- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05127928
Антиоксиданты Витамины и повреждение мышц (Antioxidant)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное одинарное слепое параллельное исследование с плацебо-контролем. На предыдущей сессии добровольцы будут опрошены, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения.
Участникам следует избегать употребления продуктов, содержащих большое количество антиоксидантных соединений: более двух фруктовых соков, более четырех чашек кофе или чая. Следует избегать соков с высоким содержанием антиоксидантов. Алкогольных напитков также следует избегать. Участники будут разделены на группы и выполнят одно упражнение с отягощениями. Перед тренировкой одна группа будет принимать добавку VitC (1000 мг) + VitE (235 мг), а другая — плацебо.
На каждой тренировке будет выполняться следующая последовательность: 1) базовая оценка (анализ состава тела, забор крови и параметры работоспособности) перед тренировкой; 2) прием витаминов или плацебо за 2 часа до тренировки; 3) послетренировочные оценки (биомаркеры крови и показатели работоспособности) сразу после занятия и через 24 часа. DOMS также будет оцениваться через 48 и 72 часа после тренировки. Реализованная тренировочная сессия будет разработана Sport Scientific
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Физически активный
Критерий исключения:
- Травмы
- Добавки или лекарства
- Курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнение
Витамин С и витамин Е перед тренировкой
|
Антиоксидантные добавки
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо перед тренировкой
|
Администрация плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира и мышечной массы тела
Временное ограничение: До вмешательства
|
Определение состава тела по кожным складкам
|
До вмешательства
|
|
ДОМС
Временное ограничение: 0 часов после тренировки
|
Отсроченная болезненность мышц.
Этот результат будет измеряться с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль).
|
0 часов после тренировки
|
|
ДОМС
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Отсроченная болезненность мышц.
Этот результат будет измеряться с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль).
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Малоновый диальдегид крови (МДА)
Временное ограничение: За 2 часа до тренировки
|
MDA будет проанализирован из образца крови
|
За 2 часа до тренировки
|
|
Креатинхиназа крови (CK)
Временное ограничение: За 2 часа до тренировки
|
CK будет проанализирован из образца крови
|
За 2 часа до тренировки
|
|
Малоновый диальдегид крови (МДА)
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
MDA будет проанализирован из образца крови
|
Сразу после тренировки
|
|
Малоновый диальдегид крови (МДА)
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
MDA будет проанализирован из образца крови
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Креатинхиназа крови (CK)
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
CK будет проанализирован из образца крови
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Высота прыжка в прыжке со встречным движением
Временное ограничение: За 2 часа до тренировки
|
Высота прыжка (см) при прыжке со встречным движением, измеренная с помощью платформы Octojump.
|
За 2 часа до тренировки
|
|
Высота прыжка в прыжке со встречным движением
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Высота прыжка (см) при прыжке со встречным движением, измеренная с помощью платформы Octojump.
|
Сразу после тренировки
|
|
Высота прыжка в прыжке со встречным движением
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Высота прыжка (см) при прыжке со встречным движением, измеренная с помощью платформы Octojump.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Высота прыжка в приседании
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Высота прыжка (см) в приседе, измеренная с помощью платформы Octojump
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Высота прыжка в приседании
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Высота прыжка (см) в приседе, измеренная с помощью платформы Octojump
|
Сразу после тренировки
|
|
Высота прыжка в приседе Прыжок
Временное ограничение: За 2 часа до тренировки
|
Высота прыжка (см) в приседе с платформой Octojump, измеренная с помощью платформы Octojump
|
За 2 часа до тренировки
|
|
Высота прыжка в прыжке с падением
Временное ограничение: За 2 часа до тренировки
|
Высота прыжка (см) измерялась в различных прыжках с падением с помощью платформы Octojump.
|
За 2 часа до тренировки
|
|
Высота прыжка в прыжке с падением
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Высота прыжка (см) измерялась в различных прыжках с падением с помощью платформы Octojump.
|
Сразу после тренировки
|
|
Время контакта в дроп-прыжке
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Время контакта (с), измеренное в различных прыжках с падением с помощью платформы Octojump.
|
Сразу после тренировки
|
|
Высота прыжка в прыжке с падением
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Высота прыжка (см), измеренная в различных прыжках с падением с помощью платформы Octojump.
|
Сразу после тренировки
|
|
Время контакта в дроп-прыжке
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Время контакта (с), измеренное при различных прыжках с помощью платформы Octojump.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Высота прыжка в прыжке с падением
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Высота прыжка (см), измеренная в различных прыжках с падением с помощью платформы Octojump.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Время контакта в дроп-прыжке
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Лактат капиллярной крови, оцененный с помощью Lactate Pro 2
|
Сразу после тренировки
|
|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: За 2 часа до тренировки
|
Лактат капиллярной крови с Lactate Pro 2
|
За 2 часа до тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIPI/20/209-part2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .