- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05120115
Optimierung der Gewichtsattribute des Hüft-Exoskeletts
6. November 2023 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Bewertung der optimalen Gewichtsdesignparameter eines für die Rehabilitation konzipierten Hüft-Exoskeletts.
Die Forscher untersuchen, wie sich die Gewichtsverteilung auf die Art und Weise auswirkt, wie Menschen gehen, und zwar im Hinblick auf die Gelenkkinematik, die Kinetik und die Muskelaktivität.
Die Forscher messen diese Mengen, während Menschen mit einem Gewichtsgürtel gehen.
Die Ermittler verteilen die Gewichte und gehen für bestimmte Zeiträume.
Sie gehen davon aus, dass ein höheres Gewicht einen größeren Einfluss auf das Gehen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich die Menge und Verteilung des Gewichts auf dem Becken auf das Gehen von Menschen auswirkt.
Die Ermittler zwei Faktoren, Gewicht und Platzierung.
Sie untersuchen, wie sich diese Faktoren auf die Muskelaktivierung, Gelenkbewegungen und Fußkräfte auswirken.
Die Ermittler planen die Rekrutierung von 40 gesunden erwachsenen Personen.
Jede der 20 Versuchsbedingungen (3x3 faktorielle und eine Kontrollbedingung ohne Gewichtung) wird sofort in einer einzigen Sitzung aufgezeichnet.
Die Forscher gehen davon aus, dass Gewichtsmenge, Ganggeschwindigkeit und Gewichtsverteilung alle das Gehen von Menschen beeinflussen, was zu einem optimierten Design von Hüft-Exoskeletten führen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, sich für die gesamte experimentelle Sitzung zu engagieren
Ausschlusskriterien:
Funktionell relevante Verletzung des Bewegungsapparates der unteren Gliedmaßen
- Funktionell relevante Arthrose und Belastungseinschränkungen
- Schwere Atemprobleme, die den Träger daran hindern, ein Stoffwechselmessgerät zu verwenden
- Patienten mit Herzproblemen können eingeschlossen werden, das Herzproblem wird jedoch im Fragebogen zur Krankengeschichte vermerkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gewichtsverteilung und Platzierung
Änderung der Gewichtsverteilung auf dem Gürtel um das Becken herum, insbesondere beidseitig, im vierten Lendenbereich, einseitig auf der linken Seite.
Auch die Gewichtsmenge ändert sich bei 0, 4, 6 und 8 kg.
|
Tragen eines Gürtels um die Taille, an dem verschiedene Gewichte befestigt sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beckenschiefstand
Zeitfenster: Einmal
|
Ausmaß der Beckenschiefstellung als Reaktion auf den Gewichtsgürtel, gemessen mittels optischer Bewegungserfassung
|
Einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kniebeugewinkel während der Schwungphase
Zeitfenster: Einmal
|
Bewegungsbereich des Kniebeugewinkels, gemessen mittels optischer Bewegungserfassung
|
Einmal
|
Integrierte Gastrocnemius-Muskelaktivität während der Preswing-Phase des Gehens
Zeitfenster: Einmal
|
EMG-Signale wurden mithilfe der Mittelwert-Dynamik-Methode (Burden und Bartlett, 1999) normalisiert, wobei das EMG-Signal um 1 zentriert wurde. Zur Datenanalyse wurde das EMG-Signal entlang jeder Gangphase integriert, um die integrierten EMG-Werte (iEMG) zu berechnen.
Für den Gastrocnemius haben wir das iEMG nur während der Phase vor dem Schwung extrahiert.
Das iEMG wurde während des Gehens auf den Durchschnitt normalisiert, was zu willkürlichen Einheiten führte.
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001245
- R01HD100416 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gewichtsgürtel
-
University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute... und andere MitarbeiterRekrutierungGemeinschaftliche Mobilität älterer Erwachsener | Lokomotorische Anpassungsfähigkeit | GangautomatikVereinigte Staaten
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Abgeschlossen
-
KU LeuvenUniversity of KielAbgeschlossenParkinson Krankheit | Einfrieren des GangsDeutschland, Belgien
-
University of TorontoRekrutierungParkinson Krankheit | Einfrieren des Gangs | Gang, unsicherKanada
-
Ko, MansooRekrutierung
-
University of California, San FranciscoZurückgezogenKrankhafte FettsuchtVereinigte Staaten
-
The Miriam HospitalAbgeschlossenFettleibigkeit | ÜbergewichtVereinigte Staaten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHitchcock FoundationAbgeschlossenDepression | FettleibigkeitVereinigte Staaten
-
University of ConnecticutWeight Watchers InternationalAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Weight Watchers International und andere MitarbeiterAbgeschlossenFettleibigkeit | Prädiabetes | Schwangerschaftsdiabetes mellitusVereinigte Staaten