Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta som upplevs av kvinnor under episiotomireparation

23 november 2021 uppdaterad av: Mine Gokduman Keles, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av virtuell verklighetsglasögon som ses med musik på smärta som upplevs av kvinnor under episiotomireparation, vitala tecken och komfort efter förlossningen

Denna forskning utfördes för att utvärdera effekten av video och tillhörande musik som spelas med virtual reality-glasögon under episiotomireparation på kvinnors upplevda smärta, vitala tecken och komfort efter förlossningen under episiotomireparation.

Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Studien genomfördes på 84 gravida kvinnor, varav 40 var i interventionsgruppen och 44 i kontrollgruppen.

De mål som förväntas uppnås under forskningen är; Minska den upplevda smärtan under episiotomireparation med video och tillhörande musik som spelas med virtual reality-glasögon under episiotomireparation Video och tillhörande musik som ses med virtual reality-glasögon under episiotomireparation ökar komforten efter förlossningen Den positiva effekten av video och tillhörande musik på vitala tecken under episiotomireparation med virtual reality-glasögon

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Arbetsgruppsimplementeringssteg Informerat frivilligt samtycke och introduktionsformulär för graviditet (de första 8 frågorna i den inledande informationen om gravida - förlossnings- och episiotomiuppföljningsformulär) kommer att fyllas i av forskaren, till de gravida kvinnorna som randomiserades dagligen till studien och kontrollgruppen genom att gå till kliniken under forskningen. Under reparationen av mediolateral episiotomi kommer de gravida kvinnorna som ingår i studiegruppen att visas videon som åtföljer acemaşîrân makam med sterila virtual reality-glasögon med utsikt över naturen. I litteraturen sägs det att videon som ses med acemaşîrân makam och virtual reality-glasögon minskar smärta [6, 7, 21] Efter att internetanslutningen har upprättats med en smart telefon, ska videon klickas på youtube.com kommer att klickas, Relaxation Project 1 (SBS VR) video och Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir kommer att väljas för ljudet, och video och musik kommer att spelas upp med virtual reality-glasögon genom att trycka på uppspelningsknappen[22, 23] Ljud och bild kommer att justeras som den gravida kvinnan vill. Under studien kommer alla gravida kvinnor som ingår i studien att ges samma vård och uppföljning, förutom att se videon. Videon som innehåller naturscener förberedda av forskaren och acemaşîrân maqam kommer att ses från det ögonblick då episiotomin öppnas till den tidpunkt då episiotomin stängs. Numerisk smärtbedömningsskala kommer att tillämpas före, under (under suturering av mödomshinnan) och 1 timme efter slutet av mediolateral episiotomireparation. Komfortskala efter förlossning 4-24:e postpartum. De vitala tecknen hos de gravida kvinnorna i studiegruppen kommer att registreras av forskaren före och under episiotomireparation (under suturering av mödomshinnan) och 1 timme efter slutet av mediolateral episiotomireparation. Vid episiotomireparation kommer tiden från den första suturen till den sista kolumnen att registreras. Den gravida kvinnan kommer att tillfrågas hur länge hon uppfattar varaktigheten av episiotomin.

Ansökningssteg för kontrollgrupp Till skillnad från experimentgruppen kommer endast video- och musikapplikationer inte att tillämpas på de gravida kvinnorna som ingår i kontrollgruppen. Övriga ansökningar kommer att göras på samma sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aydın, Kalkon
        • Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • turkiska,
  • 18 - 35 år
  • primiparous,
  • graviditetsvecka 37-42
  • Mediolateral episiotomi utförd
  • Uteslutningskriterier för gravida kvinnor i aktiv fas
  • hög risk graviditet
  • syn- och hörselproblem
  • med djup skärsår
  • 3:e och 4:e gradens rivsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arbetsgrupp
Under reparationen av den mediolaterala episiotomin kommer de gravida kvinnorna som ingår i studiegruppen att visas en video som åtföljer acemaşîrân-kontoret med sterila virtual reality-glasögon med utsikt över naturen.
Till skillnad från experimentgruppen kommer endast video- och musikapplikation inte att tillämpas på de gravida kvinnorna som ingår i kontrollgruppen. Övriga ansökningar kommer att göras exakt.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Till skillnad från experimentgruppen kommer endast video- och musikapplikationer inte att tillämpas på de gravida kvinnorna som ingår i kontrollgruppen. Övriga ansökningar kommer att göras på samma sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: före episiotomiinterventionen,
I den numeriska utvärderingsskalan sträcker sig smärta från 0 (avsaknad av smärta) till 10 (olidlig smärta).
före episiotomiinterventionen,
Numerisk smärtskala
Tidsram: vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
I den numeriska utvärderingsskalan sträcker sig smärta från 0 (avsaknad av smärta) till 10 (olidlig smärta).
vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
Numerisk smärtskala
Tidsram: en timme efter ingreppet.
I den numeriska utvärderingsskalan sträcker sig smärta från 0 (avsaknad av smärta) till 10 (olidlig smärta).
en timme efter ingreppet.
Komfortvåg efter förlossningen
Tidsram: efter 24 timmar
Den lägsta poängen som ska tas på skalan är 34 och den högsta poängen är 170.
efter 24 timmar
Systoliskt blodtryck
Tidsram: före episiotomiinterventionen,
mmHg;
före episiotomiinterventionen,
diastoliskt blodtryck
Tidsram: före episiotomiinterventionen,
mmHg;
före episiotomiinterventionen,
Systoliskt blodtryck
Tidsram: vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
mmHg;
vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
diastoliskt blodtryck
Tidsram: under mödomshinnans suturering under episiotomin, n
mmHg;
under mödomshinnans suturering under episiotomin, n
Systoliskt blodtryck
Tidsram: en timme efter ingreppet
mmHg;
en timme efter ingreppet
diastoliskt blodtryck
Tidsram: en timme efter ingreppet
mmHg;
en timme efter ingreppet
puls,
Tidsram: före episiotomiinterventionen, under mödomshinnan under episiotomin och en timme efter interventionen
minut;
före episiotomiinterventionen, under mödomshinnan under episiotomin och en timme efter interventionen
andningsfrekvens
Tidsram: före episiotomiinterventionen,
enhet
före episiotomiinterventionen,
andningsfrekvens
Tidsram: vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
enhet
vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
andningsfrekvens
Tidsram: en timme efter ingreppet
enhet
en timme efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: mine gökduman keleş, 1

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (FAKTISK)

24 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

3
Prenumerera