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Douleur perçue par les femmes pendant la réparation de l'épisiotomie

23 novembre 2021 mis à jour par: Mine Gokduman Keles, Aydin Adnan Menderes University

L'effet des lunettes de réalité virtuelle regardées avec de la musique sur la douleur perçue par les femmes pendant la réparation de l'épisiotomie, les signes vitaux et le confort post-partum

Cette recherche a été menée pour évaluer l'effet de la vidéo et de la musique d'accompagnement jouées avec des lunettes de réalité virtuelle pendant la réparation d'une épisiotomie sur la douleur perçue, les signes vitaux et le confort post-partum des femmes pendant la réparation d'une épisiotomie.

Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'étude a été menée sur 84 femmes enceintes, dont 40 dans le groupe d'intervention et 44 dans le groupe témoin.

Les objectifs attendus à atteindre au cours de la recherche sont; Réduire la douleur perçue lors de la réparation d'une épisiotomie grâce à la vidéo et à la musique d'accompagnement diffusées avec des lunettes de réalité virtuelle lors de la réparation d'une épisiotomie La vidéo et la musique d'accompagnement visionnées avec des lunettes de réalité virtuelle lors de la réparation d'une épisiotomie augmentent le confort post-partum L'effet positif de la vidéo et de la musique d'accompagnement sur les signes vitaux lors de la réparation d'une épisiotomie avec lunettes de réalité virtuelle

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étapes de mise en œuvre du groupe de travail Formulaire de consentement volontaire éclairé et formulaire d'introduction à la grossesse (les 8 premières questions de l'information d'introduction sur la grossesse - formulaire de suivi du travail et de l'épisiotomie) seront remplies par le chercheur, aux femmes enceintes qui ont été randomisées quotidiennement pour l'étude et groupe témoin en se rendant à la clinique pendant la recherche. Lors de la réparation de l'épisiotomie médiolatérale, les femmes enceintes incluses dans le groupe d'étude verront la vidéo accompagnant l'acemaşîrân makam avec des lunettes de réalité virtuelle stériles avec vue sur la nature. Dans la littérature, il est indiqué que la vidéo regardée avec l'acemaşîrân makam et les lunettes de réalité virtuelle atténue la douleur [6, 7, 21] Une fois la connexion internet établie avec un smartphone, la vidéo à cliquer sur youtube.com sera cliqué, la vidéo Relaxation Project 1 (SBS VR) et Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir seront sélectionnés pour le son, et la vidéo et la musique seront jouées avec des lunettes de réalité virtuelle en appuyant sur le bouton de lecture[22, 23] Son et image sera ajusté comme la femme enceinte le souhaite. Au cours de l'étude, toutes les femmes enceintes incluses dans l'étude bénéficieront des mêmes soins et suivis, mis à part le visionnage de la vidéo. La vidéo contenant des scènes de nature préparées par le chercheur et le maqam acemaşîrân sera visionnée à partir du moment où l'épisiotomie est ouverte jusqu'au moment où l'épisiotomie est fermée. Une échelle numérique d'évaluation de la douleur sera appliquée avant, pendant (pendant la suture de l'hymen) et 1 heure après la fin de la réparation de l'épisiotomie médiolatérale. Échelle de confort post-partum 4-24e post-partum. Les signes vitaux des femmes enceintes du groupe d'étude seront enregistrés par le chercheur avant et pendant la réparation de l'épisiotomie (pendant la suture de l'hymen) et 1 heure après la fin de la réparation de l'épisiotomie médiolatérale. Dans la réparation d'épisiotomie, le temps écoulé entre la première suture et la dernière colonne sera enregistré. On demandera à la femme enceinte combien de temps elle perçoit la durée de l'épisiotomie.

Étapes d'application du groupe témoin Contrairement au groupe expérimental, seules les applications vidéo et musicales ne seront pas appliquées aux femmes enceintes incluses dans le groupe témoin. Les autres demandes se feront de la même manière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie
        • Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Turc,
  • 18 - 35 ans
  • primipare,
  • semaine de gestation 37- 42
  • Épisiotomie médiolatérale réalisée
  • femmes enceintes en phase active Critères d'exclusion
  • grossesse à haut risque
  • problème de vue et d'ouïe
  • avec lacération profonde
  • Lacération du 3ème et 4ème degré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de travail
Lors de la réparation de l'épisiotomie médiolatérale, les femmes enceintes incluses dans le groupe d'étude verront une vidéo accompagnant le bureau acemaşîrân avec des lunettes de réalité virtuelle stériles avec vue sur la nature.
Contrairement au groupe expérimental, seules les applications vidéo et musicale ne seront pas appliquées aux femmes enceintes incluses dans le groupe témoin. D'autres applications seront faites exactement.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Contrairement au groupe expérimental, seules les applications vidéo et musicales ne seront pas appliquées aux femmes enceintes incluses dans le groupe témoin. Les autres applications se feront de la même manière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: avant l'intervention d'épisiotomie,
Dans l'échelle d'évaluation numérique, la douleur va de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur insupportable).
avant l'intervention d'épisiotomie,
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: lors de la suture de l'hymen lors de l'épisiotomie,
Dans l'échelle d'évaluation numérique, la douleur va de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur insupportable).
lors de la suture de l'hymen lors de l'épisiotomie,
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: une heure après l'intervention.
Dans l'échelle d'évaluation numérique, la douleur va de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur insupportable).
une heure après l'intervention.
Échelle de confort post-partum
Délai: après 24 heures
Le score le plus bas à prendre sur l'échelle est de 34 et le score le plus élevé est de 170.
après 24 heures
Tension artérielle systolique
Délai: avant l'intervention d'épisiotomie,
mmHg ;
avant l'intervention d'épisiotomie,
pression sanguine diastolique
Délai: avant l'intervention d'épisiotomie,
mmHg ;
avant l'intervention d'épisiotomie,
Tension artérielle systolique
Délai: lors de la suture de l'hymen lors de l'épisiotomie,
mmHg ;
lors de la suture de l'hymen lors de l'épisiotomie,
pression sanguine diastolique
Délai: pendant la suture de l'hymen pendant l'épisiotomie, n
mmHg ;
pendant la suture de l'hymen pendant l'épisiotomie, n
Tension artérielle systolique
Délai: une heure après l'intervention
mmHg ;
une heure après l'intervention
pression sanguine diastolique
Délai: une heure après l'intervention
mmHg ;
une heure après l'intervention
impulsion,
Délai: avant l'intervention d'épisiotomie, pendant la suture de l'hymen pendant l'épisiotomie, et une heure après l'intervention
minute;
avant l'intervention d'épisiotomie, pendant la suture de l'hymen pendant l'épisiotomie, et une heure après l'intervention
fréquence respiratoire
Délai: avant l'intervention d'épisiotomie,
unité
avant l'intervention d'épisiotomie,
fréquence respiratoire
Délai: lors de la suture de l'hymen lors de l'épisiotomie,
unité
lors de la suture de l'hymen lors de l'épisiotomie,
fréquence respiratoire
Délai: une heure après l'intervention
unité
une heure après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: mine gökduman keleş, 1

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

24 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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