- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05141981
Sarkopeni og dens assosierte faktorer blant pasienter med hoftebrudd
13. juni 2024 oppdatert av: AHAbdelhafeez, Assiut University
Sarkopeni og dens assosierte faktorer blant hoftebruddpasienter på Assuit University Trauma Hospital
- Vurderer forekomsten av sarkopeni hos hoftebruddpasienter på Truama sykehus ved Assuit University
- For å studere de assosierte faktorene til sarkopeni hos hoftebruddpasienter på Trauma sykehus ved Assuit University
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skjelettmuskulaturen er det største kroppsrommet hos de fleste voksne med unntak av en forstørret fettvevsmasse i nærvær av fedme.
Skjelettmuskulaturen vokser i størrelse fra fødselen og utover, og når toppmasse i det tredje tiåret.
Mange faktorer bestemmer en individuell voksens totale kroppsskjelettmuskelmasse og inkluderer størrelse (høyde), størrelsen på fett, rase, genetiske faktorer, aktivitet, hormonnivåer og kosthold.
Ved det fjerde tiåret begynner populasjoner og individer å vise et gradvis tap i skjelettmuskelmasse, og atrofihastigheten ser ut til å akselerere utover det syvende tiåret.
De alderdomsrelaterte endringene i skjelettmuskulaturen er i sin tur assosiert med uønskede utfall som patologiske benbrudd og til og med død.
Begrepet sarkopeni, fra de greske røttene, er mye brukt for å beskrive den aldersassosierte reduksjonen i muskelmasse observert i flere tverrsnitts- og longitudinelle studier.
Interessen for sarkopeni skyldes hovedsakelig dens sammenheng med ugunstige utfall, inkludert mobilitetsforstyrrelser, økt risiko for å falle, redusert evne til å fungere i dagliglivets aktiviteter, tap av uavhengighet, dårlig livskvalitet og redusert forventet levealder.
Måling av skjelettmuskelmasse, sammensetning, styrke og fysisk ytelse er derfor en viktig del av ikke bare å studere sarkopeni, men også av økende betydning for klinisk evaluering og overvåking av den sterkt økende befolkningen av aldrende voksne i risikogruppen i de fleste land.
Rapporten vår fremhever aspekter ved å evaluere disse egenskapene til skjelettmuskulatur og utvider tidligere metodiske og historiske gjennomganger.
Mens det viktigste fenotypiske trekk ved sarkopeni er tap av magert vev, spesielt skjelettmuskulatur, er det økende erkjennelse av at sarkopeni kan eksistere samtidig i nærvær av fedme.
Et skjelettmuskelrom redusert i masse kan dermed bli maskert av tilstedeværelsen av overflødig fett.
Diagnostisering av sarkopeni-fedme kan dermed inkludere tiltak utover skjelettmuskelmassen som BMI og totalt kroppsfett, temaer som vi vil hentyde til i gjennomgangen som følger.
Tap av skjelettmuskulatur spiller også en viktig rolle ved to andre tilstander, kakeksi og skrøpelighet, og skaper et spekter av fenotyper og kliniske tilstander som omfatter sarkopeni. global muskelmetabolsk funksjon, styrke og fysisk ytelse.
Vaskulær og nevrologisk integritet er også essensielle komponenter som til syvende og sist bidrar til en skjelettmuskels metabolske og mekaniske funksjonalitet.
'Kvaliteten' til en skjelettmuskel er et løst definert konsept som bredt inkluderer aspekter av anatomisk struktur, kjemisk sammensetning og metabolsk og mekanisk ytelse.
Vår gjennomgang omfatter aspekter ved måling av skjelettmuskelmasse, sammensetning og funksjon i forhold til evaluering av individer og grupper for tilstedeværelse av sarkopeni og relaterte tilstander.
Flere metoder for å måle skjelettmuskelmasse er tilgjengelige for forskning og kliniske formål som varierer i kostnad, kompleksitet og tilgjengelighet.
Det er vist høy forekomst av lav muskelmasse hos pasienter med hoftebrudd.
Hoftebrudd medfører høy risiko for både død og funksjonshemming med 8-36 % overdødelighet innen 1 år og mer enn 50 % av de overlevende gjenvinner ikke sitt eget uavhengighetsnivå før skaden.
Sarkopeni kan forverre funksjonsprognosen etter forekomst av hoftebrudd, men sammenhengen mellom redusert muskelmasse og funksjonsevne er fortsatt uklar hos denne gruppen av eldre og skrøpelige personer.
Omvendt har muskelstyrke blitt indikert som en sterk uavhengig prediktor for det funksjonelle resultatet, mens ytelsen i underekstremitetene vanligvis ikke er tilgjengelig på et tidlig stadium på grunn av de direkte konsekvensene av hoftebruddet ved ambulasjon.
Det er ingen tilgjengelige studier i vår lokalitet om sarkopeni og dens relaterte faktorer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
innlagte pasienter på Assiut universitets Truama sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gamle pasienter >50 år med hoftebrudd på assuit universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med demens, muskelsykdom og nevrologisk sykdom
- Pasienter som ikke er villige til å delta
- Pasienter >80 år på grunn av manglende samarbeid i denne alderen for å svare på spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av sarkopeni blant hoftebruddpasienter på Assuit University Truama sykehus
Tidsramme: 20 minutter
|
av inbody-enhet
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Osama Ahmad, prof, assuit yniversity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sarcopenia and hip fracure
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .