Inhibitor PD-1 v kombinaci s decitabinem následovaný ASCT jako terapie druhé linie pro recidivující nebo refrakterní klasický Hodgkinův lymfom

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty musí mít histologické potvrzení relabujícího nebo refrakterního klasického Hodgkinova lymfomu (HL).
2. 18 až 65 let.
3. Subjekty s lymfomem musí mít alespoň jednu měřitelnou lézi >1 cm, jak je definováno kritérii odpovědi na lymfom.
4. Správná funkce hlavních orgánů: 1) Absolutní hodnota neutrofilů (≥1×10^9/l); 2) počet krevních destiček (>75x10^9/l); 3) Sérový kreatinin <1,5násobek normální horní hranice (ULN); 4) Celkový bilirubin v séru < 1,5 násobek ULN; 5) aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) ≤3krát ULN; 6) Sérový kreatinin (Cr) ≤2 ULN nebo rychlost glomerulární filtrace ≥40 ml/min; 7) Thyrotropin (TSH) nebo volný tyroxin (FT4) nebo volný trijodtyronin (FT3) byly všechny v normálním rozmezí (±10 %).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stav výkonnosti 0-2.
6. Hodnota LVEF měřená echokardiograficky ≥50 %.
7. Předpokládaná délka života > 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s postižením centrálního nervového systému lymfomem.
2. Pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním vyžadujícím systematickou léčbu v posledních dvou letech (hormonální substituční léčba se nepovažuje za systematickou léčbu, např. diabetes mellitus I. typu, hypotyreóza vyžadující pouze substituční léčbu tyroxinem, adrenokortikální dysfunkce nebo dysfunkce hypofýzy vyžadující pouze fyziologické dávky substituční terapie glukokortikoidy ); Do dvou let mohou být zařazeni pacienti s autoimunitními onemocněními, kteří nevyžadují systematickou léčbu.
3. Známé systémové vaskulitida, primární nebo sekundární imunodeficience (jako je infekce HIV nebo závažné zánětlivé onemocnění).
4. Těhotné nebo kojící ženy.
5. Velká operace do 4 týdnů před zařazením.
6. Porucha srdeční funkce: Ejekční frakce <50 % na skenu MUGA. QTc interval > 450 ms na výchozím EKG. infarkt myokardu během 6 měsíců před zahájením studie; jiné klinicky významné onemocnění srdce (např. nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání nebo nekontrolovaná hypertenze, nekontrolované arytmie).
7. Jiné souběžné závažné a/nebo nekontrolované zdravotní stavy: Pacienti s jiným primárním maligním onemocněním, kromě těch, které v současné době nevyžadují léčbu; akutní nebo chronické onemocnění jater, slinivky nebo závažné onemocnění ledvin; jiné závažné a/nebo život ohrožující onemocnění.