- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05134376
Dor percebida pelas mulheres durante o reparo da episiotomia
O efeito de óculos de realidade virtual assistidos com música na dor percebida por mulheres durante a reparação da episiotomia, sinais vitais e conforto pós-parto
Esta pesquisa foi realizada para avaliar o efeito do vídeo e da música tocada com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia na dor percebida pelas mulheres, nos sinais vitais e no conforto pós-parto durante o reparo da episiotomia.
Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado. O estudo foi realizado com 84 gestantes, sendo 40 do grupo intervenção e 44 do grupo controle.
Os objetivos esperados a serem alcançados durante a pesquisa são; Redução da dor percebida durante o reparo da episiotomia com vídeo e música de acompanhamento tocada com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia Vídeo e música de acompanhamento assistidos com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia aumentam o conforto pós-parto O efeito positivo do vídeo e da música de acompanhamento nos sinais vitais durante o reparo da episiotomia com óculos de realidade virtual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Etapas da implementação do grupo de trabalho Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e Formulário de Introdução à Gravidez (as 8 primeiras questões das informações introdutórias da gestante - formulário de acompanhamento do trabalho de parto e episiotomia) serão preenchidos pelo pesquisador, às gestantes que foram randomizadas diariamente para o estudo e grupo de controle indo à clínica durante a pesquisa. Durante o reparo da episiotomia mediolateral, será exibido às gestantes incluídas no grupo de estudo o vídeo que acompanha o acemaşîrân makam com óculos de realidade virtual estéreis com visão da natureza. Na literatura, afirma-se que o vídeo assistido com o acemaşîrân makam e óculos de realidade virtual reduz a dor [6, 7, 21] Após a conexão à Internet ser estabelecida com um smartphone, o vídeo a ser clicado no youtube.com será clicado, o vídeo Relaxation Project 1 (SBS VR) e Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir serão selecionados para o som, e o vídeo e a música serão reproduzidos com óculos de realidade virtual pressionando o botão play[22, 23] Som e imagem será ajustado conforme a gestante desejar. Durante o estudo, todas as gestantes incluídas no estudo terão os mesmos cuidados e acompanhamento, além de assistir ao vídeo. O vídeo contendo cenas da natureza elaboradas pela pesquisadora e o acemaşîrân maqam será assistido desde a abertura da episiotomia até o fechamento da mesma. A escala numérica de avaliação da dor será aplicada antes, durante (durante a sutura do hímen) e 1 hora após o término do reparo da episiotomia mediolateral. Escala de conforto pós-parto 4-24º pós-parto. Os sinais vitais das gestantes do grupo de estudo serão registrados pela pesquisadora antes e durante o reparo da episiotomia (durante a sutura do hímen) e 1 hora após o término do reparo da episiotomia mediolateral. Na reparação da episiotomia, será registrado o tempo desde a primeira sutura até a última coluna. A gestante será questionada quanto tempo ela percebe a duração da episiotomia.
Etapas de aplicação do grupo controle Ao contrário do grupo experimental, não serão aplicadas apenas aplicações de vídeo e música para as gestantes incluídas no grupo controle. Outras aplicações serão feitas da mesma forma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aydın, Peru
- Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Turco,
- 18 - 35 anos
- primípara,
- semana gestacional 37-42
- Episiotomia mediolateral realizada
- gestantes em fase ativa Critérios de Exclusão
- gravidez de alto risco
- problema de visão e audição
- com laceração profunda
- Laceração de 3º e 4º graus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de trabalho
Durante o reparo da episiotomia mediolateral, será exibido às gestantes incluídas no grupo de estudo um vídeo acompanhando o consultório acemaşîrân com óculos de realidade virtual estéreis com visão da natureza.
|
Ao contrário do grupo experimental, apenas a aplicação de vídeo e música não será aplicada às gestantes incluídas no grupo controle.
Outras aplicações serão feitas exatamente.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Ao contrário do grupo experimental, apenas aplicativos de vídeo e música não serão aplicados às gestantes incluídas no grupo controle.
Outras aplicações serão feitas da mesma forma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: antes da intervenção da episiotomia,
|
Na escala de avaliação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
|
antes da intervenção da episiotomia,
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
|
Na escala de avaliação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
|
durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: uma hora após a intervenção.
|
Na escala de avaliação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
|
uma hora após a intervenção.
|
Escala de conforto pós-parto
Prazo: depois de 24 horas
|
A pontuação mais baixa a ser tomada na escala é 34, e a pontuação mais alta é 170.
|
depois de 24 horas
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: antes da intervenção da episiotomia,
|
mmHg;
|
antes da intervenção da episiotomia,
|
pressão sanguínea diastólica
Prazo: antes da intervenção da episiotomia,
|
mmHg;
|
antes da intervenção da episiotomia,
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
|
mmHg;
|
durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
|
pressão sanguínea diastólica
Prazo: durante a sutura do hímen durante a episiotomia, n
|
mmHg;
|
durante a sutura do hímen durante a episiotomia, n
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: uma hora após a intervenção
|
mmHg;
|
uma hora após a intervenção
|
pressão sanguínea diastólica
Prazo: uma hora após a intervenção
|
mmHg;
|
uma hora após a intervenção
|
pulso,
Prazo: antes da intervenção da episiotomia, durante a sutura do hímen durante a episiotomia e uma hora após a intervenção
|
minuto;
|
antes da intervenção da episiotomia, durante a sutura do hímen durante a episiotomia e uma hora após a intervenção
|
frequência respiratória
Prazo: antes da intervenção da episiotomia,
|
unidade
|
antes da intervenção da episiotomia,
|
frequência respiratória
Prazo: durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
|
unidade
|
durante a sutura do hímen durante a episiotomia,
|
frequência respiratória
Prazo: uma hora após a intervenção
|
unidade
|
uma hora após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mine gökduman keleş, 1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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