- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05141981
Sarkopenie a její související faktory u pacientů se zlomeninami kyčle
13. června 2024 aktualizováno: AHAbdelhafeez, Assiut University
Sarkopenie a její související faktory u pacientů s zlomeninou kyčle v Assuit University Trauma Hospital
- Hodnotí prevalenci sarkopenie u pacientů se zlomeninou kyčle v nemocnici Truama na Assuit University
- Studovat související faktory sarkopenie u pacientů se zlomeninou kyčle v traumatologické nemocnici na Assuit University
Přehled studie
Detailní popis
Kosterní sval je největší tělesný oddíl u většiny dospělých s výjimkou zvětšené hmoty tukové tkáně v přítomnosti obezity.
Kosterní svaly rostou ve velikosti od narození dále a dosahují maximální hmotnosti ve třetí dekádě.
Mnoho faktorů určuje celkovou tělesnou hmotu kosterního svalstva dospělého jedince a zahrnuje jejich velikost (výšku), velikost adipozity, rasu, genetické faktory, aktivitu, hladiny hormonů a stravu.
Ve čtvrté dekádě začnou populace a jednotlivci vykazovat postupnou ztrátu hmoty kosterního svalstva a zdá se, že míra atrofie se po sedmé dekádě zrychluje.
Změny v kosterním svalstvu související se stárnutím jsou zase spojeny s nepříznivými výsledky, jako jsou patologické zlomeniny kostí a dokonce smrt.
Termín sarkopenie z řeckých kořenů se široce používá k popisu poklesu svalové hmoty souvisejícího s věkem pozorovaného v několika průřezových a podélných studiích.
Zájem o sarkopenii vyplývá především z její souvislosti s nepříznivými výsledky, včetně poruch mobility, zvýšeného rizika pádu, snížené schopnosti fungovat v každodenních činnostech, ztráty nezávislosti, nízké kvality života a zkrácení střední délky života.
Měření hmoty kosterního svalstva, složení, síly a fyzického výkonu je tedy životně důležitou součástí nejen studia sarkopenie, ale také rostoucího významu při klinickém hodnocení a sledování značně rostoucí populace stárnoucích rizikových dospělých ve většině zemí.
Naše zpráva zdůrazňuje aspekty hodnocení těchto vlastností kosterního svalstva a rozšiřuje dřívější metodologické a historické přehledy.
Zatímco hlavním fenotypovým rysem sarkopenie je ztráta netukové tkáně, zejména kosterního svalstva, stále více se uznává, že sarkopenie může koexistovat v přítomnosti obezity.
Snížená hmota kosterního svalstva tak může být maskována přítomností přebytečného tuku.
Diagnostika sarkopenie-obezity tak může zahrnovat měření nad rámec kosterní svalové hmoty, jako je BMI a celkový tělesný tuk, témata, na která se zmíníme v následujícím přehledu.
Ztráta kosterního svalstva také hraje důležitou roli u dvou dalších stavů, kachexie a křehkosti, což vytváří spektrum fenotypů a klinických stavů, které zahrnují sarkopenii. Existují dva hlavní faktory pro hodnocení kosterního svalstva, hmota a složení kosterního svalstva jsou hlavními determinanty. globální metabolická funkce svalů, síla a fyzická výkonnost.
Cévní a neurologická integrita jsou také základní složky, které v konečném důsledku přispívají k metabolické a mechanické funkčnosti kosterního svalu.
„Kvalita“ kosterního svalu je volně definovaný pojem, který široce zahrnuje aspekty anatomické struktury, chemického složení a metabolického a mechanického výkonu.
Náš přehled zahrnuje aspekty měření hmoty, složení a funkce kosterního svalstva ve vztahu k hodnocení jednotlivců a skupin na přítomnost sarkopenie a souvisejících stavů.
Pro výzkumné a klinické účely je k dispozici několik metod měření hmoty kosterního svalstva, které se liší cenou, složitostí a dostupností.
U pacientů se zlomeninou kyčle byla prokázána vysoká prevalence nízké svalové hmoty.
Zlomeniny kyčle s sebou nesou vysoké riziko smrti i invalidity s 8–36% nadúmrtností během 1 roku a více než 50 % přeživších nezíská svou vlastní úroveň nezávislosti před zraněním.
Sarkopenie může zhoršit funkční prognózu po výskytu zlomeniny kyčle, ale souvislost mezi sníženou svalovou hmotou a funkční schopností zůstává u této skupiny starších a křehkých osob nejasná.
Naopak svalová síla byla indikována jako silný nezávislý prediktor funkčního výsledku, zatímco výkon dolních končetin obvykle není v rané fázi dostupný kvůli přímým následkům zlomeniny kyčle na chůzi.
V naší lokalitě nejsou k dispozici žádné studie o sarkopenii a souvisejících faktorech
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
přijaté pacienty v univerzitní nemocnici Truama v Assiuu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- staří pacienti > 50 let se zlomeninou kyčle navštěvující univerzitní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- pacientů s demencí, svalovým onemocněním a neurologickým onemocněním
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
- Pacienti > 80 let kvůli tomu, že v tomto věku nespolupracují na zodpovězení dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence sarkopenie u pacientů se zlomeninou kyčle v nemocnici Assuit University Truama
Časové okno: 20 minut
|
inbody zařízení
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Osama Ahmad, prof, assuit yniversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sarcopenia and hip fracure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)