Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Texturní analýza mandibulární trabekulární kosti na základě rysů matice společného výskytu na úrovni šedé v korelaci s věkem a pohlavím vzorku egyptské populace: Průřezová studie využívající Cone Beam CT

18. listopadu 2021 aktualizováno: Hoda abdelkader, Cairo University
Cílem této studie je zjistit, zda texturní rysy GLCM korelují s variacemi trabekulární kosti podle věku v různých oblastech zájmu na mandibulárních CBCT skenech. Tato korelace pomůže při budoucím výběru texturních rysů a anatomických oblastí vhodných pro vývoj potenciální screeningové metody pro kosterní poruchy související s věkem a pohlavím.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Vědecké pozadí

Zdraví kostí starších osob je hlavním zdravotním problémem, který si v poslední době získal velkou pozornost, protože starší populace celosvětově roste (Vijayakumar a Büsselberg, 2016). Očekává se, že zejména Egypt bude mít do roku 2050 130 milionů obyvatel, z nichž 30 % bude starších 50 let (Chen et al., 2013; Gheita a Hammam, 2018). Stárnutí je běžně doprovázeno muskuloskeletálními poruchami, jako je osteoporóza a osteoartritida v důsledku poruch probíhajících při přestavbě kostí (Gheno et al., 2012). Tyto poruchy značně zvyšují riziko zlomenin kostí, jako jsou zlomeniny kyčle a obratlů, a tím snižují kvalitu života těchto pacientů (Gheno et al., 2012). Prevalence těchto muskuloskeletálních poruch je také ovlivněna pohlavím, studie tvrdí, že ženy jsou náchylnější k osteoporóze a osteoartritidě než muži (on Osteoporosis and Prevention, 2001; Gheno et al., 2012).

Minerální hustota kostí měřená duální rentgenovou absorpciometrií (DXA) byla dlouhou dobu považována za zlatý standard pro hodnocení zdraví kostí (Link a Heilmeier, 2016). Národní ústav zdraví na své konsenzuální konferenci o osteoporóze však poukázal na to, že pevnost kostí závisí nejen na jejich hustotě, ale také na kvalitě (on Osteoporosis and Prevention, 2001). Ke zlepšení predikce individuálního rizika zlomenin jsou proto zapotřebí doplňkové diagnostické metody pro hodnocení kvality kosti (Link a Heilmeier, 2016).

Od té doby vědci podnikli různé pokusy vyvinout uspokojivou metodu hodnocení kvality kostí, skóre trabekulární kosti (TBS) je jednou z nejúspěšnějších studií. TBS je parametr textury související s mikroarchitekturou kosti, který využívá konvenční DXA snímky bederní páteře k extrakci texturních prvků na úrovni šedé poskytující informace o kostře, které nejsou zachyceny ze standardního měření BMD. Úspěšně se používá jako doplněk k DXA a provádějí se další výzkumné pokusy prozkoumat jeho použití nezávisle k předpovědi rizika zlomenin. (Martineau, Silva a Leslie, 2017; Shevroja et al., 2017) Úspěch TBS vedl výzkumnou komunitu k prozkoumání potenciálního využití parametrů textury k posouzení kostní mikroarchitektury v různých zobrazovacích modalitách (Shevroja et al., 2017). Textura je jednou z hlavních technik vizuálního rozpoznávání vzorů používaných lidmi k identifikaci objektů nebo oblastí zájmu na obrázku. Je to vrozená vlastnost každého předmětu, obsahuje důležité informace o strukturním uspořádání jeho povrchu a jeho vztahu k okolí (Haralick, Shanmugam a Dinstein, 1973). Texturní analýza je druh kvantitativního hodnocení obrazu založeného na vztazích mezi intenzitami pixelů. V současné době si získává širokou pozornost v oblasti biomedicínského zobrazování, protože může být přínosem při charakterizaci tkání s různými diagnostickými aplikacemi (Gebejes a Huertas, 2013; Summers, 2017).

Pro texturální analýzu existují různé metody, Gray level co-occurrence matrix (GLCM) je jednou z populárních a nejčastěji používaných pro extrakci texturních prvků (Gebejes a Huertas, 2013). Jde o statistickou metodu druhého řádu charakterizující texturu obrazu uvažováním frekvence výskytu párů šedých hodnot pixelů a jejich prostorového vztahu (Haralick, Shanmugam a Dinstein, 1973; Gebejes a Huertas, 2013).

Počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) se v současnosti běžně používá pro více diagnostických postupů a je známo, že používá výrazně nižší dávku záření než CT s vyšším prostorovým rozlišením a nižšími náklady, a proto by mohla být vhodným kandidátem jako nástroj pro screening kvality kostí (Scarfe , Farman a Sukovic, 2006; Scarfe a Farman, 2008). Tímto předpokládáme, že použití texturních vlastností odvozených z matrice souběžného výskytu na úrovni šedé k posouzení kvality kostí může být použitelné pro skenování CBCT, namísto diskutabilního použití úrovní šedi k měření hustoty kostí, které se v mnoha studiích ukázalo jako nedostatečné ve srovnání s kalibrovanými Hounsfieldovy jednotky multidetektorového CT (Pauwels et al., 2013; De Rosa et al., 2020; Gonçalves et al., 2020).

Cílem této studie je proto zjistit, zda texturní rysy GLCM korelují s variacemi trabekulární kosti podle věku v různých oblastech zájmu na mandibulárních CBCT skenech. Tato korelace pomůže při budoucím výběru texturních rysů a anatomických oblastí vhodných pro vývoj potenciální screeningové metody pro kosterní poruchy související s věkem a pohlavím.

Otázka PECO:

P: Mandibulární trabekulární kost dospělých Egypťanů E: Ženy (18-40 NEBO nad 40) C: Muži (18-40 NEBO nad 40) O: Texturní rysy matrice společného výskytu na úrovni šedé

Výzkumná otázka:

Jaká je korelace mezi věkem a pohlavím egyptské populace a texturními rysy mandibulární trabekulární kosti odvozenými z GLCM?

Prohlášení o problému:

Zdraví kostí starších osob je hlavním problémem veřejného zdraví. Přestože diagnostika poruch ovlivňujících zdraví kostí vyžaduje posouzení kvality kosti i hustoty, stále existuje nedostatek diagnostických technik, které by mohly kvalitu kosti úspěšně zkoumat při značně nízké dávce záření a nízkých nákladech.

Konkrétní cíle:

Zjistit přítomnost korelace mezi věkem a pohlavím jedince a texturními rysy mandibulární trabekulární kosti odvozené z matrice společného výskytu na úrovni šedé ve vzorku dospělé egyptské populace.

Hypotéza:

Null: Neexistuje žádný rozdíl v trabekulárních texturních rysech mezi různými věkovými skupinami nebo mezi dvěma pohlavími Alternativa: Mezi různými věkovými skupinami nebo mezi dvěma pohlavími je rozdíl v trabekulárních texturních rysech

Metodologické proměnné

Nezávislé proměnné:

  1. Věk (18–40 NEBO starší 40 let)
  2. Sex (muži NEBO ženy)

Závislé proměnné:

Jedenáct texturních prvků odvozených z Haralickových prací (Haralick, Shanmugam a Dinstein, 1973) Prvek Popis Kontrast Představuje množství lokálních variací šedých odstínů Inverzní rozdílový moment Homogenita rozložení šedých odstínů na obrázku Úhlový Druhý moment Měření uniformity obrázku Korelace Lineární měřit závislost odstínů šedi mezi sousedními pixely Součet čtverců Měření disperze (vztaženo k průměru) distribuce odstínů šedé Entropie Stupeň neuspořádanosti mezi pixely v obraze Součet průměru Průměr rozložení součtu odstínů šedé Součet rozptylu Rozptyl kolem střední hodnoty součtového rozložení odstínů šedé Součet entropie Dezorganizace součtového rozložení odstínů šedé Rozdíl rozptylu Rozptyl rozdílu odstínů šedé Rozdíl entropie Dezorganizace rozdílu odstínů šedé

Zdroje dat\Měření

Pořízení snímku CBCT:

Mandibulární CBCT skeny budou retrospektivně získávány z databázového registru oddělení orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Zahrnuté CBCT snímky je třeba získat pomocí přístroje Planmeca ProMax® 3D Mid CBCT, s rozlišením 0,4 voxelu, 20*10 cm FOV (jednoduchý mandibulární oblouk), pracujícím při 8 mA a 90 Kvp.

Všechny CBCT snímky budou získány ve formátu DICOM (Digital Imaging Communication in Medicine) a prohlíženy softwarem Romexis pro analýzu starším orálním radiologem. Obrazy s artefakty a špatnou vizuální kvalitou, jako jsou artefakty zpevnění paprsku, efekt částečného objemu, artefakty aliasingu, prstencové artefakty, snímky s nízkou ostrostí vyplývající z pohybů pacienta během skenování, budou vyloučeny.

Vhodné CBCT skeny budou rozděleny do 4 skupin podle věku a pohlaví pacienta (muži mladší 40 let, muži starší 40 let, ženy mladší 40 let, ženy starší 40 let). Skupinám bude přiděleno písmeno A, B, C nebo D v náhodném pořadí, takže pouze asistent supervizora bude znát demografická data každé skupiny, ale bude skryt hlavnímu výzkumníkovi, který bude provádět texturní analýzu.

Z vhodných skenů budou připraveny korigované sagitální řezy ve třech oblastech zájmu (přední, premolár, molár) a poté budou snímky uloženy ve formátu BMP.

Analýza segmentace a textury:

Snímky BMP korigovaných sagitálních řezů případů budou importovány do softwaru MaZda (Technická univerzita v Lodži, Institute of Electronics, Polsko). Kruhová oblast zájmu bude ručně oříznuta apikálně k zubu, takže její velikost bude dostatečně velká, aby zahrnovala maximum trabekulární kosti přítomné s žádnou nebo jen malým množstvím netrabekulární tkáně.

Texturní prvky GLCM vypočítá software. Všechny parametry budou vypočteny pro dvě vzdálenosti mezi pixely (d1 = 1, d2 = 2) a čtyři směry rozmítání (horizontální, diagonální, vertikální a antidiagonální) odpovídající (φ = 0°,45°,90°, 135° Průměr hodnot na různých pozicích bude vzat jako jeden odečet představující hodnotu textury pro oblast zájmu.

Zacházení s kvantitativními proměnnými:

Na každém vhodném CBCT skenu bude pro 3 oblasti zájmu vypočítáno jedenáct texturních prvků. Hodnoty textury budou považovány za průměr a směrodatnou odchylku a pro výběr významných znaků bude provedeno srovnání mezi různými skupinami věk/pohlaví. Bude provedena korelační analýza pro testování korelace mezi věkem a pohlavím a vybranými texturními rysy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

22

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodné mandibulární CBCT skeny dospělé egyptské populace provedené z jakéhokoli jiného diagnostického důvodu, než je tato studie, budou získány z databáze oddělení orální a maxilofaciální radiologie, fakulty zubního lékařství, Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mandibulární CBCT skeny přijatelné kvality (bez zobrazovacích artefaktů).
  2. Egyptští pacienti muži nebo ženy starší 18 let.
  3. Trabekulární kost je bez patologie.
  4. Zuby jsou přítomny v oblasti zájmu

Kritéria vyloučení:

  1. Nízká kvalita CBCT skenů.
  2. CBCT skeny nezahrnující oblast zájmu.
  3. CBCT skeny pro pacienty mladší 18 let.
  4. Trabekulární kost je postižena osteolytickými nebo osteoblastickými kostními patologiemi.
  5. Oblast zájmu je apikální k chybějícímu zubu nebo obnovenému zubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy do 40 let
ženy od 18 let do 40 let
Muži do 40 let
muži od 18 let do 40 let
Ženy nad 40 let
ženy starší 40 let
Muži nad 40 let
muži starší 40 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rysy textury matice společného výskytu na úrovni šedé
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Texturní rysy matice společného výskytu na úrovni šedé (Entropie-Kontrast-Úhlový druhý moment-Korelace-Součet čtverců-Inverzní diferenční moment-Součet průměrů-Součet rozptylu-Součet entropie-Rozdíl rozptylu-Rozdíl entropie)
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Korelace mezi pohlavím/věkem a vlastnostmi textury GLCM
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ORAD 7.2.1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit