- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05141981
Саркопения и связанные с ней факторы у пациентов с переломами шейки бедра
13 июня 2024 г. обновлено: AHAbdelhafeez, Assiut University
Саркопения и связанные с ней факторы у пациентов с переломом шейки бедра в травматологической больнице Ассуитского университета
- Оценивает распространенность саркопении у пациентов с переломом бедра в больнице Труама в Университете Ассуит.
- Изучить сопутствующие факторы саркопении у пациентов с переломом шейки бедра в травматологическом госпитале Университета Ассуит.
Обзор исследования
Подробное описание
Скелетные мышцы являются самым крупным отделом тела у большинства взрослых, за исключением увеличенной массы жировой ткани при наличии ожирения.
Скелетные мышцы увеличиваются в размерах с самого рождения, достигая пика массы в третьем десятилетии жизни.
Многие факторы определяют общую массу скелетных мышц тела взрослого человека и включают их размер (рост), степень ожирения, расу, генетические факторы, активность, уровень гормонов и диету.
К четвертому десятилетию популяции и отдельные люди начинают демонстрировать постепенную потерю массы скелетных мышц, а скорость атрофии, по-видимому, ускоряется после седьмого десятилетия.
Связанные со старением изменения скелетных мышц, в свою очередь, связаны с неблагоприятными исходами, такими как патологические переломы костей и даже смерть.
Термин саркопения, происходящий от греческих корней, широко используется для описания возрастного снижения мышечной массы, наблюдаемого в нескольких поперечных и продольных исследованиях.
Интерес к саркопении в основном связан с ее связью с неблагоприятными исходами, включая нарушения подвижности, повышенный риск падений, снижение способности функционировать в повседневной жизни, потерю независимости, низкое качество жизни и сокращение ожидаемой продолжительности жизни.
Измерение массы, состава, силы и физической работоспособности скелетных мышц, таким образом, является жизненно важной частью не только изучения саркопении, но и приобретает все большее значение в клинической оценке и мониторинге значительно растущего населения стареющих групп риска в большинстве стран.
Наш отчет освещает аспекты оценки этих особенностей скелетных мышц и расширяет более ранние методологические и исторические обзоры.
В то время как основным фенотипическим признаком саркопении является потеря мышечной ткани, особенно скелетных мышц, все чаще признается, что саркопения может сосуществовать в присутствии ожирения.
Таким образом, уменьшение массы скелетных мышц может быть замаскировано наличием избыточного жира.
Таким образом, диагностика саркопении-ожирения может включать измерения помимо массы скелетных мышц, такие как ИМТ и общее количество жира в организме, темы, на которые мы будем ссылаться в следующем обзоре.
Потеря скелетных мышц также играет важную роль в двух других состояниях, кахексии и слабости, создавая спектр фенотипов и клинических состояний, которые включают саркопению. Существует два основных фактора для оценки скелетных мышц: масса и состав скелетных мышц, которые являются основными определяющими факторами глобальная метаболическая функция мышц, сила и физическая работоспособность.
Сосудистая и неврологическая целостность также являются важными компонентами, которые в конечном итоге способствуют метаболическим и механическим функциям скелетных мышц.
«Качество» скелетных мышц — это нечеткое определение, которое в широком смысле включает аспекты анатомической структуры, химического состава, метаболических и механических характеристик.
Наш обзор охватывает аспекты измерения массы, состава и функции скелетных мышц в связи с оценкой отдельных лиц и групп на наличие саркопении и связанных с ней состояний.
Для исследовательских и клинических целей доступно несколько методов измерения массы скелетных мышц, которые различаются по стоимости, сложности и доступности.
Показана высокая распространенность низкой мышечной массы у пациентов с переломом шейки бедра.
Переломы шейки бедра сопряжены с высоким риском как смерти, так и инвалидности с избыточной смертностью на 8-36 % в течение 1 года и более чем у 50 % выживших, которые не восстанавливают свой дотравматический уровень независимости.
Саркопения может ухудшить функциональный прогноз после перелома шейки бедра, но связь между снижением мышечной массы и функциональной способностью остается неясной для этой группы пожилых и ослабленных людей.
И наоборот, мышечная сила была показана как сильный независимый предиктор функционального результата, в то время как работоспособность нижних конечностей обычно недоступна на ранней стадии из-за прямых последствий перелома шейки бедра при ходьбе.
В нашей местности нет доступных исследований о саркопении и связанных с ней факторах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
135
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
поступившие пациенты в госпиталь Труама университета Асьюта
Описание
Критерии включения:
- пожилые пациенты старше 50 лет с переломом шейки бедра, посещающие университетскую больницу Асьюита
Критерий исключения:
- пациенты с деменцией, мышечными заболеваниями и неврологическими заболеваниями
- Пациенты, не желающие участвовать
- Пациенты старше 80 лет из-за отказа от сотрудничества в этом возрасте с ответами на вопросы анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность саркопении среди пациентов с переломом бедра в больнице Труама Университета Асуит
Временное ограничение: 20 минут
|
с помощью встроенного устройства
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Osama Ahmad, prof, assuit yniversity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sarcopenia and hip fracure
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .