- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05134376
Dolore percepito dalle donne durante la riparazione dell'episiotomia
L'effetto degli occhiali per realtà virtuale guardati con la musica sul dolore percepito dalle donne durante la riparazione dell'episiotomia, i segni vitali e il comfort postpartum
Questa ricerca è stata condotta per valutare l'effetto del video e della musica di accompagnamento riprodotti con gli occhiali per realtà virtuale durante la riparazione dell'episiotomia sul dolore percepito delle donne, i segni vitali e il comfort postpartum durante la riparazione dell'episiotomia.
Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto su 84 donne in gravidanza, di cui 40 nel gruppo di intervento e 44 nel gruppo di controllo.
Gli obiettivi che si prevede di raggiungere durante la ricerca sono; Riduzione del dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia con video e musica di accompagnamento riprodotti con occhiali per realtà virtuale durante la riparazione dell'episiotomia Video e musica di accompagnamento guardati con occhiali per realtà virtuale durante la riparazione dell'episiotomia aumentano il comfort postpartum L'effetto positivo del video e della musica di accompagnamento sui segni vitali durante la riparazione dell'episiotomia con occhiali per realtà virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fasi di implementazione del gruppo di lavoro Il modulo di consenso volontario informato e il modulo introduttivo alla gravidanza (le prime 8 domande delle informazioni introduttive sulla gravidanza - modulo di follow-up del travaglio e dell'episiotomia) saranno compilati dal ricercatore, alle donne in gravidanza che sono state randomizzate quotidianamente allo studio e gruppo di controllo recandosi in clinica durante la ricerca. Durante la riparazione dell'episiotomia mediolaterale, alle donne incinte incluse nel gruppo di studio verrà mostrato il video che accompagna l'acemaşîrân makam con occhiali sterili per realtà virtuale con visione della natura. In letteratura, si afferma che il video guardato con l'acemaşîrân makam e gli occhiali per realtà virtuale riduce il dolore [6, 7, 21] Dopo aver stabilito la connessione Internet con uno smartphone, il video deve essere cliccato su youtube.com verrà cliccato, il video di Relaxation Project 1 (SBS VR) e Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir saranno selezionati per il suono, e il video e la musica verranno riprodotti con occhiali per realtà virtuale premendo il pulsante di riproduzione[22, 23] Suono e immagine sarà adattato come vuole la donna incinta. Durante lo studio, a tutte le donne in gravidanza incluse nello studio verranno fornite le stesse cure e lo stesso follow-up, a parte la visione del video. Il video contenente scene della natura preparato dal ricercatore e l'acemaşîrân maqam sarà guardato dal momento in cui l'episiotomia viene aperta al momento in cui l'episiotomia viene chiusa. La scala numerica di valutazione del dolore verrà applicata prima, durante (durante la sutura dell'imene) e 1 ora dopo la fine della riparazione dell'episiotomia mediolaterale. Scala di comfort postpartum 4-24 postpartum. I segni vitali delle donne in gravidanza nel gruppo di studio saranno registrati dal ricercatore prima e durante la riparazione dell'episiotomia (durante la sutura dell'imene) e 1 ora dopo la fine della riparazione dell'episiotomia mediolaterale. Nella riparazione dell'episiotomia, verrà registrato il tempo dalla prima sutura all'ultima colonna. Alla gestante verrà chiesto per quanto tempo percepisce la durata dell'episiotomia.
Fasi dell'applicazione del gruppo di controllo A differenza del gruppo sperimentale, solo le applicazioni video e musicali non verranno applicate alle donne in gravidanza incluse nel gruppo di controllo. Altre applicazioni saranno effettuate allo stesso modo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino
- Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Turco,
- 18 - 35 anni
- primipare,
- settimana gestazionale 37-42
- Eseguita episiotomia mediolaterale
- donne in gravidanza in fase attiva Criteri di esclusione
- gravidanza ad alto rischio
- problemi di vista e udito
- con profonda lacerazione
- Lacerazione di 3° e 4° grado
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di lavoro
Durante la riparazione dell'episiotomia mediolaterale, alle donne incinte incluse nel gruppo di studio verrà mostrato un video che accompagna l'ufficio di acemaşîrân con occhiali sterili per realtà virtuale con vista sulla natura.
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A differenza del gruppo sperimentale, alle donne incinte incluse nel gruppo di controllo non verrà applicata solo l'applicazione video e musicale.
Altre applicazioni verranno eseguite esattamente.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
A differenza del gruppo sperimentale, alle donne incinte incluse nel gruppo di controllo non verranno applicate solo applicazioni video e musicali.
Altre applicazioni verranno eseguite allo stesso modo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia,
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Nella scala di valutazione numerica il dolore va da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile).
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prima dell'intervento di episiotomia,
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
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Nella scala di valutazione numerica il dolore va da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile).
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durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento.
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Nella scala di valutazione numerica il dolore va da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile).
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un'ora dopo l'intervento.
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Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: dopo 24 ore
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Il punteggio più basso da prendere sulla scala è 34, e il punteggio più alto è 170.
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dopo 24 ore
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia,
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mmHg;
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prima dell'intervento di episiotomia,
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pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia,
|
mmHg;
|
prima dell'intervento di episiotomia,
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
|
mmHg;
|
durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
|
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia, n
|
mmHg;
|
durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia, n
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
|
mmHg;
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un'ora dopo l'intervento
|
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
|
mmHg;
|
un'ora dopo l'intervento
|
|
polso,
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia, durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia e un'ora dopo l'intervento
|
minuto;
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prima dell'intervento di episiotomia, durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia e un'ora dopo l'intervento
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|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: prima dell'intervento di episiotomia,
|
unità
|
prima dell'intervento di episiotomia,
|
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
|
unità
|
durante la sutura dell'imene durante l'episiotomia,
|
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
|
unità
|
un'ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mine gökduman keleş, 1
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY
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