- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05146362
Vermont RETAIN Hodnocení dopadu
Jednoroční hodnocení dopadu Vermontské sítě udržení zaměstnání a talentu po zranění/nemoci (RETAIN)
Přehled studie
Detailní popis
Ministerstvo práce ve Vermontu spolupracuje se zdravotnickou péčí, zaměstnaností a dalšími subjekty za účelem implementace „Vermont RETAIN“. Společnost SSA uzavřela smlouvu se společností Mathematica, aby provedla nezávislé hodnocení programu. V rámci modelu RETAIN dostávají poskytovatelé zdravotní péče školení a pobídky k používání osvědčených postupů v oblasti ochrany zdraví při práci. Státní agentura také koordinuje služby SAW/RTW pro přihlášené, podporuje komunikaci mezi zúčastněnými stranami ve Vermontu RETAIN o tom, jak se zapsaná osoba vrací do práce, a monitoruje její zdravotní a pracovní pokrok. Poskytovatelé zúčastněných praxí jsou vyškoleni ve Vermont Best Practice Resources and Training, který vysvětluje, jak včas identifikovat a následně řídit riziko pracovní neschopnosti, aby se předešlo dlouhodobé nezaměstnanosti. Účastníci procházejí systematickým hodnocením překážek v práci, pracovních cílů a funkcí s cílem vytvořit personalizovaný plán RTW; Koordinátoři RTW používají model koučování založený na síle a poskytují koordinaci péče prostřednictvím přizpůsobené mobilní aplikace pro zdraví.
Vermont plánuje spolupracovat s 68 ordinacemi primární péče v celém státě a zaregistruje skupiny lékařských ordinací k účasti ve studii. Hodnotící tým náhodně přiřadí každý shluk buď do léčebné nebo kontrolní skupiny. Mathematica provádí náhodné přidělování klastrů průběžně, jak Vermont klastry zapisuje. Vermont zve způsobilé osoby, které navštěvují poskytovatele lékařské péče buď v léčebné nebo kontrolní skupině, aby se zapsali do studie. Jednotlivci, kteří uvidí poskytovatele, který byl náhodně přidělen do léčebné skupiny a kteří se zapíší do studie, jsou považováni za „účastníky léčebné skupiny“ a mají nárok na služby Vermont RETAIN. Jednotlivci, kteří vidí poskytovatele v kontrolní skupině a zapíší se do studie, jsou považováni za „účastníky kontrolní skupiny“ a nemají nárok na služby Vermont RETAIN.
Hodnotící tým poté porovná výsledky léčebných a kontrolních skupin a shromáždí důkazy o tom, jak RETAIN utvářel výsledky účastníků, kteří měli nárok na jeho služby, bez ohledu na to, zda se těchto služeb účastnili. Zdroje dat zahrnují registrační data, průzkumy, administrativní záznamy, programová data a kvalitativní data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Žijte nebo pracujte ve Vermontu (nebo pokud nemáte práci, žije v pohraničním státě a plánujete pracovat ve Vermontu)
- V současné době zaměstnán nebo aktivně hledá práci
- Máte úraz nebo nemoc, která omezuje nebo by mohla omezit schopnost zůstat v práci nebo se vrátit do práce
- Ke zranění nebo nemoci došlo, propuklo nebo se zhoršilo během posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Již dříve získal péči o koordinační služby od společnosti RETAIN
- Má aktivní SUD, který není v současné době léčen
- Byl bez práce déle než 12 týdnů z důvodu zranění, nemoci nebo vzplanutí
- V současné době žádá nebo pobírá dávky v invaliditě od Správy sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RETAIN Programování
Experimentální skupina obdrží úplný soubor intervenčních aktivit RETAIN.
|
Projekty RETAIN zahrnují kombinaci služeb poskytovatelů lékařských služeb, koordinačních služeb pro pobyt v práci/návratu do práce (SAW/RTW) a další služby SAW/RTW.
Hodnocení porovnává léčebnou skupinu, která je způsobilá pro získání plného souboru intervenčních aktivit RETAIN, a kontrolní skupinu, která nikoli.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato část přijímá informace o službách American Job Center a pomoc s otevřením účtu JobLink, pokud jej jednotlivec nemá.
Poskytovatelé lékařské péče ve všech praxích absolvují školení o tom, jak včas identifikovat a následně řídit riziko pracovní neschopnosti, aby pomohli předcházet dlouhodobé nezaměstnanosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl zapsaných zaměstnaných ve čtvrtém čtvrtletí po zápisu
Časové okno: Měřeno ve čtvrtém čtvrtletí po zápisu
|
Podíl zapsaných zaměstnaných ve čtvrtém čtvrtletí po zařazení do zaměstnání získaný z evidence mezd státního pojištění v nezaměstnanosti.
Tyto soubory zahrnují mzdové záznamy na úrovni jednotlivců za šest čtvrtletí kolem zápisu do studia, včetně čtvrtletí před zápisem, čtvrtletí zápisu a čtyř čtvrtletí po zápisu.
|
Měřeno ve čtvrtém čtvrtletí po zápisu
|
|
Výdělky zapsaných ve čtvrtém čtvrtletí po registraci
Časové okno: Měřeno ve čtvrtém čtvrtletí po zápisu
|
Součet výdělků zapsaných ve čtvrtém čtvrtletí po zařazení získaný z evidence mezd státního pojištění v nezaměstnanosti.
Tyto soubory zahrnují mzdové záznamy na úrovni jednotlivců za šest čtvrtletí kolem zápisu do studia, včetně čtvrtletí před zápisem, čtvrtletí zápisu a čtyř čtvrtletí po zápisu.
|
Měřeno ve čtvrtém čtvrtletí po zápisu
|
|
Podíl zapsaných studentů, kteří požádali o SSDI nebo SSI během 12 měsíců po registraci
Časové okno: Měřeno během 12 měsíců po zápisu
|
Podíl účastníků, kteří požádali o SSDI nebo SSI během kteréhokoli z 12 měsíců po zápisu, získaný z dat programu SSA.
Tyto soubory obsahují podrobné informace o aplikacích sociálního zabezpečení invalidního pojištění (SSDI) a doplňkového zabezpečení příjmu (SSI), ocenění SSDI a SSI, výši dávek SSDI a SSI a charakteristiky přihlášených (pro přihlášené, kteří někdy žádali o výhody programu SSA)
|
Měřeno během 12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Berk, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RTN-VT
- OD-36366-21-75-4-50 (Jiné číslo grantu/financování: Social Security Administration)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .