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Ottimizzazione degli attributi del peso dell'esoscheletro dell'anca

6 novembre 2023 aggiornato da: University of Texas at Austin

Valutazione dei parametri di progettazione del peso ottimale di un esoscheletro dell'anca progettato per la riabilitazione.

I ricercatori stanno esaminando come la distribuzione del peso influisce sul modo in cui le persone camminano, in termini di cinematica articolare, cinetica e attività muscolare. Gli investigatori misurano queste quantità mentre le persone camminano indossando una cintura con pesi. Gli investigatori distribuiscono i pesi e camminano per periodi specificati. Essi ipotizzano che un peso maggiore avrà un effetto maggiore sulla deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare come la quantità e la distribuzione del peso sul bacino influiscono sul modo in cui le persone camminano. Gli investigatori due fattori, peso e posizionamento. Stanno esaminando come questi fattori influenzano l’attivazione muscolare, i movimenti articolari e le forze del piede. I ricercatori prevedono di reclutare 40 individui adulti sani. Ciascuna delle 20 condizioni sperimentali (3x3 fattoriali e una condizione di controllo senza peso) verrà registrata immediatamente in un'unica sessione. I ricercatori ipotizzano che la quantità di peso, la velocità dell’andatura e la distribuzione del peso influenzeranno il modo in cui le persone camminano, il che porterà a una progettazione ottimizzata degli esoscheletri dell’anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto a impegnarsi per l'intera sessione sperimentale

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscolo-scheletriche degli arti inferiori funzionalmente rilevanti

    • Osteoartrosi funzionalmente rilevante e limitazioni del carico
    • Gravi problemi respiratori che impediscono a chi lo indossa di utilizzare un apparecchio per il metabolismo
  • Possono essere inclusi pazienti con problemi cardiaci, ma il problema cardiaco verrà annotato nel questionario sull'anamnesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Distribuzione e posizionamento del peso
Modifica della distribuzione del peso sulla cintura attorno al bacino, in particolare, bilateralmente, nella 4a area lombare, unilateralmente sul lato sinistro. Cambia anche la quantità di peso a 0, 4, 6 e 8 kg.
Indossare una cintura intorno alla vita con vari pesi attaccati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obliquità pelvica
Lasso di tempo: Un giorno
Quantità di obliquità pelvica in risposta alla cintura zavorrata misurata utilizzando la cattura ottica del movimento
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di flessione del ginocchio durante la fase di oscillazione
Lasso di tempo: Un giorno
Intervallo di movimento dell'angolo di flessione del ginocchio misurato utilizzando la cattura ottica del movimento
Un giorno
Attività muscolare integrata del gastrocnemio durante la fase di pre-oscillazione della camminata
Lasso di tempo: Un giorno
I segnali EMG sono stati normalizzati tramite il metodo della dinamica media (Burden e Bartlett, 1999), centrando il segnale EMG attorno a 1. Per l'analisi dei dati, il segnale EMG è stato integrato lungo ciascuna fase dell'andatura per calcolare i valori EMG integrati (iEMG). Per il gastrocnemio, abbiamo estratto l'iEMG solo durante la fase di pre-oscillazione. L'iEMG è stato normalizzato sulla media durante la deambulazione, ottenendo unità arbitrarie.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001245
  • R01HD100416 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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