- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151185
Zavedení základního kompetenčního a školícího modelu pro řízení případů demence
Zavedení základního kompetenčního a školícího modelu pro řízení případů demence: Fáze 2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyvinout základní kompetenční a tréninkový model pro case management demence. V předchozím roce (fáze I), ve fázi hodnocení potřeb a kompetencí, vyšetřovatelé provádějí průzkum konotací a potřeb řízení případů demence a zkoumají role a kompetence manažerů případů demence jako základ pro rozvoj školení. program.
Tato studie je druhou fází projektu. Prvním rokem je sestavení školicího programu a pilotní zkušební fáze. Data shromážděná v předchozím období budou integrována do plánování předběžné struktury školícího programu a poté bude pomocí metody Delphi stanoven obsah a školicí metody školícího programu pro manažery případů demence. Poté použijte tento školicí program k provedení pilotního testu školícího programu pro manažery případů demence. Druhý rok je fází realizace projektu a hodnocení efektivity, bude provedeno hodnocení efektivity intervence školícího kurzu pro manažery případů demence. Výsledky této studie budou v budoucnu sloužit jako reference pro školicí program manažerů případů demence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Manažeři případů demence:
- Mít alespoň 20 let a umět komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.
- V současné době pracuje pro centrum pro demenci, centrum péče o demence nebo komunitní centrum péče o demence na Tchaj-wanu.
Rodinní pečovatelé o demenci:
- Mít alespoň 20 let a umět komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.
- Primární pečovatelé
- U pacientů s demencí v péči je diagnostikována demence Clinical Demence Rating Scale (CDR) 0,5 nebo vyšší.
- Žijte v severním Tchaj-wanu (včetně Taipei, New Taipei, Taoyuan a Hsinchu).
Kritéria vyloučení:
- Manažeři případů demence:
Již nepracuje pro centrum demence, centrum péče o demence nebo komunitní centrum péče o demence na Tchaj-wanu.
- Rodinní pečovatelé o demenci:
Lidé s demencí v péči žijí v zařízení pro dlouhodobě nemocné nebo v pečovatelském domě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Manažer případu demence v kontrolní skupině absolvuje stávající školení.
Rodinný pečovatel v kontrolní skupině dostává rutinní služby.
|
|
|
Experimentální: tréninkový program
Manažer případu demence v experimentální skupině projde školením (program pro školitele případů demence založený na kompetencích; CDCMTP); Rodinný pečovatel v experimentální skupině obdrží program služeb řízení případů demence založený na kompetencích.
|
Manažer případu demence v experimentální skupině projde školením (program pro školitele případů demence založený na kompetencích; CDCMTP); Rodinný pečovatel v experimentální skupině obdrží program služeb řízení případů demence založený na kompetencích: Posouzení potřeb, intervence, hodnocení a sledování atd.
Program case managementu zajišťuje vyškolený case manager na klinice demence, dále jsou poskytovány telefonické konzultace a sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení odborné způsobilosti péče o demence
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základní odborné způsobilosti péče o demence po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základní odborné způsobilosti péče o demence po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Řešení problémů, škála hodnocení kompetencí týmové práce
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základního řešení problémů, kompetence týmové práce po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základního řešení problémů, kompetence týmové práce po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Škála připravenosti pečovatele - profesionální verze
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základní připravenosti pečovatele – profesionální po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základní připravenosti pečovatele – profesionální po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Po intervenci budou vyšetřovatelé provádět kvalitativní rozhovory po dobu 1 měsíce. Změna od základního kvalitativního rozhovoru po 1 měsíci.
|
Proveďte kvalitativní rozhovory s manažery případů demence se zaměřením na efektivitu školícího programu.
|
Po intervenci budou vyšetřovatelé provádět kvalitativní rozhovory po dobu 1 měsíce. Změna od základního kvalitativního rozhovoru po 1 měsíci.
|
|
Demografické údaje osob s demencí a rodinných pečovatelů
Časové okno: Demografické údaje o demencích a rodinných pečovatelích budeme shromažďovat den před datem zahájení intervence.
|
|
Demografické údaje o demencích a rodinných pečovatelích budeme shromažďovat den před datem zahájení intervence.
|
|
36položkový krátký zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: Vyšetřovatelé vyhodnotí před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od základního 36-položkového krátkodobého zdravotního průzkumu po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od základního 36-položkového krátkodobého zdravotního průzkumu po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Škála potřeb řízení případů demence
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna oproti základním potřebám řízení případů demence po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna oproti základním potřebám řízení případů demence po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od výchozích poruch chování (CMAI) po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od výchozích poruch chování (CMAI) po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Stupnice vlastní účinnosti řízení agitace (AMSS)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od základní úrovně sebeúčinnosti pečovatele k řešení problémů s chováním (AMSS) v 1., 3., 6. a 12. měsíci.
|
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od základní úrovně sebeúčinnosti pečovatele k řešení problémů s chováním (AMSS) v 1., 3., 6. a 12. měsíci.
|
|
Škála připravenosti pečovatele - verze pro rodinné pečovatele
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od základní připravenosti pečovatele – rodinného pečovatele v 1., 3., 6. a 12. měsíci.
|
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od základní připravenosti pečovatele – rodinného pečovatele v 1., 3., 6. a 12. měsíci.
|
|
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od výchozího ADL po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od výchozího ADL po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od výchozího IADL po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců. Změna od výchozího IADL po 1, 3, 6 a 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST 110-2511-H-255 -003 -MY2
- NMRPF3L0051 (Jiný identifikátor: Chang Gung University of Science and Technology)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .