- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05146362
Vermont RETAIN-Auswirkungsbewertung
Einjährige Folgenabschätzung des Vermont Retaining Employment and Talent After Injury/Illness Network (RETAIN)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Arbeitsministerium von Vermont arbeitet mit Gesundheits-, Arbeits- und anderen Einrichtungen zusammen, um „Vermont RETAIN“ umzusetzen. SSA beauftragte Mathematica mit der Durchführung einer unabhängigen Evaluierung des Programms. Im Rahmen des RETAIN-Modells erhalten medizinische Anbieter Schulungen und Anreize für die Anwendung bewährter Verfahren im Bereich Arbeitsschutz. Die staatliche Behörde koordiniert auch SAW/RTW-Dienste für den Eingeschriebenen, fördert die Kommunikation zwischen den RETAIN-Akteuren in Vermont über die Rückkehr des Eingeschriebenen zur Arbeit und überwacht den medizinischen und beruflichen Fortschritt des Eingeschriebenen. Anbieter in teilnehmenden Praxen werden in den „Vermont Best Practice Resources and Training“ geschult, in denen erklärt wird, wie man das Risiko einer Arbeitsunfähigkeit frühzeitig erkennt und dann damit umgeht, um Langzeitarbeitslosigkeit zu verhindern. Die Teilnehmer durchlaufen eine systematische Bewertung von Arbeitshindernissen, Arbeitszielen und Funktion, um einen personalisierten RTW-Plan zu erstellen; RTW-Koordinatoren verwenden ein auf Kraft basierendes Coaching-Modell und sorgen für die Pflegekoordination über eine maßgeschneiderte mobile Gesundheits-App.
Vermont plant die Zusammenarbeit mit 68 Hausarztpraxen im ganzen Bundesstaat und rekrutiert Gruppen von Arztpraxen für die Teilnahme an der Studie. Das Bewertungsteam ordnet jeden Cluster nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungs- oder einer Kontrollgruppe zu. Mathematica führt fortlaufend eine zufällige Zuweisung von Clustern durch, während Vermont Cluster einschreibt. Vermont lädt berechtigte Personen, die einen Arzt in der Behandlungs- oder Kontrollgruppe aufsuchen, zur Teilnahme an der Studie ein. Personen, die einen Anbieter aufsuchen, der nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe zugewiesen wurde, und sich für die Studie anmelden, gelten als „Behandlungsgruppenteilnehmer“ und haben Anspruch auf Vermont RETAIN-Dienste. Personen, die einen Anbieter in der Kontrollgruppe sehen und sich für die Studie anmelden, gelten als „Kontrollgruppenteilnehmer“ und haben keinen Anspruch auf Vermont RETAIN-Dienste.
Das Evaluierungsteam vergleicht dann die Ergebnisse der Behandlungs- und Kontrollgruppen und sammelt Beweise dafür, wie RETAIN die Ergebnisse der Teilnehmer beeinflusst hat, die für seine Dienste in Frage kamen, unabhängig davon, ob sie an diesen Diensten teilgenommen haben. Zu den Datenquellen gehören Anmeldedaten, Umfragen, Verwaltungsunterlagen, Programmdaten und qualitative Daten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Leben oder arbeiten Sie in Vermont (oder leben Sie, wenn Sie arbeitslos sind, in einem Grenzstaat und planen, in Vermont zu arbeiten)
- Derzeit beschäftigt oder aktiv auf Jobsuche
- Sie haben eine Verletzung oder Krankheit, die die Fähigkeit, am Arbeitsplatz zu bleiben oder wieder an den Arbeitsplatz zurückzukehren, einschränkt oder einschränken könnte
- Die Verletzung oder Krankheit ist innerhalb der letzten 6 Monate aufgetreten, verschlimmert oder hat sich verschlimmert
Ausschlusskriterien:
- Wurde zuvor von RETAIN mit Koordinierungsdiensten betreut
- Hat eine aktive SUD, die derzeit unbehandelt ist
- Aufgrund einer Verletzung, Krankheit oder eines Krankheitsschubs seit mehr als 12 Wochen arbeitslos
- Derzeit beantragen oder erhalten Sie Invaliditätsleistungen von der Sozialversicherungsbehörde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: RETAIN-Programmierung
Die experimentelle Gruppe erhält den vollständigen Satz von RETAIN-Interventionsaktivitäten.
|
RETAIN-Projekte umfassen eine Kombination aus medizinischen Diensten, Koordinierungsdiensten für den Aufenthalt am Arbeitsplatz/Rückkehr zur Arbeit (SAW/RTW) und anderen SAW/RTW-Diensten.
Bei der Bewertung wird die Behandlungsgruppe, die Anspruch auf den gesamten Umfang der RETAIN-Interventionsaktivitäten hat, mit einer Kontrollgruppe verglichen, die dies nicht ist.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Zweig erhält Informationen über die Dienste des American Job Center und Unterstützung bei der Eröffnung eines JobLink-Kontos, wenn eine Person noch keins hat.
Medizinische Fachkräfte in allen Praxen werden darin geschult, das Risiko einer Arbeitsunfähigkeit frühzeitig zu erkennen und anschließend zu bewältigen, um Langzeitarbeitslosigkeit zu verhindern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der im vierten Quartal nach der Einschreibung beschäftigten Einschreibungen
Zeitfenster: Gemessen im vierten Quartal nach der Einschreibung
|
Anteil der Eingeschriebenen, die im vierten Quartal nach der Einschreibung beschäftigt waren, ermittelt aus den Lohnunterlagen der staatlichen Arbeitslosenversicherung.
Diese Dateien umfassen Lohnunterlagen auf individueller Ebene für sechs Quartale rund um die Einschreibung in die Studie, einschließlich des Quartals vor der Einschreibung, des Viertels der Einschreibung und vier Quartale nach der Einschreibung.
|
Gemessen im vierten Quartal nach der Einschreibung
|
|
Verdienst der Eingeschriebenen im vierten Quartal nach der Einschreibung
Zeitfenster: Gemessen im vierten Quartal nach der Einschreibung
|
Summe der Einkünfte der Eingeschriebenen im vierten Quartal nach der Einschreibung, ermittelt aus den Lohnunterlagen der staatlichen Arbeitslosenversicherung.
Diese Dateien umfassen Lohnunterlagen auf individueller Ebene für sechs Quartale rund um die Einschreibung in die Studie, einschließlich des Quartals vor der Einschreibung, des Viertels der Einschreibung und vier Quartale nach der Einschreibung.
|
Gemessen im vierten Quartal nach der Einschreibung
|
|
Anteil der Eingeschriebenen, die in den 12 Monaten nach der Einschreibung SSDI oder SSI beantragt haben
Zeitfenster: Gemessen in den 12 Monaten nach der Einschreibung
|
Anteil der Eingeschriebenen, die SSDI oder SSI in einem der 12 Monate nach der Einschreibung beantragt haben, erhalten aus SSA-Programmdaten.
Diese Dateien enthalten detaillierte Informationen über Anträge auf Social Security Disability Insurance (SSDI) und Supplemental Security Income (SSI), SSDI- und SSI-Prämien, SSDI- und SSI-Leistungsbeträge und Teilnehmermerkmale (für Teilnehmer, die jemals Leistungen des SSA-Programms beantragt haben).
|
Gemessen in den 12 Monaten nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jill Berk, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RTN-VT
- OD-36366-21-75-4-50 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Social Security Administration)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .