Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte oppfattet av kvinner under episiotomi-reparasjon

23. november 2021 oppdatert av: Mine Gokduman Keles, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av Virtual Reality-briller sett med musikk på smerte oppfattet av kvinner under episiotomi-reparasjon, vitale tegn og komfort etter fødsel

Denne forskningen ble utført for å evaluere effekten av video og tilhørende musikk spilt med virtual reality-briller under episiotomi-reparasjon på kvinners opplevde smerte, vitale tegn og postpartum komfort under episiotomi-reparasjon.

Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studien ble utført på 84 gravide kvinner, hvorav 40 var i intervensjonsgruppen og 44 i kontrollgruppen.

Målene som forventes oppnådd i løpet av forskningen er; Redusere den opplevde smerten under episiotomi-reparasjon med video og tilhørende musikk som spilles med virtual reality-briller under episiotomi-reparasjon Video og tilhørende musikk sett med virtual reality-briller under episiotomi-reparasjon øker komforten etter fødselen Den positive effekten av video og tilhørende musikk på vitale tegn under episiotomi-reparasjon med virtual reality-briller

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arbeidsgruppeimplementeringstrinn Skjema for informert frivillig samtykke og introduksjonsskjema for graviditet (de første 8 spørsmålene i introduksjonsinformasjonen for gravide - oppfølgingsskjema for fødsel og episiotomi) vil fylles ut av forskeren, til de gravide kvinnene som daglig ble randomisert til studien og kontrollgruppe ved å gå til klinikken under forskningen. Under reparasjonen av mediolateral episiotomi vil de gravide kvinnene som er inkludert i studiegruppen bli vist videoen som følger med acemaşîrân makam med sterile virtual reality-briller med utsikt over naturen. I litteraturen heter det at videoen sett med acemaşîrân makam og virtual reality-brillene reduserer smerte [6, 7, 21] Etter at internettforbindelsen er etablert med en smarttelefon, skal videoen klikkes på youtube.com vil bli klikket, Relaxation Project 1 (SBS VR) video og Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir vil bli valgt for lyden, og video og musikk spilles av med virtual reality-briller ved å trykke på avspillingsknappen[22, 23] Lyd og bilde vil bli justert slik den gravide ønsker. I løpet av studien vil alle gravide som er inkludert i studien få samme omsorg og oppfølging, bortsett fra å se videoen. Videoen som inneholder naturscener utarbeidet av forskeren og acemaşîrân maqam vil bli sett fra det øyeblikket episiotomien åpnes til det tidspunktet da episiotomien lukkes. Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt før, under (under jomfruhinnesuturering) og 1 time etter slutten av mediolateral episiotomireparasjon. Komfortskala etter fødsel 4-24. postpartum. De vitale tegnene til de gravide kvinnene i studiegruppen vil bli registrert av forskeren før og under episiotomi-reparasjon (under hymen-suturering) og 1 time etter slutten av mediolateral episiotomi-reparasjon. Ved episiotomireparasjon vil tiden fra første sutur til siste kolonne bli registrert. Den gravide vil bli spurt om hvor lenge hun oppfatter varigheten av episiotomi.

Trinn for påføring av kontrollgruppe I motsetning til forsøksgruppen, vil kun video- og musikkapplikasjoner ikke brukes på de gravide som er inkludert i kontrollgruppen. Andre søknader vil bli gjort på samme måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia
        • Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tyrkisk,
  • 18 - 35 år
  • primiparous,
  • svangerskapsuke 37-42
  • Mediolateral episiotomi utført
  • gravide kvinner i aktiv fase Eksklusjonskriterier
  • høyrisiko graviditet
  • syns- og hørselsproblemer
  • med dype rifter
  • 3. og 4. grads rift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arbeidsgruppe
Under reparasjonen av den mediolaterale episiotomien vil de gravide kvinnene som er inkludert i studiegruppen bli vist en video som ledsager acemaşîrân-kontoret med sterile virtual reality-briller med utsikt over naturen.
I motsetning til den eksperimentelle gruppen, vil kun video- og musikkapplikasjon ikke bli brukt på de gravide som er inkludert i kontrollgruppen. Andre søknader vil bli gjort nøyaktig.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
I motsetning til den eksperimentelle gruppen, vil kun video- og musikkapplikasjoner ikke brukes på de gravide som er inkludert i kontrollgruppen. Andre søknader vil bli gjort på samme måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: før episiotomi-intervensjonen,
I den numeriske evalueringsskalaen varierer smerte fra 0 (fravær av smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
før episiotomi-intervensjonen,
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: under hymen suturering under episiotomien,
I den numeriske evalueringsskalaen varierer smerte fra 0 (fravær av smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
under hymen suturering under episiotomien,
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: en time etter inngrepet.
I den numeriske evalueringsskalaen varierer smerte fra 0 (fravær av smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
en time etter inngrepet.
Komfortskala etter fødsel
Tidsramme: etter 24 timer
Den laveste poengsummen som skal tas på skalaen er 34, og den høyeste poengsummen er 170.
etter 24 timer
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: før episiotomi-intervensjonen,
mmHg;
før episiotomi-intervensjonen,
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: før episiotomi-intervensjonen,
mmHg;
før episiotomi-intervensjonen,
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: under hymen suturering under episiotomien,
mmHg;
under hymen suturering under episiotomien,
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: under hymen suturering under episiotomien, n
mmHg;
under hymen suturering under episiotomien, n
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: en time etter inngrepet
mmHg;
en time etter inngrepet
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: en time etter inngrepet
mmHg;
en time etter inngrepet
puls,
Tidsramme: før episiotomiintervensjonen, under jomfruhinnen under episiotomien og en time etter intervensjonen
minutt;
før episiotomiintervensjonen, under jomfruhinnen under episiotomien og en time etter intervensjonen
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: før episiotomi-intervensjonen,
enhet
før episiotomi-intervensjonen,
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: under hymen suturering under episiotomien,
enhet
under hymen suturering under episiotomien,
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: en time etter inngrepet
enhet
en time etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: mine gökduman keleş, 1

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

3
Abonnere