- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05127928
Przeciwutleniacze Witaminy i uszkodzenia mięśni (Antioxidant)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie randomizowana, pojedynczo ślepa, równoległa próba kontrolna placebo. W poprzedniej sesji wolontariusze zostaną przesłuchani w celu ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia.
Uczestnicy powinni unikać spożywania pokarmów zawierających duże ilości związków przeciwutleniających: więcej niż dwa soki owocowe, więcej niż cztery filiżanki kawy lub herbaty. Należy unikać soków o wysokiej zawartości przeciwutleniaczy. Należy również unikać napojów alkoholowych. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy i wykonają jedną sesję ćwiczeń oporowych. Przed wysiłkiem jedna grupa przyjmie suplementację VitC (1000 mg) + VitE (235 mg), a druga suplementację placebo.
W każdej sesji przeprowadzana będzie następująca sekwencja: 1) ocena wyjściowa (analiza składu ciała, pobranie krwi i parametry wydolności) przed sesją ćwiczeń; 2) podanie suplementacji witaminowej lub placebo na 2 godziny przed sesją ćwiczeń; 3) oceny powysiłkowe (biomarkery krwi i parametry wydolnościowe) bezpośrednio po sesji i po 24 godzinach. DOMS będzie również oceniany 48h i 72h po treningu. Realizowana sesja treningowa zostanie zaprojektowana przez firmę Sport Scientific
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Aktywny fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Urazy
- Suplementacja lub leki
- Palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja
Witamina C i witamina E przed treningiem
|
Suplementacja antyoksydantów
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo przed treningiem
|
Podawanie placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Określenie składu ciała na podstawie pomiarów fałdów skórno-tłuszczowych
|
Przed interwencją
|
|
DOMY
Ramy czasowe: 0 godzin po treningu
|
Opóźniona bolesność mięśni.
Ten wynik będzie mierzony za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy ból)
|
0 godzin po treningu
|
|
DOMY
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Opóźniona bolesność mięśni.
Ten wynik będzie mierzony za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy ból)
|
24 godziny po treningu
|
|
Dialdehyd malonowy we krwi (MDA)
Ramy czasowe: 2 godziny przed treningiem
|
MDA zostanie przeanalizowane z próbki krwi
|
2 godziny przed treningiem
|
|
Quinaza kreatynowa (CK) we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny przed treningiem
|
CK zostanie przeanalizowane z próbki krwi
|
2 godziny przed treningiem
|
|
Dialdehyd malonowy we krwi (MDA)
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu
|
MDA zostanie przeanalizowane z próbki krwi
|
Natychmiast po treningu
|
|
Dialdehyd malonowy we krwi (MDA)
Ramy czasowe: 24 godziny po wysiłku
|
MDA zostanie przeanalizowane z próbki krwi
|
24 godziny po wysiłku
|
|
Quinaza kreatynowa (CK) we krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po wysiłku
|
CK zostanie przeanalizowane z próbki krwi
|
24 godziny po wysiłku
|
|
Wysokość skoku w skoku w kontrze ruchu
Ramy czasowe: 2 godziny przed treningiem
|
Wysokość skoku (cm) w skoku w przeciwną stronę mierzona za pomocą platformy Octojump
|
2 godziny przed treningiem
|
|
Wysokość skoku w skoku w kontrze ruchu
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu
|
Wysokość skoku (cm) w skoku w przeciwną stronę mierzona za pomocą platformy Octojump
|
Natychmiast po treningu
|
|
Wysokość skoku w skoku w kontrze ruchu
Ramy czasowe: 24h po wysiłku
|
Wysokość skoku (cm) w skoku w przeciwną stronę mierzona za pomocą platformy Octojump
|
24h po wysiłku
|
|
Wysokość skoku w skoku z przysiadu
Ramy czasowe: 24h po wysiłku
|
Wysokość skoku (cm) podczas skoku z przysiadu mierzona za pomocą platformy Octojump
|
24h po wysiłku
|
|
Wysokość skoku w skoku z przysiadu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wysiłku
|
Wysokość skoku (cm) podczas skoku z przysiadu mierzona za pomocą platformy Octojump
|
Bezpośrednio po wysiłku
|
|
Skok na wysokość w przysiadzie
Ramy czasowe: 2 godziny przed treningiem
|
Wysokość skoku (cm) w skoku z przysiadu z platformą Octojump mierzona za pomocą platformy Octojump
|
2 godziny przed treningiem
|
|
Wysokość skoku w skoku zrzutowym
Ramy czasowe: 2 godziny przed treningiem
|
Wysokość skoku (cm) mierzono w różnych skokach z platformy Octojump
|
2 godziny przed treningiem
|
|
Wysokość skoku w skoku zrzutowym
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wysiłku
|
Wysokość skoku (cm) mierzono w różnych skokach z platformy Octojump
|
Bezpośrednio po wysiłku
|
|
Czas kontaktu w Drop Jump
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wysiłku
|
Czas (s) kontaktu mierzony w różnych skokach z platformy Octojump
|
Bezpośrednio po wysiłku
|
|
Wysokość skoku w skoku zrzutowym
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wysiłku
|
Wysokość skoku (cm) mierzona podczas różnych skoków z platformy Octojump
|
Bezpośrednio po wysiłku
|
|
Czas kontaktu w Drop Jump
Ramy czasowe: 24 godziny po wysiłku
|
Czas kontaktu (s) mierzony w różnych skokach z platformy Octojump
|
24 godziny po wysiłku
|
|
Wysokość skoku w skoku zrzutowym
Ramy czasowe: 24 godziny po wysiłku
|
Wysokość skoku (cm) mierzona podczas różnych skoków z platformy Octojump
|
24 godziny po wysiłku
|
|
Czas kontaktu w Drop Jump
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wysiłku
|
Mleczan we krwi włośniczkowej oceniany za pomocą Lactate Pro 2
|
Bezpośrednio po wysiłku
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny przed treningiem
|
Mleczan krwi włośniczkowej z Lactate Pro 2
|
2 godziny przed treningiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIPI/20/209-part2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .