- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05141981
Sarcopenia e suoi fattori associati tra i pazienti con fratture dell'anca
13 giugno 2024 aggiornato da: AHAbdelhafeez, Assiut University
Sarcopenia e fattori associati tra i pazienti con frattura dell'anca nell'ospedale traumatologico dell'Università Assuit
- Valuta la prevalenza della sarcopenia nei pazienti con frattura dell'anca nell'ospedale Truama dell'Università Assuit
- Studiare i fattori associati alla sarcopenia nei pazienti con frattura dell'anca nell'ospedale traumatologico dell'Università Assuit
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il muscolo scheletrico è il compartimento corporeo più grande nella maggior parte degli adulti, ad eccezione di una massa di tessuto adiposo ingrossata in presenza di obesità.
I muscoli scheletrici crescono di dimensioni dalla nascita in poi, raggiungendo il picco di massa nella terza decade.
Molti fattori determinano la massa muscolare scheletrica totale del corpo di un individuo adulto e includono le dimensioni (altezza), l'entità dell'adiposità, la razza, i fattori genetici, l'attività, i livelli ormonali e la dieta.
Entro la quarta decade le popolazioni e gli individui iniziano a mostrare una graduale perdita di massa muscolare scheletrica e il tasso di atrofia sembra accelerare oltre la settima decade.
I cambiamenti correlati alla senescenza nel muscolo scheletrico sono, a loro volta, associati a esiti avversi come fratture ossee patologiche e persino morte.
Il termine sarcopenia, dalle radici greche, è ampiamente usato per descrivere la diminuzione della massa muscolare associata all'età osservata in diversi studi trasversali e longitudinali.
L'interesse per la sarcopenia deriva principalmente dal suo legame con esiti sfavorevoli, tra cui disturbi della mobilità, aumento del rischio di cadute, ridotta capacità di funzionare nelle attività della vita quotidiana, perdita di indipendenza, scarsa qualità della vita e ridotta aspettativa di vita.
Misurare la massa muscolare scheletrica, la composizione, la forza e le prestazioni fisiche è quindi una parte vitale non solo dello studio della sarcopenia, ma anche di crescente importanza nella valutazione clinica e nel monitoraggio della popolazione in grande aumento di adulti anziani a rischio nella maggior parte dei paesi.
Il nostro rapporto evidenzia gli aspetti della valutazione di queste caratteristiche del muscolo scheletrico e si espande su precedenti revisioni metodologiche e storiche.
Mentre la principale caratteristica fenotipica della sarcopenia è la perdita di tessuto magro, in particolare del muscolo scheletrico, vi è un crescente riconoscimento che la sarcopenia può coesistere in presenza di obesità.
Un compartimento muscolare scheletrico ridotto in massa può quindi essere mascherato dalla presenza di grasso in eccesso.
La diagnosi di sarcopenia-obesità può quindi includere misure oltre a quella della massa muscolare scheletrica come il BMI e il grasso corporeo totale, argomenti a cui alluderemo nella recensione che segue.
La perdita del muscolo scheletrico gioca un ruolo importante anche in altre due condizioni, la cachessia e la fragilità, creando uno spettro di fenotipi e condizioni cliniche che comprendono la sarcopenia. Ci sono due fattori principali per la valutazione del muscolo scheletrico, la massa e la composizione del muscolo scheletrico, sono i principali determinanti della funzione metabolica muscolare globale, forza e prestazioni fisiche.
Anche l'integrità vascolare e neurologica sono componenti essenziali che alla fine contribuiscono alla funzionalità metabolica e meccanica di un muscolo scheletrico.
La "qualità" di un muscolo scheletrico è un concetto vagamente definito che comprende ampiamente aspetti della struttura anatomica, della composizione chimica e delle prestazioni metaboliche e meccaniche.
La nostra revisione comprende aspetti della misurazione della massa, della composizione e della funzione del muscolo scheletrico in relazione alla valutazione di individui e gruppi per la presenza di sarcopenia e condizioni correlate.
Sono disponibili diversi metodi di misurazione della massa muscolare scheletrica per scopi di ricerca e clinici che variano in termini di costo, complessità e disponibilità.
È stata dimostrata un'alta prevalenza di bassa massa muscolare nei pazienti con frattura dell'anca.
Le fratture dell'anca comportano un alto rischio sia di morte che di disabilità con un eccesso di mortalità dell'8-36% entro 1 anno e oltre il 50% dei sopravvissuti non recupera il proprio livello di indipendenza pre-infortunio.
La sarcopenia può peggiorare la prognosi funzionale dopo il verificarsi di una frattura dell'anca, ma l'associazione tra ridotta massa muscolare e capacità funzionale rimane poco chiara in questo gruppo di persone anziane e fragili.
Al contrario, la forza muscolare è stata indicata come un forte predittore indipendente dell'esito funzionale, mentre le prestazioni degli arti inferiori di solito non sono accessibili in una fase iniziale, a causa delle conseguenze dirette della frattura dell'anca sulla deambulazione.
Non ci sono studi disponibili nella nostra località sulla sarcopenia e sui suoi fattori correlati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
135
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti ricoverati nell'ospedale Truama dell'università di Assiut
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti anziani > 50 anni con frattura dell'anca che frequentano l'ospedale universitario assuit
Criteri di esclusione:
- pazienti con demenza, malattie muscolari e malattie neurologiche
- Pazienti che non sono disposti a partecipare
- Pazienti>80 anni a causa della mancata collaborazione a questa età per rispondere al questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di sarcopenia tra i pazienti con frattura dell'anca nell'ospedale Assuit University Truama
Lasso di tempo: 20 minuti
|
tramite dispositivo interno
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Osama Ahmad, prof, assuit yniversity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sarcopenia and hip fracure
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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