- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05127928
Vitamine antiossidanti e danni muscolari (Antioxidant)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio parallelo randomizzato, in singolo cieco, con controllo placebo. In una sessione precedente i volontari saranno intervistati per determinare se soddisfano i criteri di inclusione.
I partecipanti dovrebbero evitare di ingerire alimenti che contengono quantità elevate di composti antiossidanti: più di due succhi di frutta, più di quattro tazze di caffè o tè. I succhi ad alto contenuto di antiossidanti dovrebbero essere evitati. Anche le bevande alcoliche dovrebbero essere evitate. I partecipanti saranno divisi in gruppi e svolgeranno una sessione di esercizi di resistenza. Prima dell'esercizio, un gruppo assumerà l'integrazione di VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) e l'altra integrazione con placebo.
In ogni sessione verrà eseguita la seguente sequenza: 1) valutazione di base (analisi della composizione corporea, prelievo di sangue e parametri di prestazione) prima della sessione di allenamento; 2) somministrazione di integratori vitaminici o placebo 2 ore prima della sessione di allenamento; 3) valutazioni post-esercizio (biomarcatori ematici e parametri prestazionali) subito dopo la sessione e dopo 24 ore. I DOMS saranno valutati anche 48 ore e 72 ore dopo l'allenamento. La sessione di allenamento implementata sarà progettata da uno Sport Scientific
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Fisicamente attivo
Criteri di esclusione:
- Lesioni
- Integrazione o farmaci
- Fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supplementazione
Vitamina C e vitamina E prima dell'esercizio
|
Integrazione di antiossidanti
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo prima dell'esercizio
|
Somministrazione placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di grasso corporeo e massa muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Determinazione della composizione corporea mediante misurazioni delle pliche cutanee
|
Prima dell'intervento
|
|
DOMS
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'esercizio
|
Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata.
Questo risultato sarà misurato con una scala analogica visiva a 10 punti (0= nessun dolore; 10 = peggior dolore possibile)
|
0 ore dopo l'esercizio
|
|
DOMS
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata.
Questo risultato sarà misurato con una scala analogica visiva a 10 punti (0= nessun dolore; 10 = peggior dolore possibile)
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Sangue malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'esercizio
|
MDA sarà analizzato da un campione di sangue
|
2 ore prima dell'esercizio
|
|
Creatina chinasi nel sangue (CK)
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'esercizio
|
La CK sarà analizzata da un campione di sangue
|
2 ore prima dell'esercizio
|
|
Sangue malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio
|
MDA sarà analizzato da un campione di sangue
|
Immediatamente dopo l'esercizio
|
|
Sangue malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
MDA sarà analizzato da un campione di sangue
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Creatina chinasi nel sangue (CK)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
La CK sarà analizzata da un campione di sangue
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Altezza di salto in un salto contro movimento
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'esercizio
|
Altezza del salto (cm) in un salto contromovimento misurato con Octojump Platform
|
2 ore prima dell'esercizio
|
|
Altezza di salto in un salto contro movimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio
|
Altezza del salto (cm) in un salto contromovimento misurato con Octojump Platform
|
Immediatamente dopo l'esercizio
|
|
Altezza di salto in un salto contro movimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
Altezza del salto (cm) in un salto contromovimento misurato con Octojump Platform
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Altezza di salto in uno squat jump
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
Altezza del salto (cm) in uno Squat Jump misurata con la piattaforma Octojump
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Altezza di salto in uno squat jump
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
|
Altezza del salto (cm) in uno Squat Jump misurata con la piattaforma Octojump
|
Subito dopo l'esercizio
|
|
Altezza di salto in un salto tozzo
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'esercizio
|
Altezza di salto (cm) in uno squat jump con Octojump Platform misurata con Octojump Platform
|
2 ore prima dell'esercizio
|
|
Altezza di salto in un salto in caduta
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'esercizio
|
L'altezza del salto (cm) è stata misurata in diversi drop jump con la piattaforma Octojump
|
2 ore prima dell'esercizio
|
|
Altezza di salto in un salto in caduta
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
|
L'altezza del salto (cm) è stata misurata in diversi drop jump con la piattaforma Octojump
|
Subito dopo l'esercizio
|
|
Tempo di contatto in un Drop Jump
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
|
Tempo (i) di contatto misurato in diversi drop jump con la piattaforma Octojump
|
Subito dopo l'esercizio
|
|
Altezza di salto in un salto in caduta
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
|
Altezza di salto (cm) misurata in diversi drop jump con la piattaforma Octojump
|
Subito dopo l'esercizio
|
|
Tempo di contatto in un Drop Jump
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
Tempo di contatto (s) misurato in diversi drop jump con la piattaforma Octojump
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Altezza di salto in un salto in caduta
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
Altezza di salto (cm) misurata in diversi drop jump con la piattaforma Octojump
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Tempo di contatto in un Drop Jump
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
|
Lattato nel sangue capillare valutato con Lactate Pro 2
|
Subito dopo l'esercizio
|
|
Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'esercizio
|
Lattato nel sangue capillare con Lactate Pro 2
|
2 ore prima dell'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIPI/20/209-part2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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