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Von Frauen während der Episiotomie-Reparatur wahrgenommene Schmerzen

23. November 2021 aktualisiert von: Mine Gokduman Keles, Aydin Adnan Menderes University

Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen, die mit Musik betrachtet werden, auf die von Frauen während der Episiotomie-Reparatur wahrgenommenen Schmerzen, die Vitalfunktionen und den postpartalen Komfort

Diese Untersuchung wurde durchgeführt, um die Wirkung von Videos und begleitender Musik, die mit einer Virtual-Reality-Brille während der Dammschnittoperation abgespielt wurden, auf den von Frauen wahrgenommenen Schmerz, die Vitalfunktionen und den postpartalen Komfort während der Dammschnittoperation zu bewerten.

Bei dieser Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Studie wurde an 84 schwangeren Frauen durchgeführt, davon 40 in der Interventionsgruppe und 44 in der Kontrollgruppe.

Die Ziele, die während der Forschung erwartet werden, sind: Reduzierung der wahrgenommenen Schmerzen während der Episiotomie-Reparatur durch Video und begleitende Musik, die mit einer Virtual-Reality-Brille während der Episiotomie-Reparatur abgespielt werden. Video und begleitende Musik, die mit einer Virtual-Reality-Brille während der Episiotomie-Reparatur angesehen werden, erhöhen den postpartalen Komfort. Die positive Wirkung von Video und begleitender Musik auf die Vitalfunktionen während der Episiotomie-Reparatur mit Virtual-Reality-Brille

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arbeitsgruppen-Implementierungsschritte Formular zur freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung und zur Einführung in die Schwangerschaft (die ersten 8 Fragen der Einführungsinformationen für Schwangere – Geburts- und Episiotomie-Follow-up-Formular) werden vom Forscher an die schwangeren Frauen ausgefüllt, die täglich in die Studie randomisiert wurden und Kontrollgruppe, indem sie während der Forschung in die Klinik gingen. Während der Reparatur einer mediolateralen Episiotomie wird den in die Studiengruppe einbezogenen schwangeren Frauen das Video gezeigt, das den Acemaşîrân Makam mit einer sterilen Virtual-Reality-Brille mit Blick auf die Natur begleitet. In der Literatur wird angegeben, dass das mit der Acemaşîrân makam und einer Virtual-Reality-Brille angesehene Video Schmerzen lindert [6, 7, 21]. Nachdem die Internetverbindung mit einem Smartphone hergestellt wurde, muss das Video auf youtube.com angeklickt werden wird angeklickt, das Video Relaxation Project 1 (SBS VR) und Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir werden für den Ton ausgewählt, und Video und Musik werden mit einer Virtual-Reality-Brille durch Drücken der Wiedergabetaste abgespielt[22, 23] Ton und Bild wird den Wünschen der Schwangeren entsprechend angepasst. Während der Studie erhalten alle in die Studie einbezogenen schwangeren Frauen die gleiche Betreuung und Nachsorge, abgesehen vom Ansehen des Videos. Das vom Forscher und dem Acemaşîrân Maqam erstellte Video mit Naturszenen wird vom Öffnen des Dammschnitts bis zum Schließen des Dammschnitts angesehen. Die numerische Schmerzbewertungsskala wird vor, während (während des Hymen-Nähens) und 1 Stunde nach dem Ende der mediolateralen Episiotomie-Reparatur angewendet. Postpartale Komfortskala vom 4. bis zum 24. Postpartum. Die Vitalfunktionen der schwangeren Frauen in der Studiengruppe werden vom Forscher vor und während der Episiotomie-Reparatur (während des Hymen-Nähens) und 1 Stunde nach dem Ende der mediolateralen Episiotomie-Reparatur aufgezeichnet. Bei der Episiotomie-Reparatur wird die Zeit von der ersten Naht bis zur letzten Spalte aufgezeichnet. Die schwangere Frau wird gefragt, wie lange sie die Dauer des Dammschnitts wahrnimmt.

Schritte zur Anwendung in der Kontrollgruppe Im Gegensatz zur Versuchsgruppe werden nur Video- und Musikanwendungen nicht auf die in der Kontrollgruppe enthaltenen schwangeren Frauen angewendet. Andere Anträge werden auf die gleiche Weise gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn
        • Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Türkisch,
  • 18 - 35 Jahre
  • Erstgebärender,
  • Schwangerschaftswoche 37-42
  • Mediolaterale Episiotomie durchgeführt
  • Ausschlusskriterien für schwangere Frauen in der aktiven Phase
  • Hochrisikoschwangerschaft
  • Seh- und Hörproblem
  • mit tiefer Schnittwunde
  • Platzwunde 3. und 4. Grades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arbeitsgruppe
Während der Reparatur der mediolateralen Episiotomie wird den in die Studiengruppe einbezogenen schwangeren Frauen ein Video gezeigt, das die Acemaşîrân-Büro mit sterilen Virtual-Reality-Brillen mit Blick auf die Natur begleitet.
Sonstiges: Während der Episiotomie-Reparatur schauen sich Frauen eine Virtual-Reality-Brille mit Musikbegleitung an
Im Gegensatz zur Versuchsgruppe werden bei den in der Kontrollgruppe enthaltenen schwangeren Frauen nicht nur Video- und Musikanwendungen angewendet. Andere Anwendungen werden exakt durchgeführt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Im Gegensatz zur Versuchsgruppe werden bei den schwangeren Frauen der Kontrollgruppe keine ausschließlichen Video- und Musikanwendungen angewendet. Andere Bewerbungen erfolgen auf die gleiche Weise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: vor dem Dammschnitteingriff,
In der numerischen Bewertungsskala reicht der Schmerz von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen).
vor dem Dammschnitteingriff,
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: während der Hymennaht während der Episiotomie,
In der numerischen Bewertungsskala reicht der Schmerz von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen).
während der Hymennaht während der Episiotomie,
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Eingriff.
In der numerischen Bewertungsskala reicht der Schmerz von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen).
eine Stunde nach dem Eingriff.
Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: nach 24 Stunden
Der niedrigste Wert auf der Skala beträgt 34, der höchste Wert 170.
nach 24 Stunden
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: vor dem Dammschnitteingriff,
mmHg;
vor dem Dammschnitteingriff,
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: vor dem Dammschnitteingriff,
mmHg;
vor dem Dammschnitteingriff,
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: während der Hymennaht während der Episiotomie,
mmHg;
während der Hymennaht während der Episiotomie,
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: während der Hymennaht während der Episiotomie, n
mmHg;
während der Hymennaht während der Episiotomie, n
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Eingriff
mmHg;
eine Stunde nach dem Eingriff
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Eingriff
mmHg;
eine Stunde nach dem Eingriff
Impuls,
Zeitfenster: vor dem Dammschnitteingriff, während der Hymennaht während des Dammschnitts und eine Stunde nach dem Eingriff
Minute;
vor dem Dammschnitteingriff, während der Hymennaht während des Dammschnitts und eine Stunde nach dem Eingriff
Atemfrequenz
Zeitfenster: vor dem Dammschnitteingriff,
Einheit
vor dem Dammschnitteingriff,
Atemfrequenz
Zeitfenster: während der Hymennaht während der Episiotomie,
Einheit
während der Hymennaht während der Episiotomie,
Atemfrequenz
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Eingriff
Einheit
eine Stunde nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Studienleiter: mine gökduman keleş, 1

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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