Inibidor de PD-1 combinado com decitabina seguido de ASCT como terapia de segunda linha para linfoma de Hodgkin clássico recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem ter confirmação histológica de linfoma de Hodgkin clássico recidivante ou refratário (LH).
2. 18 a 65 anos de idade.
3. Indivíduos com linfoma devem ter pelo menos uma lesão mensurável >1 cm, conforme definido pelos critérios de resposta do linfoma.
4. Funcionamento adequado dos principais órgãos: 1) O valor absoluto de neutrófilos (≥1×10^9/L); 2) contagem de plaquetas (≥75×10^9/L); 3) Creatinina sérica <1,5 vezes o Limite Superior Normal (LSN); 4) Bilirrubina total sérica < 1,5 vezes o LSN; 5) Aspartato Aminotransferase (AST), Alanina Aminotransferase (ALT) ≤3 vezes LSN; 6) Creatinina sérica (Cr) ≤2 LSN, ou taxa de filtração glomerular ≥40ml/min; 7) Tirotropina (TSH) ou tiroxina livre (FT4) ou triiodotironina livre (FT3) estavam todos dentro da faixa normal (±10%).
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
6. Valor da FEVE medido pela ecocardiografia ≥50%.
7. Expectativa de vida > 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com envolvimento do sistema nervoso central por linfoma.
2. Pacientes com doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistemático nos últimos dois anos (a terapia de reposição hormonal não é considerada tratamento sistemático, como diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo que requer apenas terapia de reposição de tiroxina, disfunção adrenocortical ou disfunção hipofisária que requer apenas doses fisiológicas de terapia de reposição de glicocorticóides ); Pacientes com doenças autoimunes que não requerem tratamento sistemático dentro de dois anos podem ser inscritos.
3. Vasculites sistêmicas conhecidas, imunodeficiência primária ou secundária (como infecção por HIV ou doença inflamatória grave).
4. Mulheres grávidas ou amamentando.
5. Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da inscrição.
6. Função cardíaca prejudicada: fração de ejeção <50% na varredura MUGA. Intervalo QTc > 450msecs no ECG basal. Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes do início do estudo; outra doença cardíaca clinicamente significativa (p. angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão não controlada, arritmias não controladas).
7. Outras condições médicas graves e/ou não controladas concomitantes: Pacientes com outra doença maligna primária, exceto aquelas que atualmente não requerem tratamento; doença hepática aguda ou crônica, pancreática ou renal grave; outra doença médica grave e/ou com risco de vida.