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Dor percebida pelas mulheres durante o reparo da episiotomia

23 de novembro de 2021 atualizado por: Mine Gokduman Keles, Aydin Adnan Menderes University

O efeito de óculos de realidade virtual assistidos com música na dor percebida por mulheres durante a reparação da episiotomia, sinais vitais e conforto pós-parto

Esta pesquisa foi realizada para avaliar o efeito do vídeo e da música tocada com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia na dor percebida pelas mulheres, nos sinais vitais e no conforto pós-parto durante o reparo da episiotomia.

Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado. O estudo foi realizado com 84 gestantes, sendo 40 do grupo intervenção e 44 do grupo controle.

Os objetivos esperados a serem alcançados durante a pesquisa são; Redução da dor percebida durante o reparo da episiotomia com vídeo e música de acompanhamento tocada com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia Vídeo e música de acompanhamento assistidos com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia aumentam o conforto pós-parto O efeito positivo do vídeo e da música de acompanhamento nos sinais vitais durante o reparo da episiotomia com óculos de realidade virtual

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Etapas da implementação do grupo de trabalho Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e Formulário de Introdução à Gravidez (as 8 primeiras questões das informações introdutórias da gestante - formulário de acompanhamento do trabalho de parto e episiotomia) serão preenchidos pelo pesquisador, às gestantes que foram randomizadas diariamente para o estudo e grupo de controle indo à clínica durante a pesquisa. Durante o reparo da episiotomia mediolateral, será exibido às gestantes incluídas no grupo de estudo o vídeo que acompanha o acemaşîrân makam com óculos de realidade virtual estéreis com visão da natureza. Na literatura, afirma-se que o vídeo assistido com o acemaşîrân makam e óculos de realidade virtual reduz a dor [6, 7, 21] Após a conexão à Internet ser estabelecida com um smartphone, o vídeo a ser clicado no youtube.com será clicado, o vídeo Relaxation Project 1 (SBS VR) e Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir serão selecionados para o som, e o vídeo e a música serão reproduzidos com óculos de realidade virtual pressionando o botão play[22, 23] Som e imagem será ajustado conforme a gestante desejar. Durante o estudo, todas as gestantes incluídas no estudo terão os mesmos cuidados e acompanhamento, além de assistir ao vídeo. O vídeo contendo cenas da natureza elaboradas pela pesquisadora e o acemaşîrân maqam será assistido desde a abertura da episiotomia até o fechamento da mesma. A escala numérica de avaliação da dor será aplicada antes, durante (durante a sutura do hímen) e 1 hora após o término do reparo da episiotomia mediolateral. Escala de conforto pós-parto 4-24º pós-parto. Os sinais vitais das gestantes do grupo de estudo serão registrados pela pesquisadora antes e durante o reparo da episiotomia (durante a sutura do hímen) e 1 hora após o término do reparo da episiotomia mediolateral. Na reparação da episiotomia, será registrado o tempo desde a primeira sutura até a última coluna. A gestante será questionada quanto tempo ela percebe a duração da episiotomia.

Etapas de aplicação do grupo controle Ao contrário do grupo experimental, não serão aplicadas apenas aplicações de vídeo e música para as gestantes incluídas no grupo controle. Outras aplicações serão feitas da mesma forma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru
        • Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Turco,
  • 18 - 35 anos
  • primípara,
  • semana gestacional 37-42
  • Episiotomia mediolateral realizada
  • gestantes em fase ativa Critérios de Exclusão
  • gravidez de alto risco
  • problema de visão e audição
  • com laceração profunda
  • Laceração de 3º e 4º graus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de trabalho
Durante o reparo da episiotomia mediolateral, será exibido às gestantes incluídas no grupo de estudo um vídeo acompanhando o consultório acemaşîrân com óculos de realidade virtual estéreis com visão da natureza.
Ao contrário do grupo experimental, apenas a aplicação de vídeo e música não será aplicada às gestantes incluídas no grupo controle. Outras aplicações serão feitas exatamente.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Ao contrário do grupo experimental, apenas aplicativos de vídeo e música não serão aplicados às gestantes incluídas no grupo controle. Outras aplicações serão feitas da mesma forma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: antes da intervenção da episiotomia,
Na escala de avaliação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
antes da intervenção da episiotomia,
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
Na escala de avaliação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: uma hora após a intervenção.
Na escala de avaliação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
uma hora após a intervenção.
Escala de conforto pós-parto
Prazo: depois de 24 horas
A pontuação mais baixa a ser tomada na escala é 34, e a pontuação mais alta é 170.
depois de 24 horas
Pressão arterial sistólica
Prazo: antes da intervenção da episiotomia,
mmHg;
antes da intervenção da episiotomia,
pressão sanguínea diastólica
Prazo: antes da intervenção da episiotomia,
mmHg;
antes da intervenção da episiotomia,
Pressão arterial sistólica
Prazo: durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
mmHg;
durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
pressão sanguínea diastólica
Prazo: durante a sutura do hímen durante a episiotomia, n
mmHg;
durante a sutura do hímen durante a episiotomia, n
Pressão arterial sistólica
Prazo: uma hora após a intervenção
mmHg;
uma hora após a intervenção
pressão sanguínea diastólica
Prazo: uma hora após a intervenção
mmHg;
uma hora após a intervenção
pulso,
Prazo: antes da intervenção da episiotomia, durante a sutura do hímen durante a episiotomia e uma hora após a intervenção
minuto;
antes da intervenção da episiotomia, durante a sutura do hímen durante a episiotomia e uma hora após a intervenção
frequência respiratória
Prazo: antes da intervenção da episiotomia,
unidade
antes da intervenção da episiotomia,
frequência respiratória
Prazo: durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
unidade
durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
frequência respiratória
Prazo: uma hora após a intervenção
unidade
uma hora após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: mine gökduman keleş, 1

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

24 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade virtual

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