- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05127928
Antioxydants Vitamines et dommages musculaires (Antioxidant)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai parallèle randomisé, à simple insu et contre placebo sera mené. Lors d'une session précédente, les volontaires seront interrogés pour déterminer s'ils répondent aux critères d'inclusion.
Les participants doivent éviter d'ingérer des aliments qui contiennent de grandes quantités de composés antioxydants : plus de deux jus de fruits, plus de quatre tasses de café ou de thé. Les jus à haute teneur en antioxydants doivent être évités. Les boissons alcoolisées doivent également être évitées. Les participants seront divisés en groupes et exécuteront une séance d'exercices de résistance. Avant l'exercice, un groupe prendra une supplémentation VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) et l'autre une supplémentation avec un placebo.
La séquence suivante sera effectuée à chaque séance : 1) évaluation de base (analyse de la composition corporelle, prise de sang et paramètres de performance) avant la séance d'exercice ; 2) administration d'une supplémentation vitaminique ou placebo 2 heures avant la séance d'exercice ; 3) évaluations post-exercice (biomarqueurs sanguins et paramètres de performance) immédiatement après la séance et après 24 heures. Les DOMS seront également évalués 48h et 72h après la formation. La séance d'entraînement mise en place sera conçue par un Sport Scientific
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Actif physiquement
Critère d'exclusion:
- Blessures
- Supplémentation ou médicaments
- Les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation
Vitamine C et Vitamine E avant l'effort
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Supplémentation antioxydante
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo avant l'exercice
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Administration du placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle et de masse musculaire
Délai: Avant l'intervention
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Détermination de la composition corporelle à l'aide de mesures des plis cutanés
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Avant l'intervention
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DOM
Délai: 0 heures après l'exercice
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Douleur musculaire d'apparition retardée.
Ce résultat sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 10 points (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur possible)
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0 heures après l'exercice
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DOM
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Douleur musculaire d'apparition retardée.
Ce résultat sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 10 points (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur possible)
|
24 heures après l'exercice
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Malondialdéhyde sanguin (MDA)
Délai: 2 heures avant l'exercice
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La MDA sera analysée à partir d'un échantillon de sang
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2 heures avant l'exercice
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Créatine quinase sanguine (CK)
Délai: 2 heures avant l'exercice
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La CK sera analysée à partir d'un échantillon de sang
|
2 heures avant l'exercice
|
Malondialdéhyde sanguin (MDA)
Délai: Immédiatement après l'exercice
|
La MDA sera analysée à partir d'un échantillon de sang
|
Immédiatement après l'exercice
|
Malondialdéhyde sanguin (MDA)
Délai: 24 heures après l'exercice
|
La MDA sera analysée à partir d'un échantillon de sang
|
24 heures après l'exercice
|
Créatine quinase sanguine (CK)
Délai: 24 heures après l'exercice
|
La CK sera analysée à partir d'un échantillon de sang
|
24 heures après l'exercice
|
Hauteur de saut dans un saut en contre-mouvement
Délai: 2 heures avant l'exercice
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Hauteur de saut (cm) lors d'un saut en contre-mouvement mesuré avec la plate-forme Octojump
|
2 heures avant l'exercice
|
Hauteur de saut dans un saut en contre-mouvement
Délai: Immédiatement après l'exercice
|
Hauteur de saut (cm) lors d'un saut en contre-mouvement mesuré avec la plate-forme Octojump
|
Immédiatement après l'exercice
|
Hauteur de saut dans un saut en contre-mouvement
Délai: 24h après l'effort
|
Hauteur de saut (cm) lors d'un saut en contre-mouvement mesuré avec la plate-forme Octojump
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24h après l'effort
|
Hauteur de saut dans un saut accroupi
Délai: 24h après l'effort
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Hauteur de saut (cm) dans un Squat Jump mesuré avec la plate-forme Octojump
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24h après l'effort
|
Hauteur de saut dans un saut accroupi
Délai: Immédiatement après l'exercice
|
Hauteur de saut (cm) dans un Squat Jump mesuré avec la plate-forme Octojump
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Immédiatement après l'exercice
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Hauteur de saut dans un saut accroupi
Délai: 2 heures avant l'exercice
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Hauteur de saut (cm) dans un squat jump avec Octojump Platform mesurée avec Octojump Platform
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2 heures avant l'exercice
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Hauteur de saut dans un Drop Jump
Délai: 2 heures avant l'exercice
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La hauteur de saut (cm) a été mesurée dans différents sauts avec Octojump Platform
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2 heures avant l'exercice
|
Hauteur de saut dans un Drop Jump
Délai: Immédiatement après l'exercice
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La hauteur de saut (cm) a été mesurée dans différents sauts avec Octojump Platform
|
Immédiatement après l'exercice
|
Temps de contact dans un Drop Jump
Délai: Immédiatement après l'exercice
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Temps de contact (s) mesuré dans différents sauts avec Octojump Platform
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Immédiatement après l'exercice
|
Hauteur de saut dans un Drop Jump
Délai: Immédiatement après l'exercice
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Hauteur de saut (cm) mesurée dans différents sauts avec Octojump Platform
|
Immédiatement après l'exercice
|
Temps de contact dans un Drop Jump
Délai: 24 heures après l'exercice
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Temps de contact (s) mesuré dans différents sauts avec Octojump Platform
|
24 heures après l'exercice
|
Hauteur de saut dans un Drop Jump
Délai: 24 heures après l'exercice
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Hauteur de saut (cm) mesurée dans différents sauts avec Octojump Platform
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24 heures après l'exercice
|
Temps de contact dans un Drop Jump
Délai: Immédiatement après l'exercice
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Lactate sanguin capillaire évalué avec Lactate Pro 2
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Immédiatement après l'exercice
|
Concentration de lactate sanguin
Délai: 2 heures avant l'exercice
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Lactate de sang capillaire avec Lactate Pro 2
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2 heures avant l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIPI/20/209-part2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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