Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter opfattet af kvinder under episiotomireparation

23. november 2021 opdateret af: Mine Gokduman Keles, Aydin Adnan Menderes University

Virkningen af ​​Virtual Reality-briller set med musik på smerte opfattet af kvinder under episiotomireparation, vitale tegn og komfort efter fødslen

Denne forskning blev udført for at evaluere effekten af ​​video og ledsagende musik spillet med virtual reality-briller under episiotomireparation på kvinders opfattede smerte, vitale tegn og postpartum komfort under episiotomireparation.

Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsen blev udført på 84 gravide kvinder, hvoraf 40 var i interventionsgruppen og 44 i kontrolgruppen.

De mål, der forventes opnået under forskningen, er; Reduktion af den oplevede smerte under episiotomireparation med video og ledsagende musik afspillet med virtual reality-briller under episiotomireparation Video og ledsagende musik set med virtual reality-briller under episiotomireparation øger komforten efter fødslen Den positive effekt af video og ledsagende musik på vitale tegn under episiotomireparation med virtual reality-briller

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arbejdsgruppeimplementeringstrin Informeret frivilligt samtykke og introduktionsskema til graviditet (de første 8 spørgsmål i den introduktionsinformation om gravide - fødsels- og episiotomiopfølgningsskema) vil blive udfyldt af forskeren til de gravide kvinder, som dagligt blev randomiseret til undersøgelsen og kontrolgruppe ved at gå til klinikken under forskningen. Under reparationen af ​​mediolateral episiotomi vil de gravide kvinder, der indgår i undersøgelsesgruppen, blive vist videoen, der ledsager acemaşîrân makam med sterile virtual reality-briller med udsigt til naturen. I litteraturen er det anført, at videoen set med acemaşîrân makam og virtual reality-briller reducerer smerte [6, 7, 21] Efter internetforbindelsen er etableret med en smartphone, skal videoen klikkes på youtube.com vil blive klikket, Relaxation Project 1 (SBS VR) video og Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir vil blive valgt til lyden, og video og musik vil blive afspillet med virtual reality-briller ved at trykke på afspilningsknappen[22, 23] Lyd og billede vil blive tilpasset som den gravide ønsker. I løbet af undersøgelsen vil alle gravide, der indgår i undersøgelsen, få samme pleje og opfølgning, bortset fra at se videoen. Videoen, der indeholder naturscener udarbejdet af forskeren og acemaşîrân maqam, vil blive set fra det øjeblik, episiotomien åbnes, til det tidspunkt, hvor episiotomien lukkes. Numerisk smertevurderingsskala vil blive anvendt før, under (under hymensuturering) og 1 time efter afslutningen af ​​mediolateral episiotomireparation. Postpartum komfortskala 4-24. postpartum. De vitale tegn for de gravide kvinder i undersøgelsesgruppen vil blive registreret af forskeren før og under episiotomireparation (under hymensuturering) og 1 time efter afslutningen af ​​mediolateral episiotomireparation. Ved episiotomireparation vil tiden fra den første sutur til den sidste kolonne blive registreret. Den gravide vil blive spurgt, hvor længe hun opfatter varigheden af ​​episiotomi.

Kontrolgruppeapplikationstrin I modsætning til forsøgsgruppen vil kun video- og musikapplikationer ikke blive anvendt på de gravide kvinder, der er inkluderet i kontrolgruppen. Øvrige ansøgninger vil blive foretaget på samme måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun
        • Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tyrkisk,
  • 18 - 35 år
  • primiparous,
  • svangerskabsuge 37-42
  • Mediolateral episiotomi udført
  • gravide kvinder i aktiv fase Eksklusionskriterier
  • højrisiko graviditet
  • syns- og høreproblemer
  • med dyb flænge
  • 3. og 4. grads flænge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arbejdsgruppe
Under reparationen af ​​den mediolaterale episiotomi vil de gravide kvinder, der indgår i undersøgelsesgruppen, blive vist en video, der ledsager acemaşîrân-kontoret med sterile virtual reality-briller med udsigt til naturen.
I modsætning til forsøgsgruppen vil kun video- og musikapplikation ikke blive anvendt på de gravide kvinder, der indgår i kontrolgruppen. Andre ansøgninger vil blive udført nøjagtigt.
NO_INTERVENTION: Styring
I modsætning til forsøgsgruppen vil kun video- og musikapplikationer ikke blive anvendt på de gravide kvinder, der indgår i kontrolgruppen. Andre ansøgninger vil blive gjort på samme måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: før episiotomi-interventionen,
I den numeriske evalueringsskala varierer smerte fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
før episiotomi-interventionen,
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: under syning af jomfruhinden under episiotomi,
I den numeriske evalueringsskala varierer smerte fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
under syning af jomfruhinden under episiotomi,
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: en time efter indgrebet.
I den numeriske evalueringsskala varierer smerte fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
en time efter indgrebet.
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: efter 24 timer
Den laveste score på skalaen er 34, og den højeste score er 170.
efter 24 timer
Systolisk blodtryk
Tidsramme: før episiotomi-interventionen,
mmHg;
før episiotomi-interventionen,
diastolisk blodtryk
Tidsramme: før episiotomi-interventionen,
mmHg;
før episiotomi-interventionen,
Systolisk blodtryk
Tidsramme: under syning af jomfruhinden under episiotomi,
mmHg;
under syning af jomfruhinden under episiotomi,
diastolisk blodtryk
Tidsramme: under jomfruhinden suturering under episiotomien, n
mmHg;
under jomfruhinden suturering under episiotomien, n
Systolisk blodtryk
Tidsramme: en time efter indgrebet
mmHg;
en time efter indgrebet
diastolisk blodtryk
Tidsramme: en time efter indgrebet
mmHg;
en time efter indgrebet
puls,
Tidsramme: før episiotomi-indgrebet, under jomfruhinde-syningen under episiotomien og en time efter interventionen
minut;
før episiotomi-indgrebet, under jomfruhinde-syningen under episiotomien og en time efter interventionen
åndedrætsfrekvens
Tidsramme: før episiotomi-interventionen,
enhed
før episiotomi-interventionen,
åndedrætsfrekvens
Tidsramme: under syning af jomfruhinden under episiotomi,
enhed
under syning af jomfruhinden under episiotomi,
åndedrætsfrekvens
Tidsramme: en time efter indgrebet
enhed
en time efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: mine gökduman keleş, 1

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner