- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05127928
Antioxidanten Vitaminen en spierschade (Antioxidant)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde parallelle studie worden uitgevoerd. In een eerdere sessie zullen vrijwilligers worden geïnterviewd om te bepalen of ze voldoen aan de inclusiecriteria.
Deelnemers moeten de inname van voedsel vermijden dat grote hoeveelheden antioxidanten bevat: meer dan twee sappen fruit, meer dan vier kopjes koffie of thee. Sappen met een hoog gehalte aan antioxidanten moeten worden vermeden. Alcoholische dranken moeten ook worden vermeden. De deelnemers worden in groepen verdeeld en voeren één weerstandsoefening uit. Voorafgaand aan het sporten krijgt de ene groep suppletie VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) en de andere suppletie placebo.
De volgende volgorde wordt in elke sessie uitgevoerd: 1) basislijnbeoordeling (analyse van de samenstelling van het lichaam, bloedafname en prestatieparameters) voorafgaand aan de trainingssessie; 2) toediening van vitamine- of placebosuppletie 2 uur voor de trainingssessie; 3) beoordelingen na de training (bloedbiomarkers en prestatieparameters) onmiddellijk na de sessie en na 24 uur. DOMS wordt ook 48 uur en 72 uur na de training beoordeeld. De geïmplementeerde trainingssessie wordt ontworpen door een sportwetenschapper
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Fysiek actief
Uitsluitingscriteria:
- Blessures
- Suppletie of medicijnen
- Rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanvulling
Vitamine C en vitamine E voor het sporten
|
Suppletie van antioxidanten
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo voor het sporten
|
Placebo-toediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage lichaamsvet en spiermassa
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de ingreep
|
Bepaling van de lichaamssamenstelling aan de hand van huidplooimetingen
|
Voorafgaand aan de ingreep
|
|
DOMS
Tijdsspanne: 0 uur na het sporten
|
Vertraagde spierpijn.
Deze uitkomst wordt gemeten met een 10-punts visuele analoge schaal (0= geen pijn; 10 = ergst mogelijke pijn)
|
0 uur na het sporten
|
|
DOMS
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Vertraagde spierpijn.
Deze uitkomst wordt gemeten met een 10-punts visuele analoge schaal (0= geen pijn; 10 = ergst mogelijke pijn)
|
24 uur na het sporten
|
|
Bloedmalondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 2 uur voor het sporten
|
MDA zal worden geanalyseerd uit een bloedmonster
|
2 uur voor het sporten
|
|
Bloedcreatinequinase (CK)
Tijdsspanne: 2 uur voor het sporten
|
CK zal worden geanalyseerd uit een bloedmonster
|
2 uur voor het sporten
|
|
Bloedmalondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Meteen na het sporten
|
MDA zal worden geanalyseerd uit een bloedmonster
|
Meteen na het sporten
|
|
Bloedmalondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
MDA zal worden geanalyseerd uit een bloedmonster
|
24 uur na het sporten
|
|
Bloedcreatinequinase (CK)
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
CK zal worden geanalyseerd uit een bloedmonster
|
24 uur na het sporten
|
|
Spronghoogte bij een tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: 2 uur voor het sporten
|
Spronghoogte (cm) in een tegenbewegingssprong gemeten met Octojump Platform
|
2 uur voor het sporten
|
|
Spronghoogte bij een tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Meteen na het sporten
|
Spronghoogte (cm) in een tegenbewegingssprong gemeten met Octojump Platform
|
Meteen na het sporten
|
|
Spronghoogte bij een tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Spronghoogte (cm) in een tegenbewegingssprong gemeten met Octojump Platform
|
24 uur na het sporten
|
|
Springhoogte in een squatsprong
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Spronghoogte (cm) in een Squat Jump gemeten met Octojump Platform
|
24 uur na het sporten
|
|
Springhoogte in een squatsprong
Tijdsspanne: Meteen na het sporten
|
Spronghoogte (cm) in een Squat Jump gemeten met Octojump Platform
|
Meteen na het sporten
|
|
Springhoogte in een squat Jump
Tijdsspanne: 2 uur voor het sporten
|
Spronghoogte (cm) in een squatsprong met Octojump Platform gemeten met Octojump Platform
|
2 uur voor het sporten
|
|
Spronghoogte in een Drop Jump
Tijdsspanne: 2 uur voor het sporten
|
Spronghoogte (cm) werd gemeten in verschillende drop jumps met Octojump Platform
|
2 uur voor het sporten
|
|
Spronghoogte in een Drop Jump
Tijdsspanne: Meteen na het sporten
|
Spronghoogte (cm) werd gemeten in verschillende drop jumps met Octojump Platform
|
Meteen na het sporten
|
|
Contacttijd in een Drop Jump
Tijdsspanne: Meteen na het sporten
|
Contacttijd(en) gemeten in verschillende drop jumps met Octojump Platform
|
Meteen na het sporten
|
|
Spronghoogte in een Drop Jump
Tijdsspanne: Meteen na het sporten
|
Spronghoogte (cm) gemeten in verschillende drop jumps met Octojump Platform
|
Meteen na het sporten
|
|
Contacttijd in een Drop Jump
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Contacttijd(en) gemeten in verschillende drop jumps met Octojump Platform
|
24 uur na het sporten
|
|
Spronghoogte in een Drop Jump
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Spronghoogte (cm) gemeten in verschillende drop jumps met Octojump Platform
|
24 uur na het sporten
|
|
Contacttijd in een Drop Jump
Tijdsspanne: Meteen na het sporten
|
Capillair bloedlactaat geëvalueerd met Lactate Pro 2
|
Meteen na het sporten
|
|
Concentratie van lactaat in het bloed
Tijdsspanne: 2 uur voor het sporten
|
Capillair bloedlactaat met Lactate Pro 2
|
2 uur voor het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIPI/20/209-part2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .