- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05120115
Optimalisering av hofte-eksoskeletonvektattributter
6. november 2023 oppdatert av: University of Texas at Austin
Evaluering av optimale vektdesignparametre for et hofteeksoskjelett designet for rehabilitering.
Etterforskerne undersøker hvordan vektfordeling påvirker måten folk går på, når det gjelder leddkinematikk, kinetikk og muskelaktivitet.
Etterforskerne måler disse mengdene mens folk går mens de har på seg et vektbelte.
Etterforskerne fordeler vektene og går i bestemte perioder.
De antar at større vekt vil ha større effekt på gange.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan mengden og fordelingen av vekt på bekkenet påvirker hvordan folk går.
Etterforskerne to faktorer, vekt og plassering.
De undersøker hvordan disse faktorene påvirker muskelaktivering, leddbevegelser og fotkrefter.
Etterforskerne planlegger å rekruttere 40 friske voksne individer.
Hver av de 20 eksperimentelle betingelsene (3x3 faktoriell og en kontrolltilstand uten vekt) vil bli registrert umiddelbart i en enkelt økt.
Etterforskerne antar at vektmengde, ganghastighet og vektfordeling vil påvirke hvordan folk går, noe som vil føre til optimalisert utforming av hofteeksoskelettene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å forplikte seg til hele eksperimentelle økten
Ekskluderingskriterier:
Funksjonsrelevant muskel- og skjelettskade i underekstremiteter
- Funksjonsrelevant slitasjegikt og vektbærende restriksjoner
- Alvorlige luftveisproblemer som begrenser brukeren fra å bruke et stoffskifteapparat
- Pasienter med hjerteproblemer kan inkluderes, men hjerteproblemet vil bli notert i helsehistoriespørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vektfordeling og plassering
Endre hvor vekten er fordelt på beltet rundt bekkenet, nærmere bestemt, bilateralt, 4. lumbalområdet, ensidig på venstre side.
Endrer også vektmengde ved 0, 4, 6 og 8 kg.
|
Bærebelte rundt midjen med forskjellige vekter festet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekkenskjevhet
Tidsramme: En dag
|
Mengden av bekkenskjevhet som respons på vektet belte målt ved bruk av optisk bevegelsesfangst
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knefleksjonsvinkel under svingfasen
Tidsramme: En dag
|
Knebøyningsvinkelområde for bevegelse målt ved hjelp av optisk bevegelsesfangst
|
En dag
|
Integrert Gastrocnemius muskelaktivitet under Preswing-fasen av gange
Tidsramme: En dag
|
EMG-signaler ble normalisert via middeldynamisk metode (Burden og Bartlett, 1999), og sentrerte EMG-signalet rundt 1. For dataanalyse ble EMG-signalet integrert langs hver gangfase for å beregne de integrerte EMG-verdiene (iEMG).
For gastrocnemius ekstraherte vi iEMG bare under pre-swing-fasen.
iEMG ble normalisert til gjennomsnitt under gange, noe som resulterte i vilkårlige enheter.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001245
- R01HD100416 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Vektbelte
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeFullførtBrokk, Ventral | Insisjonell brokkForente stater
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtStress, psykologisk | Overvekt og fedme | Emosjonelt stress | Overvektige ungdom | SpiseatferdForente stater
-
University Hospital, GhentFullført
-
University of British ColumbiaFullført
-
Chinese University of Hong KongRekruttering