- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05127928
Antioxidantes Vitaminas y Daño Muscular (Antioxidant)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo paralelo aleatorizado, simple ciego, con control de placebo. En una sesión previa se entrevistará a los voluntarios para determinar si cumplen los criterios de inclusión.
Los participantes deben evitar ingerir alimentos que contengan altas cantidades de compuestos antioxidantes: más de dos jugos de frutas, más de cuatro tazas de café o té. Se deben evitar los jugos con alto contenido de antioxidantes. También se deben evitar las bebidas alcohólicas. Los participantes se dividirán en grupos y realizarán una sesión de ejercicios de resistencia. Previo al ejercicio, un grupo tomará suplementación VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) y el otro suplementación con placebo.
En cada sesión se realizará la siguiente secuencia: 1) evaluación inicial (análisis de la composición corporal, extracción de sangre y parámetros de rendimiento) previa a la sesión de ejercicio; 2) administración de suplementos de vitaminas o placebo 2 horas antes de la sesión de ejercicio; 3) evaluaciones posteriores al ejercicio (biomarcadores sanguíneos y parámetros de rendimiento) inmediatamente después de la sesión y después de 24 horas. DOMS también se evaluará 48 h y 72 h después del entrenamiento. La sesión de entrenamiento implementada será diseñada por un Sport Scientific
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Físicamente activo
Criterio de exclusión:
- Lesiones
- Suplementos o medicamentos
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación
Vitamina C y vitamina E antes del ejercicio
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Suplementación antioxidante
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo antes del ejercicio
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Administración de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de grasa corporal y masa muscular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Determinación de la composición corporal mediante mediciones de pliegues cutáneos
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Antes de la intervención
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DOM
Periodo de tiempo: 0 horas post ejercicio
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Dolor muscular de aparición tardía.
Este resultado se medirá con una escala analógica visual de 10 puntos (0 = sin dolor; 10 = el peor dolor posible)
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0 horas post ejercicio
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DOM
Periodo de tiempo: 24 horas post ejercicio
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Dolor muscular de aparición tardía.
Este resultado se medirá con una escala analógica visual de 10 puntos (0 = sin dolor; 10 = el peor dolor posible)
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24 horas post ejercicio
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Malonialdehído en sangre (MDA)
Periodo de tiempo: 2 horas antes del ejercicio
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La MDA se analizará a partir de una muestra de sangre.
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2 horas antes del ejercicio
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Creatina quinasa en sangre (CK)
Periodo de tiempo: 2 horas antes del ejercicio
|
La CK se analizará a partir de una muestra de sangre.
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2 horas antes del ejercicio
|
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Malonialdehído en sangre (MDA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
|
La MDA se analizará a partir de una muestra de sangre.
|
Inmediatamente después del ejercicio
|
|
Malonialdehído en sangre (MDA)
Periodo de tiempo: 24 horas después del ejercicio
|
La MDA se analizará a partir de una muestra de sangre.
|
24 horas después del ejercicio
|
|
Creatina quinasa en sangre (CK)
Periodo de tiempo: 24 horas después del ejercicio
|
La CK se analizará a partir de una muestra de sangre.
|
24 horas después del ejercicio
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Altura de salto en un salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 2 horas antes del ejercicio
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Altura de salto (cm) en un salto con contramovimiento medido con Plataforma Octojump
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2 horas antes del ejercicio
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Altura de salto en un salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
|
Altura de salto (cm) en un salto con contramovimiento medido con Plataforma Octojump
|
Inmediatamente después del ejercicio
|
|
Altura de salto en un salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 24 h después del ejercicio
|
Altura de salto (cm) en un salto con contramovimiento medido con Plataforma Octojump
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24 h después del ejercicio
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Altura de salto en un salto en cuclillas
Periodo de tiempo: 24 h después del ejercicio
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Altura de salto (cm) en un Squat Jump medido con Plataforma Octojump
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24 h después del ejercicio
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|
Altura de salto en un salto en cuclillas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
|
Altura de salto (cm) en un Squat Jump medido con Plataforma Octojump
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Inmediatamente después del ejercicio
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Altura de salto en un salto en cuclillas
Periodo de tiempo: 2 horas antes del ejercicio
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Altura de salto (cm) en un squat jump con Octojump Platform medida con Octojump Platform
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2 horas antes del ejercicio
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Salto de altura en un salto con caída
Periodo de tiempo: 2 horas antes del ejercicio
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La altura del salto (cm) se midió en diferentes drop jumps con Plataforma Octojump
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2 horas antes del ejercicio
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Salto de altura en un salto con caída
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
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La altura del salto (cm) se midió en diferentes drop jumps con Plataforma Octojump
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Inmediatamente después del ejercicio
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Tiempo de contacto en un Drop Jump
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
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Tiempo(s) de contacto medido en diferentes drop jumps con Plataforma Octojump
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Inmediatamente después del ejercicio
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Salto de altura en un salto con caída
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
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Altura de salto (cm) medida en diferentes drop jumps con Plataforma Octojump
|
Inmediatamente después del ejercicio
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Tiempo de contacto en un Drop Jump
Periodo de tiempo: 24 horas después del ejercicio
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Tiempo(s) de contacto medido en diferentes drop jumps con Plataforma Octojump
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24 horas después del ejercicio
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Salto de altura en un salto con caída
Periodo de tiempo: 24 horas después del ejercicio
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Altura de salto (cm) medida en diferentes drop jumps con Plataforma Octojump
|
24 horas después del ejercicio
|
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Tiempo de contacto en un Drop Jump
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
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Lactato en sangre capilar evaluado con Lactate Pro 2
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Inmediatamente después del ejercicio
|
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Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas antes del ejercicio
|
Lactato en sangre capilar con Lactate Pro 2
|
2 horas antes del ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CIPI/20/209-part2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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