Inhibidor de PD-1 combinado con decitabina seguido de ASCT como terapia de segunda línea para el linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener confirmación histológica de linfoma de Hodgkin clásico (LH) en recaída o refractario.
2. 18 a 65 años de edad.
3. Los sujetos con linfoma deben tener al menos una lesión medible >1 cm según lo definido por los criterios de respuesta al linfoma.
4. Funcionamiento adecuado de los órganos principales: 1) El valor absoluto de neutrófilos (≥1×10^9/L); 2) recuento de plaquetas (≥75×10^9/L); 3) creatinina sérica <1,5 veces el límite superior normal (LSN); 4) Bilirrubina sérica total < 1,5 veces ULN; 5) aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) ≤3 veces ULN; 6) Creatinina sérica (Cr) ≤2 ULN, o tasa de filtración glomerular ≥40ml/min; 7) La tirotropina (TSH) o la tiroxina libre (FT4) o la triyodotironina libre (FT3) estaban todas dentro del rango normal (±10%).
5. Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) Estado funcional 0-2.
6. Valor de FEVI medido por ecocardiografía ≥50%.
7. Esperanza de vida > 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con afectación del sistema nervioso central por linfoma.
2. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas que requieran tratamiento sistemático en los últimos dos años (la terapia de reemplazo hormonal no se considera tratamiento sistemático, como diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo que requiere solo terapia de reemplazo de tiroxina, disfunción adrenocortical o disfunción hipofisaria que requiere solo dosis fisiológicas de terapia de reemplazo de glucocorticoides ); Pueden inscribirse pacientes con enfermedades autoinmunes que no requieran un tratamiento sistemático en un plazo de dos años.
3. Vasculitis sistémica conocida, inmunodeficiencia primaria o secundaria (como infección por VIH o enfermedad inflamatoria grave).
4. Mujeres embarazadas o lactantes.
5. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas antes de la inscripción.
6. Deterioro de la función cardíaca: fracción de eyección <50% en la exploración MUGA. Intervalo QTc > 450 mseg en el ECG basal. Infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio; otra enfermedad cardiaca clínicamente significativa (p. angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión no controlada, arritmias no controladas).
7. Otras condiciones médicas graves y/o no controladas concurrentes: Pacientes con otra enfermedad maligna primaria, excepto aquellos que actualmente no requieren tratamiento; enfermedad hepática, pancreática o renal aguda o crónica; otra enfermedad médica grave y/o potencialmente mortal.