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髋部外骨骼重量属性优化

2023年11月6日 更新者:University of Texas at Austin

评估专为康复设计的髋部外骨骼的最佳重量设计参数。

研究人员正在研究体重分布如何影响人们的行走方式,包括关节运动学、动力学和肌肉活动。 研究人员正在测量人们佩戴加重带行走时的这些数量。 研究人员分配重量并在指定时间内行走。 他们假设体重越大对步行的影响越大。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这项研究的目的是检查骨盆重量的数量和分布如何影响人们的行走方式。 研究人员考虑了两个因素:体重和位置。 他们正在研究这些因素如何影响肌肉激活、关节运动和足部力量。 研究人员计划招募 40 名健康成年人。 20 个实验条件(3x3 阶乘和一个无权重的对照条件)中的每一个都将在单个会话中立即记录。 研究人员假设体重、步态速度和重量分布都会影响人们的行走方式,这将导致髋部外骨骼的优化设计。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • University of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 愿意投入完整的实验过程

排除标准:

  • 功能相关的下肢肌肉骨骼损伤

    • 功能相关的骨关节炎和负重限制
    • 严重的呼吸系统问题限制佩戴者使用代谢率仪
  • 有心脏问题的患者可能会被包括在内,但心脏问题将在健康史调查问卷中注明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重量分布和放置
改变骨盆周围腰带的重量分布位置,具体来说,双侧、第四腰部区域、单侧左侧。 还改变了 0、4、6 和 8 公斤的重量。
腰间系着腰带,并附有各种重物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆倾斜
大体时间:一天
使用光学运动捕捉测量对加重带的骨盆倾斜量
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
摆动阶段膝关节屈曲角度
大体时间:一天
使用光学运动捕捉测量膝关节屈曲角度的运动范围
一天
行走前摆动阶段的腓肠肌综合活动
大体时间:一天
通过平均动态方法(Burden 和 Bartlett,1999)对 EMG 信号进行归一化,将 EMG 信号集中在 1 附近。为了进行数据分析,沿着每个步态阶段对 EMG 信号进行积分,以计算积分 EMG (iEMG) 值。 对于腓肠肌,我们仅在预摆动阶段提取 iEMG。 iEMG 被归一化为步行期间的平均值,从而产生任意单位。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月7日

初级完成 (实际的)

2022年5月6日

研究完成 (实际的)

2022年5月6日

研究注册日期

首次提交

2021年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月2日

首次发布 (实际的)

2021年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00001245
  • R01HD100416 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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配重带的临床试验

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