Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból odczuwany przez kobiety podczas naprawy nacięcia krocza

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mine Gokduman Keles, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości oglądanych z muzyką na ból odczuwany przez kobiety podczas naprawy nacięcia krocza, objawy życiowe i komfort poporodowy

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu wideo i towarzyszącej mu muzyki odtwarzanej w okularach wirtualnej rzeczywistości podczas naprawy nacięcia krocza na odczuwany przez kobiety ból, parametry życiowe i komfort poporodowy podczas naprawy nacięcia krocza.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Badanie przeprowadzono na 84 kobietach w ciąży, z których 40 było w grupie interwencyjnej, a 44 w grupie kontrolnej.

Cele, które mają zostać osiągnięte w trakcie badań to; Zmniejszenie odczuwanego bólu podczas naprawy nacięcia krocza za pomocą wideo i towarzyszącej mu muzyki odtwarzanej w okularach wirtualnej rzeczywistości podczas naprawy nacięcia krocza Wideo i towarzysząca mu muzyka oglądane w okularach wirtualnej rzeczywistości podczas naprawy nacięcia krocza zwiększają komfort poporodowy Pozytywny wpływ wideo i towarzyszącej mu muzyki na parametry życiowe podczas naprawy nacięcia krocza za pomocą okulary wirtualnej rzeczywistości

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Etapy wdrażania grupy roboczej Formularz świadomej dobrowolnej zgody i formularz wprowadzający do ciąży (pierwsze 8 pytań z informacji wprowadzających w ciąży - formularz kontrolny porodu i nacięcia krocza) zostaną wypełnione przez badacza kobietom w ciąży, które codziennie losowo przydzielano do badania i grupę kontrolną udając się do kliniki w trakcie badania. Podczas naprawy nacięcia przyśrodkowo-bocznego kobietom w ciąży włączonym do grupy badawczej zostanie wyświetlony film towarzyszący acemaşîrân makam w sterylnych okularach wirtualnej rzeczywistości z widokiem na naturę. W literaturze podaje się, że oglądanie wideo za pomocą acemaşîrân makam i okularów wirtualnej rzeczywistości zmniejsza ból [6, 7, 21] zostanie kliknięty, wideo Relaxation Project 1 (SBS VR) i Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir zostaną wybrane jako dźwięk, a wideo i muzyka będą odtwarzane za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości po naciśnięciu przycisku odtwarzania[22, 23] Dźwięk i obraz zostanie dostosowana zgodnie z życzeniem ciężarnej. Podczas badania wszystkie kobiety w ciąży objęte badaniem otrzymają taką samą opiekę i obserwację, oprócz oglądania filmu. Film zawierający sceny przyrodnicze przygotowane przez badacza oraz acemaşîrân maqam będzie oglądany od momentu otwarcia nacięcia krocza do momentu jego zamknięcia. Numeryczna skala oceny bólu zostanie zastosowana przed, w trakcie (w trakcie zakładania błony dziewiczej) oraz 1 godzinę po zakończeniu naprawy nacięcia krocza przyśrodkowo-bocznego. Skala komfortu poporodowego 4-24 po porodzie. Parametry życiowe ciężarnych z grupy badanej będą rejestrowane przez badacza przed iw trakcie naprawy nacięcia krocza (podczas szycia błony dziewiczej) oraz 1 godzinę po zakończeniu naprawy nacięcia przyśrodkowo-bocznego. Podczas naprawy nacięcia krocza rejestrowany jest czas od pierwszego szwu do ostatniej kolumny. Kobieta w ciąży zostanie zapytana, jak długo postrzega czas trwania nacięcia krocza.

Etapy aplikacji grupy kontrolnej W przeciwieństwie do grupy eksperymentalnej, tylko aplikacje wideo i muzyczne nie będą stosowane wobec kobiet w ciąży z grupy kontrolnej. Inne aplikacje zostaną wykonane w ten sam sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aydın, Indyk
        • Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Turecki,
  • 18 - 35 lat
  • pierworódka,
  • tydzień ciąży 37-42
  • Wykonano nacięcie przyśrodkowo-boczne
  • kobiety w ciąży w fazie aktywnej Kryteria wykluczenia
  • ciąża wysokiego ryzyka
  • problem ze wzrokiem i słuchem
  • z głęboką raną
  • Rana 3 i 4 stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa robocza
Podczas naprawy nacięcia przyśrodkowo-bocznego kobietom w ciąży włączonym do grupy badawczej zostanie wyświetlony film towarzyszący gabinetowi acemaşîrân ze sterylnymi okularami wirtualnej rzeczywistości z widokiem na naturę.
W przeciwieństwie do grupy eksperymentalnej, tylko aplikacja wideo i muzyka nie będzie stosowana wobec kobiet w ciąży z grupy kontrolnej. Inne aplikacje zostaną wykonane dokładnie.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W przeciwieństwie do grupy eksperymentalnej, u kobiet w ciąży z grupy kontrolnej nie będą stosowane jedynie aplikacje wideo i muzyczne. Inne aplikacje zostaną wykonane w ten sam sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: przed interwencją nacięcia krocza,
W numerycznej skali oceny ból przyjmuje wartości od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
przed interwencją nacięcia krocza,
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: podczas szycia błony dziewiczej podczas nacięcia krocza,
W numerycznej skali oceny ból przyjmuje wartości od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
podczas szycia błony dziewiczej podczas nacięcia krocza,
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: godzinę po interwencji.
W numerycznej skali oceny ból przyjmuje wartości od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
godzinę po interwencji.
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: po 24 godzinach
Najniższy wynik na skali to 34, a najwyższy 170.
po 24 godzinach
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: przed interwencją nacięcia krocza,
mmHg;
przed interwencją nacięcia krocza,
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed interwencją nacięcia krocza,
mmHg;
przed interwencją nacięcia krocza,
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: podczas szycia błony dziewiczej podczas nacięcia krocza,
mmHg;
podczas szycia błony dziewiczej podczas nacięcia krocza,
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podczas zszywania błony dziewiczej podczas nacięcia krocza, n
mmHg;
podczas zszywania błony dziewiczej podczas nacięcia krocza, n
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: godzinę po interwencji
mmHg;
godzinę po interwencji
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: godzinę po interwencji
mmHg;
godzinę po interwencji
puls,
Ramy czasowe: przed zabiegiem nacięcia krocza, podczas zakładania błony dziewiczej podczas nacięcia krocza oraz godzinę po zabiegu
minuta;
przed zabiegiem nacięcia krocza, podczas zakładania błony dziewiczej podczas nacięcia krocza oraz godzinę po zabiegu
częstość oddechów
Ramy czasowe: przed interwencją nacięcia krocza,
jednostka
przed interwencją nacięcia krocza,
częstość oddechów
Ramy czasowe: podczas szycia błony dziewiczej podczas nacięcia krocza,
jednostka
podczas szycia błony dziewiczej podczas nacięcia krocza,
częstość oddechów
Ramy czasowe: godzinę po interwencji
jednostka
godzinę po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: mine gökduman keleş, 1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

3
Subskrybuj