PD-1-hæmmer kombineret med decitabin efterfulgt af ASCT som andenlinjebehandling for recidiverende eller refraktær klassisk Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal have histologisk bekræftelse af recidiverende eller refraktær klassisk Hodgkin lymfom (HL).
2. 18 til 65 år.
3. Personer med lymfom skal have mindst én målbar læsion >1 cm som defineret af lymfomresponskriterier.
4. Korrekt funktion af de større organer: 1) Den absolutte værdi af neutrofiler (≥1×10^9/L); 2) blodpladetal (≥75×10^9/L); 3) Serumkreatinin <1,5 gange øvre grænse normal (ULN); 4) Total bilirubin i serum < 1,5 gange ULN; 5) Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) ≤3 gange ULN; 6) Serumkreatinin (Cr) ≤2 ULN eller glomerulær filtrationshastighed ≥40 ml/min; 7) Thyrotropin (TSH) eller fri thyroxin (FT4) eller fri triiodothyronin (FT3) var alle inden for normalområdet (±10%).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Præstationsstatus 0-2.
6. LVEF-værdi målt ved ekkokardiografi ≥50 %.
7. Forventet levetid > 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med centralnervesystemet involveret af lymfom.
2. Patienter med aktive autoimmune sygdomme, der har krævet systematisk behandling inden for de seneste to år (hormonerstatningsterapi betragtes ikke som systematisk behandling, såsom type I diabetes mellitus, hypothyroidisme, der kun kræver thyroxinerstatningsterapi, binyrebarkdysfunktion eller hypofysedysfunktion, der kun kræver fysiologiske doser af glukokortikoiderstatning ); Patienter med autoimmune sygdomme, som ikke kræver systematisk behandling inden for to år, kan indskrives.
3. Kendte systemiske vaskulitter, primær eller sekundær immundefekt (såsom HIV-infektion eller alvorlig inflammatorisk sygdom).
4. Gravide eller ammende kvinder.
5. Større operation inden for 4 uger før indskrivning.
6. Nedsat hjertefunktion: Udstødningsfraktion <50 % på MUGA-scanning. QTc-interval > 450 msek på baseline EKG. Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før studiestart; anden klinisk signifikant hjertesygdom (f. ustabil angina, kongestiv hjertesvigt eller ukontrolleret hypertension, ukontrollerede arytmier).
7. Andre samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande: Patienter med en anden primær malign sygdom, undtagen dem, der ikke i øjeblikket kræver behandling; akut eller kronisk lever-, bugspytkirtel- eller alvorlig nyresygdom; en anden alvorlig og/eller livstruende medicinsk sygdom.