- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120115
Otimização dos atributos de peso do exoesqueleto do quadril
6 de novembro de 2023 atualizado por: University of Texas at Austin
Avaliação dos parâmetros de projeto de peso ideal de um exoesqueleto de quadril projetado para reabilitação.
Os investigadores estão examinando como a distribuição de peso afeta a maneira como as pessoas andam, em termos de cinemática articular, cinética e atividade muscular.
Os investigadores estão medindo essas quantidades enquanto as pessoas andam usando um cinto com pesos.
Os investigadores distribuem os pesos e caminham por períodos determinados.
Eles levantam a hipótese de que maior peso terá um efeito maior na caminhada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar como a quantidade e a distribuição do peso na pélvis afetam a maneira como as pessoas andam.
Os investigadores dois fatores, peso e posicionamento.
Eles estão examinando como esses fatores afetam a ativação muscular, os movimentos articulares e as forças dos pés.
Os investigadores planejam recrutar 40 adultos saudáveis.
Cada uma das 20 condições experimentais (fatorial 3x3 e uma condição controle sem peso) será registrada imediatamente em uma única sessão.
Os investigadores levantam a hipótese de que a quantidade de peso, a velocidade da marcha e a distribuição do peso afetarão a forma como as pessoas andam, o que levará a um design otimizado de exoesqueletos de quadril.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a se comprometer com a sessão experimental completa
Critério de exclusão:
Lesão musculoesquelética funcionalmente relevante dos membros inferiores
- Osteoartrite funcionalmente relevante e restrições de sustentação de peso
- Problemas respiratórios graves que restringem o usuário de usar um aparelho de taxa metabólica
- Pacientes com problemas cardíacos podem ser incluídos, mas o problema cardíaco será anotado no questionário de histórico de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Distribuição e posicionamento de peso
Mudança na distribuição do peso no cinto ao redor da pelve, especificamente, bilateralmente, 4ª região lombar, unilateralmente no lado esquerdo.
Alterando também a quantidade de peso em 0, 4, 6 e 8 kg.
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Usando cinto em volta da cintura com vários pesos presos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obliquidade Pélvica
Prazo: Um dia
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Quantidade de obliquidade pélvica em resposta ao cinto com peso medido usando captura óptica de movimento
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de flexão do joelho durante a fase de balanço
Prazo: Um dia
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Amplitude de movimento do ângulo de flexão do joelho medida usando captura óptica de movimento
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Um dia
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Atividade muscular integrada do gastrocnêmio durante a fase de pré-balanço da caminhada
Prazo: Um dia
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Os sinais EMG foram normalizados através do método dinâmico médio (Burden e Bartlett, 1999), centralizando o sinal EMG em torno de 1. Para análise de dados, o sinal EMG foi integrado ao longo de cada fase da marcha para calcular os valores EMG integrados (iEMG).
Para o gastrocnêmio, extraímos o iEMG apenas durante a fase pré-balanço.
O iEMG foi normalizado para média durante a caminhada, resultando em unidades arbitrárias.
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001245
- R01HD100416 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .