- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05134376
A nők által az epiziotómia javítása során észlelt fájdalom
A zenével nézett virtuális valóság szemüvegének hatása a nők által az epiziotómia javítása során észlelt fájdalomra, az életjelekre és a szülés utáni kényelemre
Ezt a kutatást az epiziotómia javítása során a virtuális valóság szemüvegével lejátszott videó és kísérő zene hatásának felmérésére végezték el a nők észlelt fájdalmára, életjeleire és szülés utáni kényelmére az epiziotómia javítása során.
Ez a kutatás egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat. A vizsgálatot 84 terhes nő bevonásával végezték, akik közül 40-en az intervenciós csoportban, 44-en pedig a kontrollcsoportban voltak.
A kutatás során várhatóan elérendő célok; Az epiziotómia javítása során észlelt fájdalom csökkentése videóval és virtuális valóság szemüveggel lejátszott kísérő zenével az epiziotómia javítása során Virtuális valóság szemüveggel nézett videó és kísérő zene epiziotómia javítás során növeli a szülés utáni komfortérzetet A videó és a kísérő zene pozitív hatása az életjelekre epiziotómia javítás során virtuális valóság szemüveg
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A munkacsoport megvalósításának lépései Tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot és Terhességbevezető űrlapot (a várandós bevezető tájékoztató első 8 kérdése - vajúdás és epiziotómia nyomon követési lap) a kutató tölti ki a vizsgálatba naponta véletlenszerűen besorolt várandósoknak és kontrollcsoportot úgy, hogy a kutatás során a klinikára mennek. A mediolaterális epiziotómia javítása során a vizsgált csoportba bevont terhes nőknek az acemaşîrân makamot kísérő videót steril virtuális valóság szemüveggel, természetre néző szemüveggel vetítik. A szakirodalom azt állítja, hogy az acemaşîrân makam és a virtuális valóság szemüvegével nézett videó csökkenti a fájdalmat [6, 7, 21] Miután okostelefonnal létrejött az internetkapcsolat, a videóra a youtube.com oldalon kell kattintani. kattintásra kerül, a Relaxation Project 1 (SBS VR) videó és Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir lesz kiválasztva a hangnak, a videó és a zene pedig a virtuális valóság szemüvegével játszható le a lejátszás gomb megnyomásával[22, 23] Hang és kép úgy lesz beállítva, ahogy a terhes nő akarja. A vizsgálat során a vizsgálatban részt vevő összes terhes nő ugyanolyan gondozásban és nyomon követésben részesül, a videó megtekintésén kívül. A kutató és az acemaşîrân maqam által készített természetjeleneteket tartalmazó videót az epiziotómia kinyitásától a zárásig nézzük. Numerikus fájdalomértékelési skálát alkalmaznak a mediolaterális epiziotómia helyreállítása előtt, alatt (a szűzhártya varrása alatt) és 1 órával a vége után. Szülés utáni komfort skála 4-24. szülés után. A vizsgált csoportban lévő terhes nők életjeleit a kutató rögzíti az epiziotómia javítása előtt és alatt (szűzhártya varrása közben), valamint 1 órával a mediolaterális epiziotómia helyreállítása után. Az epiziotómia javítása során az első varrattól az utolsó oszlopig eltelt idő rögzítésre kerül. A terhes nőt megkérdezik, meddig érzékeli az epiziotómia időtartamát.
A kontrollcsoport alkalmazásának lépései A kísérleti csoporttól eltérően a kontrollcsoportba tartozó terhes nőkre csak videó és zenei alkalmazások nem kerülnek alkalmazásra. A többi pályázat is hasonló módon történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka
- Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Török,
- 18-35 év
- elsőszülő,
- terhességi hét 37-42
- Mediolaterális epiziotómia történt
- terhes nők aktív fázisban Kizárási kritériumok
- magas kockázatú terhesség
- látás és hallás probléma
- mély szakadással
- 3. és 4. fokú szakadás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Munkacsoport
A mediolaterális epiziotómia javítása során a vizsgált csoportba bevont kismamáknak egy videót vetítenek, amely az acemaşîrân irodát kíséri steril virtuális valóság szemüveggel, természetre néző kilátással.
|
A kísérleti csoporttól eltérően a kontrollcsoportba tartozó terhes nőkre csak videó és zenei alkalmazás nem kerül alkalmazásra.
A többi alkalmazás pontosan megtörténik.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ellentétben a kísérleti csoporttal, a kontrollcsoportba tartozó terhes nőkre csak videó és zenei alkalmazások nem kerülnek alkalmazásra.
A többi alkalmazás is hasonló módon történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: epiziotómiás beavatkozás előtt,
|
A numerikus értékelési skálán a fájdalom 0-tól (fájdalom hiánya) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
|
epiziotómiás beavatkozás előtt,
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: a szűzhártya varrás során az epiziotómia során,
|
A numerikus értékelési skálán a fájdalom 0-tól (fájdalom hiánya) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
|
a szűzhártya varrás során az epiziotómia során,
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: egy órával a beavatkozás után.
|
A numerikus értékelési skálán a fájdalom 0-tól (fájdalom hiánya) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
|
egy órával a beavatkozás után.
|
Szülés utáni komfortmérleg
Időkeret: 24 óra elteltével
|
A skála legalacsonyabb pontszáma 34, a legmagasabb pontszám 170.
|
24 óra elteltével
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: epiziotómiás beavatkozás előtt,
|
Hgmm;
|
epiziotómiás beavatkozás előtt,
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: epiziotómiás beavatkozás előtt,
|
Hgmm;
|
epiziotómiás beavatkozás előtt,
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: a szűzhártya varrás során az epiziotómia során,
|
Hgmm;
|
a szűzhártya varrás során az epiziotómia során,
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: a szűzhártya varrás során az epiziotómia során, n
|
Hgmm;
|
a szűzhártya varrás során az epiziotómia során, n
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: egy órával a beavatkozás után
|
Hgmm;
|
egy órával a beavatkozás után
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: egy órával a beavatkozás után
|
Hgmm;
|
egy órával a beavatkozás után
|
impulzus,
Időkeret: az epiziotómiás beavatkozás előtt, a szűzhártya varrása során az epiziotómiában és egy órával a beavatkozás után
|
perc;
|
az epiziotómiás beavatkozás előtt, a szűzhártya varrása során az epiziotómiában és egy órával a beavatkozás után
|
légzési sebesség
Időkeret: epiziotómiás beavatkozás előtt,
|
Mértékegység
|
epiziotómiás beavatkozás előtt,
|
légzési sebesség
Időkeret: a szűzhártya varrás során az epiziotómia során,
|
Mértékegység
|
a szűzhártya varrás során az epiziotómia során,
|
légzési sebesség
Időkeret: egy órával a beavatkozás után
|
Mértékegység
|
egy órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: mine gökduman keleş, 1
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .