- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05120115
Optimización de los atributos de peso del exoesqueleto de cadera
6 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Texas at Austin
Evaluación de los parámetros de diseño de peso óptimo de un exoesqueleto de cadera diseñado para rehabilitación.
Los investigadores están examinando cómo la distribución del peso afecta la forma en que las personas caminan, en términos de cinemática articular, cinética y actividad muscular.
Los investigadores miden estas cantidades mientras las personas caminan con un cinturón con peso.
Los investigadores distribuyen las pesas y caminan durante períodos específicos.
Plantean la hipótesis de que un mayor peso tendrá un mayor efecto al caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar cómo la cantidad y distribución del peso en la pelvis afecta la forma en que las personas caminan.
Los investigadores dos factores, el peso y la ubicación.
Están examinando cómo estos factores afectan la activación muscular, los movimientos articulares y las fuerzas del pie.
Los investigadores planean reclutar a 40 individuos adultos sanos.
Cada una de las 20 condiciones experimentales (factorial 3x3 y una condición de control sin peso) se registrarán inmediatamente en una sola sesión.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la cantidad de peso, la velocidad de la marcha y la distribución del peso afectarán la forma en que caminan las personas, lo que conducirá a un diseño optimizado de los exoesqueletos de la cadera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a comprometerse con la sesión experimental completa.
Criterio de exclusión:
Lesión musculoesquelética de miembros inferiores funcionalmente relevante
- Artrosis funcionalmente relevante y restricciones en la carga de peso.
- Problemas respiratorios graves que restringen al usuario el uso de un aparato de tasa metabólica.
- Se pueden incluir pacientes con problemas cardíacos, pero el problema cardíaco se anotará en el cuestionario de antecedentes médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Distribución y colocación del peso.
Cambiando dónde se distribuye el peso en el cinturón alrededor de la pelvis, específicamente, bilateralmente, 4ta zona lumbar, unilateralmente en el lado izquierdo.
También cambiando cantidad de peso a 0, 4, 6 y 8 kg.
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Llevar un cinturón alrededor de la cintura con varios pesos adjuntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oblicuidad pélvica
Periodo de tiempo: Un día
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Cantidad de oblicuidad pélvica en respuesta al cinturón con peso medida mediante captura óptica de movimiento
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de flexión de rodilla durante la fase de balanceo
Periodo de tiempo: Un día
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Rango de movimiento del ángulo de flexión de la rodilla medido mediante captura óptica de movimiento
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Un día
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Actividad integrada del músculo gastrocnemio durante la fase previa al movimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Un día
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Las señales de EMG se normalizaron mediante el método dinámico medio (Burden y Bartlett, 1999), centrando la señal de EMG alrededor de 1. Para el análisis de datos, la señal de EMG se integró a lo largo de cada fase de la marcha para calcular los valores de EMG integrados (iEMG).
Para el gastrocnemio, extrajimos el iEMG únicamente durante la fase previa al balanceo.
El iEMG se normalizó al promedio durante la marcha, lo que dio como resultado unidades arbitrarias.
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001245
- R01HD100416 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .