PD-1-inhibiittori yhdistettynä desitabiiniin, jota seuraa ASCT toisen linjan hoitona uusiutuneen tai refraktaarisen klassisen Hodgkinin lymfooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöillä on oltava histologinen vahvistus uusiutuneesta tai refraktaarisesta klassisesta Hodgkin-lymfoomasta (HL).
2. 18-65 vuoden iässä.
3. Potilailla, joilla on lymfooma, on oltava vähintään yksi mitattava leesio > 1 cm lymfoomavastekriteerien mukaisesti.
4. Tärkeimpien elinten oikea toiminta: 1) Neutrofiilien absoluuttinen arvo (≥1×10^9/L); 2) verihiutaleiden määrä (≥75 × 10^9/l); 3) Seerumin kreatiniini <1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); 4) Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa ULN; 5) aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3 kertaa ULN; 6) Seerumin kreatiniini (Cr) ≤2 ULN tai glomerulussuodatusnopeus ≥40 ml/min; 7) Tyreotropiini (TSH) tai vapaa tyroksiini (FT4) tai vapaa trijodityroniini (FT3) olivat kaikki normaalialueella (±10 %).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskyky 0-2.
6. Kaikukardiografialla mitattu LVEF-arvo ≥50 %.
7. Elinajanodote > 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on lymfooman aiheuttama keskushermoston vaikutus.
2. Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systemaattista hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana (hormonikorvaushoitoa ei pidetä systemaattisena hoitona, kuten tyypin I diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain tyroksiinin korvaushoitoa, lisämunuaiskuoren toimintahäiriö tai aivolisäkkeen toimintahäiriö, joka vaatii vain fysiologisia glukokortikoidikorvausannoksia ); Mukaan voidaan ottaa autoimmuunisairauksia sairastavat potilaat, jotka eivät vaadi systemaattista hoitoa kahden vuoden sisällä.
3. Tunnetut systeemiset verisuonitulehdukset, primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos (kuten HIV-infektio tai vakava tulehdussairaus).
4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
5. Suuri leikkaus 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
6. Heikentynyt sydämen toiminta: Ejektiofraktio <50 % MUGA-skannauksessa. QTc-aika > 450 ms EKG:ssa lähtötilanteessa. sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista; muu kliinisesti merkittävä sydänsairaus (esim. epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon verenpainetauti, hallitsemattomat rytmihäiriöt).
7. Muut samanaikaiset vakavat ja/tai hallitsemattomat sairaudet: Potilaat, joilla on jokin muu primaarinen pahanlaatuinen sairaus, paitsi ne, jotka eivät tällä hetkellä tarvitse hoitoa; akuutti tai krooninen maksa-, haima- tai vaikea munuaissairaus; muu vakava ja/tai henkeä uhkaava sairaus.