- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05134376
Smärta som upplevs av kvinnor under episiotomireparation
Effekten av virtuell verklighetsglasögon som ses med musik på smärta som upplevs av kvinnor under episiotomireparation, vitala tecken och komfort efter förlossningen
Denna forskning utfördes för att utvärdera effekten av video och tillhörande musik som spelas med virtual reality-glasögon under episiotomireparation på kvinnors upplevda smärta, vitala tecken och komfort efter förlossningen under episiotomireparation.
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Studien genomfördes på 84 gravida kvinnor, varav 40 var i interventionsgruppen och 44 i kontrollgruppen.
De mål som förväntas uppnås under forskningen är; Minska den upplevda smärtan under episiotomireparation med video och tillhörande musik som spelas med virtual reality-glasögon under episiotomireparation Video och tillhörande musik som ses med virtual reality-glasögon under episiotomireparation ökar komforten efter förlossningen Den positiva effekten av video och tillhörande musik på vitala tecken under episiotomireparation med virtual reality-glasögon
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Arbetsgruppsimplementeringssteg Informerat frivilligt samtycke och introduktionsformulär för graviditet (de första 8 frågorna i den inledande informationen om gravida - förlossnings- och episiotomiuppföljningsformulär) kommer att fyllas i av forskaren, till de gravida kvinnorna som randomiserades dagligen till studien och kontrollgruppen genom att gå till kliniken under forskningen. Under reparationen av mediolateral episiotomi kommer de gravida kvinnorna som ingår i studiegruppen att visas videon som åtföljer acemaşîrân makam med sterila virtual reality-glasögon med utsikt över naturen. I litteraturen sägs det att videon som ses med acemaşîrân makam och virtual reality-glasögon minskar smärta [6, 7, 21] Efter att internetanslutningen har upprättats med en smart telefon, ska videon klickas på youtube.com kommer att klickas, Relaxation Project 1 (SBS VR) video och Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir kommer att väljas för ljudet, och video och musik kommer att spelas upp med virtual reality-glasögon genom att trycka på uppspelningsknappen[22, 23] Ljud och bild kommer att justeras som den gravida kvinnan vill. Under studien kommer alla gravida kvinnor som ingår i studien att ges samma vård och uppföljning, förutom att se videon. Videon som innehåller naturscener förberedda av forskaren och acemaşîrân maqam kommer att ses från det ögonblick då episiotomin öppnas till den tidpunkt då episiotomin stängs. Numerisk smärtbedömningsskala kommer att tillämpas före, under (under suturering av mödomshinnan) och 1 timme efter slutet av mediolateral episiotomireparation. Komfortskala efter förlossning 4-24:e postpartum. De vitala tecknen hos de gravida kvinnorna i studiegruppen kommer att registreras av forskaren före och under episiotomireparation (under suturering av mödomshinnan) och 1 timme efter slutet av mediolateral episiotomireparation. Vid episiotomireparation kommer tiden från den första suturen till den sista kolumnen att registreras. Den gravida kvinnan kommer att tillfrågas hur länge hon uppfattar varaktigheten av episiotomin.
Ansökningssteg för kontrollgrupp Till skillnad från experimentgruppen kommer endast video- och musikapplikationer inte att tillämpas på de gravida kvinnorna som ingår i kontrollgruppen. Övriga ansökningar kommer att göras på samma sätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon
- Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- turkiska,
- 18 - 35 år
- primiparous,
- graviditetsvecka 37-42
- Mediolateral episiotomi utförd
- Uteslutningskriterier för gravida kvinnor i aktiv fas
- hög risk graviditet
- syn- och hörselproblem
- med djup skärsår
- 3:e och 4:e gradens rivsår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Arbetsgrupp
Under reparationen av den mediolaterala episiotomin kommer de gravida kvinnorna som ingår i studiegruppen att visas en video som åtföljer acemaşîrân-kontoret med sterila virtual reality-glasögon med utsikt över naturen.
|
Till skillnad från experimentgruppen kommer endast video- och musikapplikation inte att tillämpas på de gravida kvinnorna som ingår i kontrollgruppen.
Övriga ansökningar kommer att göras exakt.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Till skillnad från experimentgruppen kommer endast video- och musikapplikationer inte att tillämpas på de gravida kvinnorna som ingår i kontrollgruppen.
Övriga ansökningar kommer att göras på samma sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: före episiotomiinterventionen,
|
I den numeriska utvärderingsskalan sträcker sig smärta från 0 (avsaknad av smärta) till 10 (olidlig smärta).
|
före episiotomiinterventionen,
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
|
I den numeriska utvärderingsskalan sträcker sig smärta från 0 (avsaknad av smärta) till 10 (olidlig smärta).
|
vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: en timme efter ingreppet.
|
I den numeriska utvärderingsskalan sträcker sig smärta från 0 (avsaknad av smärta) till 10 (olidlig smärta).
|
en timme efter ingreppet.
|
Komfortvåg efter förlossningen
Tidsram: efter 24 timmar
|
Den lägsta poängen som ska tas på skalan är 34 och den högsta poängen är 170.
|
efter 24 timmar
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: före episiotomiinterventionen,
|
mmHg;
|
före episiotomiinterventionen,
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: före episiotomiinterventionen,
|
mmHg;
|
före episiotomiinterventionen,
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
|
mmHg;
|
vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: under mödomshinnans suturering under episiotomin, n
|
mmHg;
|
under mödomshinnans suturering under episiotomin, n
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: en timme efter ingreppet
|
mmHg;
|
en timme efter ingreppet
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: en timme efter ingreppet
|
mmHg;
|
en timme efter ingreppet
|
puls,
Tidsram: före episiotomiinterventionen, under mödomshinnan under episiotomin och en timme efter interventionen
|
minut;
|
före episiotomiinterventionen, under mödomshinnan under episiotomin och en timme efter interventionen
|
andningsfrekvens
Tidsram: före episiotomiinterventionen,
|
enhet
|
före episiotomiinterventionen,
|
andningsfrekvens
Tidsram: vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
|
enhet
|
vid suturering av mödomshinnan under episiotomin,
|
andningsfrekvens
Tidsram: en timme efter ingreppet
|
enhet
|
en timme efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: mine gökduman keleş, 1
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
Nanjing Medical UniversityOkändVirtual Reality Exponeringsterapi
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... och andra samarbetspartnersAvslutadKokainmissbruksstörning | Virtual Reality ExponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoOkändVirtual Reality och medicinsk utbildning
-
Shanghai Mental Health CenterRekryteringEn preliminär studie om interventionseffekten av virtuell verklighetsexponeringsterapi på flygrädslaFlygrädsla | Virtual Reality ExponeringsterapiKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjning | MindCotine Virtual Reality Medveten exponeringsterapiFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadUltraljudsträning | Ultraljudssimulering | Ultraljudsbedömning | Teknikförbättrat lärande | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Avslutad
-
MetaMedia Training International, Inc.AvslutadUtvärdera en kort intervention | Ingen sjukdom eller tillstånd studeras | Hjälper Virtual Reality i Hazmat-träningFörenta staterna
-
University of BarcelonaHar inte rekryterat ännuÅngest | Randomiserad kontrollerad prövning | Virtual Reality Exponeringsterapi | AerofobiSpanien