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女性在会阴切开术修复过程中感受到的疼痛

2021年11月23日 更新者:Mine Gokduman Keles、Aydin Adnan Menderes University

观看音乐的虚拟现实眼镜对女性在会阴切开术修复过程中感知到的疼痛、生命体征和产后舒适度的影响

本研究旨在评估在会阴切开术修复过程中使用虚拟现实眼镜播放的视频和伴奏音乐对女性在会阴切开术修复过程中的感知疼痛、生命体征和产后舒适度的影响。

本研究是一项随机对照实验研究。 该研究对 84 名孕妇进行,其中干预组 40 名,对照组 44 名。

预期在研究期间实现的目标是;在会阴切开术修复过程中使用虚拟现实眼镜播放视频和伴奏音乐可减少会阴切开术修复过程中的感知疼痛 在会阴切开术修复过程中使用虚拟现实眼镜观看视频和伴奏音乐可提高产后舒适度 在会阴切开术修复过程中视频和伴奏音乐对生命体征具有积极影响虚拟现实眼镜

研究概览

详细说明

工作组实施步骤 Informed Voluntary Consent Form and Pregnancy Introductory Form(怀孕介绍信息的前 8 个问题 - 分娩和外阴切开随访表)将由研究者填写,每天随机分配给研究的孕妇和对照组在研究期间去诊所。 在修复 mediolateral episiotomy 期间,将向研究组中的孕妇展示带有无菌虚拟现实眼镜的 acemaşîrân makam 的视频,并带有自然景观。 在文献中,据说使用 acemaşîrân makam 和虚拟现实眼镜观看的视频可以减轻疼痛 [6, 7, 21] 使用智能手机建立互联网连接后,可以在 youtube.com 上点击视频 将被点击,Relaxation Project 1 (SBS VR) 视频和 Acemaşiran Ayini Şerifi Ney-Bendir 将被选择为声音,视频和音乐将通过按下播放按钮用虚拟现实眼镜播放 [22, 23] 声音和图像将根据孕妇的需要进行调整。 在研究期间,除了观看视频外,所有参与研究的孕妇都将得到相同的护理和随访。 从打开会阴切开术到关闭会阴切开术,将观看包含研究人员准备的自然场景和 acemaşîrân maqam 的视频。 将在中外侧会阴切开术修复结束之前、期间(处女膜缝合期间)和 1 小时后应用数字疼痛评估量表。 产后舒适量表 4-24th 产后。 研究组孕妇的生命体征将由研究者在会阴切开术修复之前和期间(处女膜缝合期间)以及内侧会阴切开术修复结束后 1 小时进行记录。 在会阴切开修复中,将从第一次缝合到最后一列的时间将被记录。 将询问孕妇她认为会阴切开术的持续时间。

对照组应用步骤 与实验组不同,仅视频和音乐应用不会应用到纳入对照组的孕妇。 其他应用程序将以相同的方式进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aydın、火鸡
        • Adnan Menderes University Institute of Health Sciences ile

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 土耳其,
  • 18 - 35 岁
  • 初产,
  • 妊娠周 37- 42
  • 进行了内侧会阴切开术
  • 活动期孕妇排除标准
  • 高危妊娠
  • 视力和听力问题
  • 有很深的裂伤
  • 三度和四度撕裂伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工作组
在修复 mediolateral episiotomy 期间,将向研究组中的孕妇展示一段视频,伴随着 acemaşîrân 办公室,戴着无菌虚拟现实眼镜,可以看到大自然。
与实验组不同,只有视频和音乐应用程序不会应用于对照组中的孕妇。 其他应用程序将完全完成。
NO_INTERVENTION:控制
与实验组不同,只有视频和音乐应用程序不会应用于对照组中的孕妇。 其他应用程序将以相同的方式完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:在会阴切开术干预之前,
在数值评估量表中,疼痛范围从 0(没有疼痛)到 10(无法忍受的疼痛)。
在会阴切开术干预之前,
数字疼痛评定量表
大体时间:在会阴切开术期间缝合处女膜期间,
在数值评估量表中,疼痛范围从 0(没有疼痛)到 10(无法忍受的疼痛)。
在会阴切开术期间缝合处女膜期间,
数字疼痛评定量表
大体时间:干预后一小时。
在数值评估量表中,疼痛范围从 0(没有疼痛)到 10(无法忍受的疼痛)。
干预后一小时。
产后舒适量表
大体时间:24小时后
量表的最低得分为 34 分,最高得分为 170 分。
24小时后
收缩压
大体时间:在会阴切开术干预之前,
毫米汞柱;
在会阴切开术干预之前,
舒张压
大体时间:在会阴切开术干预之前,
毫米汞柱;
在会阴切开术干预之前,
收缩压
大体时间:在会阴切开术期间缝合处女膜期间,
毫米汞柱;
在会阴切开术期间缝合处女膜期间,
舒张压
大体时间:在会阴切开术期间缝合处女膜期间,n
毫米汞柱;
在会阴切开术期间缝合处女膜期间,n
收缩压
大体时间:干预后一小时
毫米汞柱;
干预后一小时
舒张压
大体时间:干预后一小时
毫米汞柱;
干预后一小时
脉冲,
大体时间:会阴切开术干预前、会阴切开术缝合处女膜期间和干预后一小时
分钟;
会阴切开术干预前、会阴切开术缝合处女膜期间和干预后一小时
呼吸频率
大体时间:在会阴切开术干预之前,
单元
在会阴切开术干预之前,
呼吸频率
大体时间:在会阴切开术期间缝合处女膜期间,
单元
在会阴切开术期间缝合处女膜期间,
呼吸频率
大体时间:干预后一小时
单元
干预后一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:mine gökduman keleş, 1

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月23日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AYDIN ADNAN MENDERES UNUVERSTY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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