- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05127928
Antioxidanty Vitamíny a poškození svalů (Antioxidant)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná, jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná paralelní studie. V předchozím sezení budou dobrovolníci dotazováni, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro zařazení.
Účastníci by se měli vyvarovat požívání potravin, které obsahují vysoké množství antioxidačních sloučenin: více než dvě ovocné šťávy, více než čtyři šálky kávy nebo čaje. Je třeba se vyhnout šťávám s vysokým obsahem antioxidantů. Alkoholické nápoje by se také měly vyvarovat. Účastníci budou rozděleni do skupin a provedou jedno cvičení s odporem. Před cvičením bude jedna skupina užívat suplementaci VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) a druhá suplementaci placebem.
V každém sezení bude provedena následující sekvence: 1) základní hodnocení (analýza složení těla, odběr krve a parametry výkonu) před cvičením; 2) podání vitaminu nebo placeba 2 hodiny před cvičením; 3) hodnocení po cvičení (biomarkery krve a výkonnostní parametry) ihned po sezení a po 24 hodinách. DOMS bude také hodnocen 48 hodin a 72 hodin po tréninku. Realizované školení bude navrženo společností Sport Scientific
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Fyzicky aktivní
Kritéria vyloučení:
- Zranění
- Suplementace nebo léky
- Kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suplementace
Vitamín C a vitamín E před cvičením
|
Antioxidační suplementace
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo před cvičením
|
Podávání placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento tělesného tuku a svalové hmoty
Časové okno: Před zásahem
|
Stanovení tělesného složení pomocí měření kožních řas
|
Před zásahem
|
DOMS
Časové okno: 0 hodin po cvičení
|
Zpožděný nástup bolesti svalů.
Tento výsledek bude měřen pomocí 10bodové vizuální analogické škály (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest)
|
0 hodin po cvičení
|
DOMS
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Zpožděný nástup bolesti svalů.
Tento výsledek bude měřen pomocí 10bodové vizuální analogické škály (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest)
|
24 hodin po cvičení
|
Krevní malondialdehyd (MDA)
Časové okno: 2 hodiny před cvičením
|
MDA bude analyzován ze vzorku krve
|
2 hodiny před cvičením
|
Krevní kreatinkináza (CK)
Časové okno: 2 hodiny před cvičením
|
CK bude analyzována ze vzorku krve
|
2 hodiny před cvičením
|
Krevní malondialdehyd (MDA)
Časové okno: Bezprostředně po cvičení
|
MDA bude analyzován ze vzorku krve
|
Bezprostředně po cvičení
|
Krevní malondialdehyd (MDA)
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
MDA bude analyzován ze vzorku krve
|
24 hodin po cvičení
|
Krevní kreatinkináza (CK)
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
CK bude analyzována ze vzorku krve
|
24 hodin po cvičení
|
Výška skoku ve skoku protipohybu
Časové okno: 2 hodiny před cvičením
|
Výška skoku (cm) ve skoku protipohybu měřená pomocí Octojump Platform
|
2 hodiny před cvičením
|
Výška skoku ve skoku protipohybu
Časové okno: Bezprostředně po cvičení
|
Výška skoku (cm) ve skoku protipohybu měřená pomocí Octojump Platform
|
Bezprostředně po cvičení
|
Výška skoku ve skoku protipohybu
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Výška skoku (cm) ve skoku protipohybu měřená pomocí Octojump Platform
|
24 hodin po cvičení
|
Výška skoku ve skoku z dřepu
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Výška skoku (cm) ve skoku z dřepu měřená pomocí platformy Octojump
|
24 hodin po cvičení
|
Výška skoku ve skoku z dřepu
Časové okno: Bezprostředně po cvičení
|
Výška skoku (cm) ve skoku z dřepu měřená pomocí platformy Octojump
|
Bezprostředně po cvičení
|
Výška skoku ve dřepu Skok
Časové okno: 2 hodiny před cvičením
|
Výška skoku (cm) ve skoku z dřepu s Octojump Platform měřená pomocí Octojump Platform
|
2 hodiny před cvičením
|
Výška skoku ve skoku drop
Časové okno: 2 hodiny před cvičením
|
Výška skoku (cm) byla měřena v různých skokových skocích pomocí Octojump Platform
|
2 hodiny před cvičením
|
Výška skoku ve skoku drop
Časové okno: Bezprostředně po cvičení
|
Výška skoku (cm) byla měřena v různých skokových skocích pomocí Octojump Platform
|
Bezprostředně po cvičení
|
Kontaktní čas v Drop Jump
Časové okno: Bezprostředně po cvičení
|
Kontaktní čas (y) měřený v různých skocích pomocí Octojump Platform
|
Bezprostředně po cvičení
|
Výška skoku ve skoku drop
Časové okno: Bezprostředně po cvičení
|
Výška skoku (cm) měřená v různých skocích pomocí Octojump Platform
|
Bezprostředně po cvičení
|
Kontaktní čas v Drop Jump
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Kontaktní čas (y) měřený v různých skocích pomocí Octojump Platform
|
24 hodin po cvičení
|
Výška skoku ve skoku drop
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Výška skoku (cm) měřená v různých skocích pomocí Octojump Platform
|
24 hodin po cvičení
|
Kontaktní čas v Drop Jump
Časové okno: Bezprostředně po cvičení
|
Laktát z kapilární krve hodnocený pomocí Lactate Pro 2
|
Bezprostředně po cvičení
|
Koncentrace krevního laktátu
Časové okno: 2 hodiny před cvičením
|
Laktát z kapilární krve s Lactate Pro 2
|
2 hodiny před cvičením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIPI/20/209-part2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy