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Dolore percepito dalle donne durante la riparazione dell'episiotomia

23 novembre 2021 aggiornato da: Mine Gokduman Keles, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto degli occhiali per realtà virtuale guardati con la musica sul dolore percepito dalle donne durante la riparazione dell'episiotomia, i segni vitali e il comfort postpartum

Questa ricerca è stata condotta per valutare l'effetto del video e della musica di accompagnamento riprodotti con gli occhiali per realtà virtuale durante la riparazione dell'episiotomia sul dolore percepito delle donne, i segni vitali e il comfort postpartum durante la riparazione dell'episiotomia.

Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto su 84 donne in gravidanza, di cui 40 nel gruppo di intervento e 44 nel gruppo di controllo.

Gli obiettivi che si prevede di raggiungere durante la ricerca sono; Riduzione del dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia con video e musica di accompagnamento riprodotti con occhiali per realtà virtuale durante la riparazione dell'episiotomia Video e musica di accompagnamento guardati con occhiali per realtà virtuale durante la riparazione dell'episiotomia aumentano il comfort postpartum L'effetto positivo del video e della musica di accompagnamento sui segni vitali durante la riparazione dell'episiotomia con occhiali per realtà virtuale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fasi di implementazione del gruppo di lavoro Il modulo di consenso volontario informato e il modulo introduttivo alla gravidanza (le prime 8 domande delle informazioni introduttive sulla gravidanza - modulo di follow-up del travaglio e dell'episiotomia) saranno compilati dal ricercatore, alle donne in gravidanza che sono state randomizzate quotidianamente allo studio e gruppo di controllo recandosi in clinica durante la ricerca. Durante la riparazione dell'episiotomia mediolaterale, alle donne incinte incluse nel gruppo di studio verrà mostrato il video che accompagna l'acemaşîrân makam con occhiali sterili per realtà virtuale con visione della natura. In letteratura, si afferma che il video guardato con l'acemaşîrân makam e gli occhiali per realtà virtuale riduce il dolore [6, 7, 21] Dopo aver stabilito la connessione Internet con uno smartphone, il video deve essere cliccato su youtube.com verrà cliccato, il video di Relaxation Project 1 (SBS VR) e Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir saranno selezionati per il suono, e il video e la musica verranno riprodotti con occhiali per realtà virtuale premendo il pulsante di riproduzione[22, 23] Suono e immagine sarà adattato come vuole la donna incinta. Durante lo studio, a tutte le donne in gravidanza incluse nello studio verranno fornite le stesse cure e lo stesso follow-up, a parte la visione del video. Il video contenente scene della natura preparato dal ricercatore e l'acemaşîrân maqam sarà guardato dal momento in cui l'episiotomia viene aperta al momento in cui l'episiotomia viene chiusa. La scala numerica di valutazione del dolore verrà applicata prima, durante (durante la sutura dell'imene) e 1 ora dopo la fine della riparazione dell'episiotomia mediolaterale. Scala di comfort postpartum 4-24 postpartum. I segni vitali delle donne in gravidanza nel gruppo di studio saranno registrati dal ricercatore prima e durante la riparazione dell'episiotomia (durante la sutura dell'imene) e 1 ora dopo la fine della riparazione dell'episiotomia mediolaterale. Nella riparazione dell'episiotomia, verrà registrato il tempo dalla prima sutura all'ultima colonna. Alla gestante verrà chiesto per quanto tempo percepisce la durata dell'episiotomia.

Fasi dell'applicazione del gruppo di controllo A differenza del gruppo sperimentale, solo le applicazioni video e musicali non verranno applicate alle donne in gravidanza incluse nel gruppo di controllo. Altre applicazioni saranno effettuate allo stesso modo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydın, Tacchino
        • Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Turco,
  • 18 - 35 anni
  • primipare,
  • settimana gestazionale 37-42
  • Eseguita episiotomia mediolaterale
  • donne in gravidanza in fase attiva Criteri di esclusione
  • gravidanza ad alto rischio
  • problemi di vista e udito
  • con profonda lacerazione
  • Lacerazione di 3° e 4° grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di lavoro
Durante la riparazione dell'episiotomia mediolaterale, alle donne incinte incluse nel gruppo di studio verrà mostrato un video che accompagna l'ufficio di acemaşîrân con occhiali sterili per realtà virtuale con vista sulla natura.
A differenza del gruppo sperimentale, alle donne incinte incluse nel gruppo di controllo non verrà applicata solo l'applicazione video e musicale. Altre applicazioni verranno eseguite esattamente.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
A differenza del gruppo sperimentale, alle donne incinte incluse nel gruppo di controllo non verranno applicate solo applicazioni video e musicali. Altre applicazioni verranno eseguite allo stesso modo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia,
Nella scala di valutazione numerica il dolore va da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile).
prima dell'intervento di episiotomia,
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
Nella scala di valutazione numerica il dolore va da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile).
durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento.
Nella scala di valutazione numerica il dolore va da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile).
un'ora dopo l'intervento.
Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: dopo 24 ore
Il punteggio più basso da prendere sulla scala è 34, e il punteggio più alto è 170.
dopo 24 ore
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia,
mmHg;
prima dell'intervento di episiotomia,
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia,
mmHg;
prima dell'intervento di episiotomia,
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
mmHg;
durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia, n
mmHg;
durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia, n
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
mmHg;
un'ora dopo l'intervento
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
mmHg;
un'ora dopo l'intervento
polso,
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia, durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia e un'ora dopo l'intervento
minuto;
prima dell'intervento di episiotomia, durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia e un'ora dopo l'intervento
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia,
unità
prima dell'intervento di episiotomia,
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
unità
durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
unità
un'ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: mine gökduman keleş, 1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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