- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05141981
Sarkopeni og dens associerede faktorer blandt patienter med hoftefrakturer
13. juni 2024 opdateret af: AHAbdelhafeez, Assiut University
Sarkopeni og dens tilknyttede faktorer blandt hoftefrakturpatienter på Assuit University Trauma Hospital
- Vurderer forekomsten af sarkopeni hos hoftefrakturpatienter på Truama hospital ved Assuit University
- At studere de tilknyttede faktorer af sarkopeni hos hoftefrakturpatienter på Trauma hospital ved Assuit University
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skeletmuskulatur er det største kropsrum hos de fleste voksne med undtagelse af en forstørret fedtvævsmasse ved tilstedeværelse af fedme.
Skeletmuskler vokser i størrelse fra fødslen og fremefter, og når topmassen i det tredje årti.
Mange faktorer bestemmer en individuel voksens samlede skeletmuskelmasse og inkluderer deres størrelse (højde), størrelsen af fedt, race, genetiske faktorer, aktivitet, hormonniveauer og kost.
I det fjerde årti begynder befolkninger og individer at vise et gradvist tab i skeletmuskelmasse, og hastigheden af atrofi ser ud til at accelerere ud over det syvende årti.
De alderdomsrelaterede ændringer i skeletmuskulaturen er til gengæld forbundet med uønskede udfald som patologiske knoglebrud og endda død.
Udtrykket sarkopeni, fra de græske rødder, er meget brugt til at beskrive det aldersrelaterede fald i muskelmasse observeret i flere tværsnits- og longitudinelle undersøgelser.
Interessen for sarkopeni skyldes hovedsageligt dens sammenhæng med ugunstige resultater, herunder mobilitetsforstyrrelser, øget risiko for at falde, nedsat evne til at fungere i dagligdagens aktiviteter, tab af uafhængighed, dårlig livskvalitet og reduceret forventet levetid.
Måling af skeletmuskelmasse, sammensætning, styrke og fysisk ydeevne er således en vital del af ikke kun at studere sarkopeni, men også af stigende betydning i klinisk evaluering og overvågning af den stærkt stigende befolkning af aldrende voksne i risikogruppen i de fleste lande.
Vores rapport fremhæver aspekter af evaluering af disse funktioner i skeletmuskulatur og udvider tidligere metodiske og historiske anmeldelser.
Mens det vigtigste fænotypiske træk ved sarkopeni er tab af magert væv, især skeletmuskulatur, er der en voksende erkendelse af, at sarkopeni kan eksistere side om side i nærvær af fedme.
Et skeletmuskelrum reduceret i masse kan således maskeres af tilstedeværelsen af overskydende fedt.
Diagnosticering af sarkopeni-fedme kan således omfatte mål ud over skeletmuskelmassen, såsom BMI og total kropsfedt, emner, som vi vil hentyde til i den efterfølgende gennemgang.
Tab af skeletmuskulatur spiller også en vigtig rolle ved to andre tilstande, kakeksi og skrøbelighed, hvilket skaber et spektrum af fænotyper og kliniske tilstande, der omfatter sarkopeni. global muskelstofskiftefunktion, styrke og fysisk ydeevne.
Vaskulær og neurologisk integritet er også væsentlige komponenter, der i sidste ende bidrager til en skeletmuskels metaboliske og mekaniske funktionalitet.
'Kvaliteten' af en skeletmuskel er et løst defineret begreb, der bredt omfatter aspekter af anatomisk struktur, kemisk sammensætning og metabolisk og mekanisk ydeevne.
Vores gennemgang omfatter aspekter af måling af skeletmuskelmasse, sammensætning og funktion i forhold til evaluering af individer og grupper for tilstedeværelsen af sarkopeni og relaterede tilstande.
Flere metoder til måling af skeletmuskelmasse er tilgængelige til forsknings- og kliniske formål, der varierer i pris, kompleksitet og tilgængelighed.
Der er påvist en høj forekomst af lav muskelmasse hos patienter med hoftebrud.
Hoftebrud medfører en høj risiko for både død og invaliditet med en overdødelighed på 8-36 % inden for 1 år, og mere end 50 % af de overlevende genvinder ikke deres egen uafhængighedsniveau før skaden.
Sarkopeni kan forværre den funktionelle prognose efter hoftebrud, men sammenhængen mellem nedsat muskelmasse og funktionsevne er fortsat uklar i denne gruppe af ældre og svage personer.
Omvendt er muskelstyrke blevet indikeret som en stærk uafhængig forudsigelse af det funktionelle resultat, hvorimod ydeevne i underekstremiteterne normalt ikke er tilgængelig på et tidligt tidspunkt på grund af de direkte konsekvenser af hoftebruddet ved ambulation.
Der er ingen tilgængelige undersøgelser i vores lokalitet om sarkopeni og dens relaterede faktorer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
indlagte patienter på Assiut University Truama hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gamle patienter >50 år med hoftebrud på assuit universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- patienter med demens, muskelsygdom og neurologisk sygdom
- Patienter, der ikke er villige til at deltage
- Patienter > 80 år på grund af manglende samarbejde i denne alder for at besvare spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sarkopeni blandt hoftefrakturpatienter på Assuit University Truama hospital
Tidsramme: 20 minutter
|
af inbody-enhed
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Osama Ahmad, prof, assuit yniversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sarcopenia and hip fracure
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med inbody enhed
-
Kochi UniversityRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttetHjertefejl | FedmeForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetVækst | Børns udvikling | Handicap, udviklingsmæssigKorea, Republikken
-
Kochi UniversityAfsluttetPatienter, der gennemgik hepatektomi for leverneoplasmerJapan
-
Fudan UniversityAfsluttetKOL | Sarkopenisk fedmeKina
-
University of IowaAfsluttetFedme | Knæ slidgigtForenede Stater
-
Severance HospitalAfsluttetBrystkræft lymfødemKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae Medical Center og andre samarbejdspartnereUkendtVæskeoverbelastning | NyredialyseKorea, Republikken
-
Fudan UniversityAfsluttetFejlernæring | Sarkopeni | Ikke småcellet lungekræftKina
-
University Hospital, GhentAfsluttetVenøs insufficiens af benet | Nocturia | Ødem ben | Bio-impedansmålingerBelgien