Bolest vnímaná ženami během opravy epiziotomie
Vliv brýlí pro virtuální realitu sledovaných s hudbou na bolest vnímanou ženami během opravy epiziotomie, vitální funkce a poporodní pohodlí
Tento výzkum byl proveden za účelem vyhodnocení vlivu videa a doprovodné hudby přehrávané brýlemi pro virtuální realitu během opravy epiziotomie na vnímanou bolest žen, vitální funkce a poporodní pohodlí během opravy epiziotomie.
Tento výzkum je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Studie byla provedena na 84 těhotných ženách, z nichž 40 bylo v intervenční skupině a 44 v kontrolní skupině.
Očekávané cíle, kterých má být během výzkumu dosaženo, jsou; Snížení vnímané bolesti během opravy epiziotomie pomocí videa a doprovodné hudby přehrávané brýlemi pro virtuální realitu během opravy epiziotomie Video a doprovodná hudba sledovaná brýlemi pro virtuální realitu během opravy epiziotomie zvyšují poporodní pohodlí Pozitivní vliv videa a doprovodné hudby na vitální funkce během opravy epiziotomie s brýle pro virtuální realitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Implementační kroky pracovní skupiny Formulář informovaného dobrovolného souhlasu a úvodní formulář o těhotenství (prvních 8 otázek úvodních informací o těhotné – formulář pro sledování porodu a epiziotomie) vyplní výzkumník těhotným ženám, které byly denně randomizovány do studie a kontrolní skupiny tím, že během výzkumu docházeli na kliniku. Během opravy mediolaterální epiziotomie bude těhotným ženám zařazeným do studijní skupiny promítáno video doprovázející acemaşîrân makam se sterilními brýlemi pro virtuální realitu s výhledem do přírody. V literatuře se uvádí, že video sledované acemaşîrân makam a brýlemi pro virtuální realitu snižuje bolest [6, 7, 21] Po navázání připojení k internetu pomocí chytrého telefonu se video proklikne na youtube.com klikne se, pro zvuk bude vybráno video Relaxation Project 1 (SBS VR) a Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir a video a hudba se přehrají pomocí brýlí pro virtuální realitu stisknutím tlačítka přehrávání[22, 23] Zvuk a obraz se upraví tak, jak si těhotná žena přeje. Během studie bude všem těhotným ženám zařazeným do studie věnována stejná péče a sledování, kromě sledování videa. Video obsahující přírodní scény připravené výzkumníkem a acemaşîrân maqam bude sledováno od okamžiku otevření epiziotomie do doby, kdy je epiziotomie uzavřena. Numerická škála hodnocení bolesti bude aplikována před, během (během šití panenské blány) a 1 hodinu po ukončení mediolaterální epiziotomie. Poporodní škála komfortu 4-24 po porodu. Vitální funkce těhotných žen ve studijní skupině budou výzkumníkem zaznamenávány před a během opravy epiziotomie (při sešívání panenské blány) a 1 hodinu po ukončení opravy mediolaterální epiziotomie. Při opravě epiziotomie se zaznamená čas od první sutury po poslední sloupec. Těhotné se zeptá, jak dlouho vnímá dobu epiziotomie.
Kroky aplikace kontrolní skupiny Na rozdíl od experimentální skupiny nebudou u těhotných žen zařazených do kontrolní skupiny aplikovány pouze aplikace pro video a hudbu. Ostatní aplikace budou provedeny stejným způsobem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan
- Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Turečtina,
- 18 - 35 let
- prvorodička,
- gestační týden 37-42
- Provedena mediolaterální epiziotomie
- těhotné ženy v aktivní fázi Kritéria vyloučení
- vysoce rizikové těhotenství
- problém se zrakem a sluchem
- s hlubokou tržnou ranou
- tržná rána 3. a 4. stupně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pracovní skupina
Během opravy mediolaterální epiziotomie bude těhotným ženám zařazeným do studijní skupiny promítáno video doprovázející kancelář acemaşîrân se sterilními brýlemi pro virtuální realitu s výhledem do přírody.
|
Na rozdíl od experimentální skupiny nebude u těhotných žen zařazených do kontrolní skupiny aplikována pouze aplikace videa a hudby.
Ostatní aplikace budou provedeny přesně.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Na rozdíl od experimentální skupiny nebudou u těhotných žen zařazených do kontrolní skupiny aplikovány pouze video a hudební aplikace.
Ostatní aplikace budou provedeny stejným způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: před epiziotomickým zákrokem,
|
V numerické hodnotící škále se bolest pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
|
před epiziotomickým zákrokem,
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: při sešívání panenské blány během epiziotomie,
|
V numerické hodnotící škále se bolest pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
|
při sešívání panenské blány během epiziotomie,
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: hodinu po zásahu.
|
V numerické hodnotící škále se bolest pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
|
hodinu po zásahu.
|
|
Poporodní škála pohodlí
Časové okno: po 24 hodinách
|
Nejnižší skóre na stupnici je 34 a nejvyšší skóre je 170.
|
po 24 hodinách
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: před epiziotomickým zákrokem,
|
mmHg;
|
před epiziotomickým zákrokem,
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: před epiziotomickým zákrokem,
|
mmHg;
|
před epiziotomickým zákrokem,
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: při sešívání panenské blány během epiziotomie,
|
mmHg;
|
při sešívání panenské blány během epiziotomie,
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: při sešívání panenské blány při epiziotomii, n
|
mmHg;
|
při sešívání panenské blány při epiziotomii, n
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: hodinu po zásahu
|
mmHg;
|
hodinu po zásahu
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: hodinu po zásahu
|
mmHg;
|
hodinu po zásahu
|
|
puls,
Časové okno: před epiziotomickým zákrokem, během sešívání panenské blány během epiziotomie a jednu hodinu po zákroku
|
minuta;
|
před epiziotomickým zákrokem, během sešívání panenské blány během epiziotomie a jednu hodinu po zákroku
|
|
dechová frekvence
Časové okno: před epiziotomickým zákrokem,
|
jednotka
|
před epiziotomickým zákrokem,
|
|
dechová frekvence
Časové okno: při sešívání panenské blány během epiziotomie,
|
jednotka
|
při sešívání panenské blány během epiziotomie,
|
|
dechová frekvence
Časové okno: hodinu po zásahu
|
jednotka
|
hodinu po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mine gökduman keleş, 1
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .