- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05137353
A Multisensory Music Intervention for Children With Reading Disorders (RitMoZ)
RitMoZ Training: A Randomized Control Trial Study to Assess a Multisensory Music Intervention for Children With Reading Disorders in Hungary
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studies have shown that music in the form of training (i.e., intervention) is able to facilitate linguistic processes (e.g., phonological encoding/decoding, categorical perception) and cognitive functions (e.g., working memory) in children that have dyslexia or reading difficulties. In addition to this, music trainings with a focus on entrainment can improve phonological as well as reading skills.
In line with the above, we have designed and developed a music training programme. This programme, which is called RitMoZ Training (i.e., from Ritmus és Mozgás és Zene: meaning Rhythm and Movement and Music in Hungarian language), is designed for (Hungarian) children who have dyslexia or reading difficulties.
In order to assess the efficacy of the music training, we are going to conduct a randomized controlled trial which consists of a pre-training phase, a training phase and a post-training phase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1117
- Research Centre for Natural Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of reading disorder
- Hungarian as native language
Exclusion Criteria:
- comorbidities (e.g., Attention Deficit Disorder (ADD), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD))
- sensory impairment (e.g., hearing loss, low vision)
- cognitive impairment (e.g., panic disorder, low IQ)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Music Training (RitMoZ Training)
12 sessions spread in the course of 1.5 months: each session has a duration of 90 minutes; each week will have 2 sessions
|
This training is inspired by intervention concepts followed in SUVAG Polyclinic in Zagreb, Croatia and Kodaly pedagogy in Hungary.
RitMoZ Training programme consists of 6 main activities: matching activity, nursery rhymes, rhythmic stimulations, music shapes, music writing and music reading.
The training focuses on the perceptual overlap between language and music, embodiment and entrainment.
The aim of the training is to improve characteristic features of reading disorders such as phonological awareness, perception of rhythm, phonological working memory and perception of speech sounds.
|
|
Aktivní komparátor: Spelling Training
12 sessions spread in the course of 1.5 months: each session has a duration of 90 minutes; each week will have 2 sessions
|
This training consists of activities which focus on practicing spelling words in a computer task; the aim is to train orthographic processing which is suggested to improve phonological awareness and phonological working memory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reading test
Časové okno: 4 minutes
|
For the assessment of the ability to read aloud series of high frequency words, low frequency words and pseudowords, is applied from the shortened 3DM-H (Differential Diagnostics of Dyslexia Maastricht - Hungarian adaptation).
With this test, reading speed, fluency and accuracy and pseudoword accuracy are measured.
|
4 minutes
|
|
Spelling test
Časové okno: 4-7 minutes
|
For the assessment of spelling, the present subtest is applied from the shortened version of the 3DM-H.
Both spelling accuracy and reaction time are measured.
|
4-7 minutes
|
|
Phoneme deletion test
Časové okno: 3-7 minutes
|
For the assessment of phoneme deletion, the present subtest is applied from the shortened version of the 3DM-H.
Both accuracy and reaction time are measured.
|
3-7 minutes
|
|
Letter-sound identification test
Časové okno: 2-3 minutes
|
For the assessment of letter-sound identification, the present subtest is applied from the shortened version of the 3DM-H.
Both accuracy and reaction time are measured.
|
2-3 minutes
|
|
Letter-sound discrimination test
Časové okno: 2 - 4 minutes
|
For the assessment of letter-sound discrimination, the present subtest is applied from the shortened version of the 3DM-H.
Both accuracy and reaction time are measured.
|
2 - 4 minutes
|
|
Rapid Automatized Naming (RAN) test
Časové okno: 3-5 minutes
|
To assess rapid naming of letters, digits and objects, the present subtest is applied from the shortened version of the 3DM-H.
Here, the processing speed is measured.
|
3-5 minutes
|
|
Choice reaction time test
Časové okno: 1 - 2 minutes
|
The present subtest is applied from the shortened version of the 3DM-H; here, the reaction time is measured.
|
1 - 2 minutes
|
|
Lexical decision task
Časové okno: 12- 15 minutes
|
To assess lexical decision, the present test is applied.
Here, accuracy is measured.
|
12- 15 minutes
|
|
Auditory discrimination of acoustic and phonetic alteration of pseudowords
Časové okno: 20 minutes
|
This is an Event-Related Potentials (ERPs) task where a speech multifeature paradigm is applied.
In the current task, the amplitudes of the Mismatch Negativity (MMN) responses - which are elicited in certain time windows - are measured in every condition.
|
20 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ferenc Honbolygó, PhD, Research Centre for Natural Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neo-Prism-C ESR-10 project
- H2020-MSCA-ITN-2018 813546 (Jiné číslo grantu/financování: MARIE SKŁODOWSKA-CURIE INNOVATIVE TRAINING NETWORK (ITN))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Music Training (RitMoZ Training)
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko