PD-1-Hemmer in Kombination mit Decitabin, gefolgt von ASCT als Zweitlinientherapie für rezidiviertes oder refraktäres klassisches Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen eine histologische Bestätigung eines rezidivierten oder refraktären klassischen Hodgkin-Lymphoms (HL) haben.
2. 18 bis 65 Jahre.
3. Patienten mit Lymphom müssen mindestens eine messbare Läsion > 1 cm haben, wie durch die Lymphom-Ansprechkriterien definiert.
4. Ordnungsgemäßes Funktionieren der Hauptorgane: 1) Der absolute Wert der Neutrophilen (≥1×10^9/L); 2) Thrombozytenzahl (≥75×10^9/L); 3) Serum-Kreatinin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); 4) Gesamtbilirubin im Serum < 1,5 mal ULN; 5) Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 3 mal ULN; 6) Serumkreatinin (Cr) ≤ 2 ULN oder glomeruläre Filtrationsrate ≥ 40 ml/min; 7) Thyrotropin (TSH) oder freies Thyroxin (FT4) oder freies Triiodthyronin (FT3) lagen alle im normalen Bereich (±10 %).
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
6. Echokardiographisch gemessener LVEF-Wert ≥50 %.
7. Lebenserwartung > 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Beteiligung des zentralen Nervensystems durch ein Lymphom.
2. Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen, die in den letzten zwei Jahren eine systematische Behandlung erforderten (eine Hormonersatztherapie wird nicht als systematische Behandlung angesehen, wie z. B. Typ-I-Diabetes mellitus, Hypothyreose, die nur eine Thyroxin-Ersatztherapie erfordert, Nebennierenrinden-Dysfunktion oder Hypophysen-Dysfunktion, die nur physiologische Dosen einer Glukokortikoid-Ersatztherapie erfordert ); Patienten mit Autoimmunerkrankungen, die innerhalb von zwei Jahren keiner systematischen Behandlung bedürfen, können aufgenommen werden.
3. Bekannte systemische Vaskulitiden, primäre oder sekundäre Immunschwäche (wie HIV-Infektion oder schwere entzündliche Erkrankung).
4. Schwangere oder stillende Frauen.
5. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
6. Eingeschränkte Herzfunktion: Ejektionsfraktion < 50 % beim MUGA-Scan. QTc-Intervall > 450 ms im Ausgangs-EKG. Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn; andere klinisch signifikante Herzerkrankungen (z. instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz oder unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierte Arrhythmien).
7. Andere gleichzeitig auftretende schwere und/oder unkontrollierte Erkrankungen: Patienten mit einer anderen primären bösartigen Erkrankung, außer denen, die derzeit keine Behandlung benötigen; akute oder chronische Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder schwere Nierenerkrankung; eine andere schwere und/oder lebensbedrohliche Erkrankung.