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at forpligte sig til den fulde eksperimentelle session
Ekskluderingskriterier:
Funktionelt relevant muskel- og skeletskade i underekstremiteterne
- Funktionelt relevant slidgigt og vægtbærende restriktioner
- Alvorlige åndedrætsproblemer, der begrænser bæreren fra at bruge et stofskifteapparat
- Patienter med hjerteproblemer kan inkluderes, men hjerteproblemet vil blive noteret i sundhedshistoriespørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vægtfordeling og placering
Ændring hvor vægten fordeles på bæltet omkring bækkenet, specifikt bilateralt, 4. lændeområde, ensidigt på venstre side.
Ændring af vægtmængde ved 0, 4, 6 og 8 kg.
|
Bælte om taljen med forskellige vægte påsat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bækkenskævhed
Tidsramme: En dag
|
Mængden af bækkenskævhed som reaktion på vægtet bælte målt ved hjælp af optisk motion capture
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæfleksionsvinkel under svingfasen
Tidsramme: En dag
|
Knæbøjningsvinkel bevægelsesområde målt ved hjælp af optisk motion capture
|
En dag
|
Integreret Gastrocnemius muskelaktivitet under Preswing Phase of Walking
Tidsramme: En dag
|
EMG-signaler blev normaliseret via den middel-dynamiske metode (Burden og Bartlett, 1999), hvor EMG-signalet blev centreret omkring 1. Til dataanalyse blev EMG-signalet integreret langs hver gangfase for at beregne de integrerede EMG-værdier (iEMG).
For gastrocnemius ekstraherede vi kun iEMG'en under pre-swing-fasen.
iEMG blev normaliseret til gennemsnit under gang, hvilket resulterede i vilkårlige enheder.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2021
Først opslået (Faktiske)
15. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001245
- R01HD100416 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægt bælte
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAfsluttet
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet